Informacje zamieszczane na opakowaniach zewnętrznych

Spis treści

Informacje zamieszczane na opakowaniach zewnętrznych

Tekturowe pudełko (na blister i blister kalendarzowy)

1. Nazwa produktu leczniczego: Ticagrelor Aurovitas, 60 mg, tabletki powlekane Ticagrelorum
2. Zawartość substancji czynnej: Każda tabletka powlekana zawiera 60 mg tikagreloru.
3. Wykaz substancji pomocniczych: Zawiera laktozę jednowodną, dodatkowe informacje – patrz ulotka.
4. Postać farmaceutyczna i zawartość opakowania:
   • Tabletka powlekana
   • Blister
     • 14 tabletek powlekanych – numer GTIN:
     • 30 tabletek powlekanych – numer GTIN:
     • 56 tabletek powlekanych – numer GTIN:
     • 60 tabletek powlekanych – numer GTIN:
     • 90 tabletek powlekanych – numer GTIN:
     • 100 tabletek powlekanych – numer GTIN:
     • 168 tabletek powlekanych – numer GTIN:
     • 180 tabletek powlekanych – numer GTIN:
     • 200 tabletek powlekanych – numer GTIN:
   • Blister kalendarzowy
     • 14 tabletek powlekanych – numer GTIN:
     • 56 tabletek powlekanych – numer GTIN:
     • 168 tabletek powlekanych – numer GTIN:
5. Sposób i droga podania: Podanie doustne. Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.
6. Ostrzeżenie dotyczące przechowywania produktu leczniczego w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci: Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
7. Inne ostrzeżenia specjalne, jeśli konieczne:
8. Termin ważności: EXP: EXP = Termin ważności
9. Specjalne warunki przechowywania:
10. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego lub pochodzących z niego odpadów, jeśli właściwe:
11. Nazwa i adres podmiotu odpowiedzialnego: Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o., ul. Sokratesa 13D lokal 27, 01-909 Warszawa

    Minimum informacji zamieszczanych na blistrach lub opakowaniach foliowych

    Blister

    1. Nazwa produktu leczniczego: Ticagrelor Aurovitas, 60 mg, tabletki powlekane Ticagrelorum
    2. Nazwa podmiotu odpowiedzialnego: Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.

       Minimum informacji zamieszczanych na małych opakowaniach bezpośrednich

       Etiqueta na butelkę

       1. Nazwa produktu leczniczego: Ticagrelor Aurovitas, 60 mg, tabletki powlekane Ticagrelorum
       2. Zawartość substancji czynnej: Każda tabletka powlekana zawiera 60 mg tikagreloru.
       3. Wykaz substancji pomocniczych: Zawiera laktozę jednowodną, dodatkowe informacje – patrz ulotka.
       4. Postać farmaceutyczna i zawartość opakowania:
          • Tabletka powlekana
          • 250 tabletek powlekanych
          • 500 tabletek powlekanych
       5. Sposób i droga podania: Podanie doustne. Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.
       6. Ostrzeżenie dotyczące przechowywania produktu leczniczego w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci: Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
       7. Inne ostrzeżenia specjalne, jeśli konieczne:
       8. Termin ważności: EXP:
       9. Specjalne warunki przechowywania:
       10. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego lub pochodzących z niego odpadów, jeśli właściwe:
       11. Nazwa i adres podmiotu odpowiedzialnego: Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.