Ulotka dołączona do opakowania: Enzalutamide Viatris 40 mg/80 mg tabletki powlekane

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym.

1. Co to jest Enzalutamide Viatris i w jakim celu się go stosuje

Enzalutamide Viatris zawiera substancję czynną enzalutamid. Lek Enzalutamide Viatris stosowany jest u dorosłych mężczyzn w leczeniu raka prostaty:

• który nie odpowiada już na terapię hormonalną lub leczenie chirurgiczne
• który rozprzestrzenił się na inne części ciała
• u mężczyzn po usunięciu gruczołu krokowego lub naświetlaniu

Jak działa Enzalutamide Viatris

Enzalutamide Viatris blokuje aktywność hormonów zwanych androgenami, hamując wzrost komórek raka prostaty.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Enzalutamide Viatris

Kiedy nie przyjmować leku

• uczulenie na enzalutamid
• ciąża lub możliwość zajścia w ciążę

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Drgawki zgłaszano u 6 na 1 000 osób przyjmujących lek. Należy powiedzieć lekarzowi o:

• przyjmowaniu leków przeciwzakrzepowych
• chorobach wątroby/nerek
• chorobach serca

Lek Enzalutamide Viatris a inne leki

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym:

• leki na astmę (aminofilina)
• leki psychiatryczne
• leki przeciwbólowe

Ciąża, karmienie piersią

Lek nie jest wskazany dla kobiet. Mężczyźni powinni stosować antykoncepcję podczas terapii i przez 3 miesiące po.

3. Jak stosować lek Enzalutamide Viatris

Zalecana dawka: 160 mg raz na dobę (4 tabletki 40 mg lub 2 tabletki 80 mg).

Sposób przyjmowania

• Połykać tabletki w całości, popijając wodą
• Można przyjmować z posiłkiem lub bez
• Kobiety w ciąży nie powinny dotykać uszkodzonych tabletek

Pominięcie dawki

Przyjąć jak najszybciej, ale nie podwajać dawki następnego dnia.

4. Możliwe działania niepożądane

Bardzo często (≥1/10): zmęczenie, uderzenia gorąca, wysokie ciśnienie

Często (≥1/100): ból głowy, suchość skóry, zaburzenia pamięci

Rzadko: omamy, zmiany w EKG

W przypadku działań niepożądanych skontaktować się z lekarzem.

5. Jak przechowywać lek Enzalutamide Viatris

• Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci
• Nie stosować po terminie ważności
• Nie wyrzucać do kanalizacji

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Skład

Substancja czynna: enzalutamid (40 mg lub 80 mg/tabletkę)

Składniki pomocnicze: kopolimer kwasu metakrylowego, celuloza, hypromeloza

Wygląd i opakowanie

Tabletki 40 mg: żółte, okrągłe, oznaczenie „40”

Tabletki 80 mg: żółte, owalne, oznaczenie „80”

Podmiot odpowiedzialny

Viatris Limited, Dublin, Irlandia

Data ostatniej aktualizacji: {DATA}