ULOTKA INFORMACYJNA – Trilotab 10 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów

Spis treści

1. Nazwa weterynaryjnego produktu leczniczego

Trilotab 10 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów

2. Skład

Każda tabletka zawiera: Substancja czynna: Trilostan 10 mg

Prawie biała do jasno brązowej z brązowymi plamkami, okrągła i wypukła tabletka z linią podziału w kształcie krzyża po jednej stronie. Tabletki mogą być dzielone na 2 lub 4 równe części.

3. Docelowe gatunki zwierząt

Psy.

4. Wskazania lecznicze

Leczenie nadczynności kory nadnerczy w postaci przysadkowej lub nadnerczowej (choroba i zespół Cushinga).

5. Przeciwwskazania

Nie podawać zwierzętom z pierwotną chorobą wątroby i/lub niewydolnością nerek. Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą.

6. Specjalne ostrzeżenia

Dokładne rozpoznanie nadczynności kory nadnerczy jest kluczowe. Jeżeli zwierzę nie będzie w widoczny sposób odpowiadać na leczenie, należy powtórzyć proces diagnostyczny. Konieczne może być zwiększanie dawki.

…

7. Zdarzenia niepożądane

Docelowe gatunki zwierząt: Psy.

Rzadkie (1 do 10 zwierząt/10 000 leczonych zwierząt): Ataksja, drżenie mięśni, Ślinotok, wzdęcie, Uogólniona reakcja skórna.

…

8. Dawkowanie dla każdego gatunku, drogi i sposób podania

Podanie doustne. Raz dziennie z karmą.

Dawka początkowa wynosi około 2 mg trilostanu/kg masy ciała…

9. Zalecenia dla prawidłowego podania

Nie mieszać tabletek ani ich części w misce z pożywieniem granulowanym.

10. Okresy karencji

Nie dotyczy.

11. Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C…

12. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci…

13. Klasyfikacja weterynaryjnych produktów leczniczych

Wydawany na receptę weterynaryjną.

14. Numery pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i wielkości opakowań

Blistry Aluminium- PVC/Aluminium/oPA zawierające 10 tabletek…

15. Data ostatniej aktualizacji ulotki informacyjnej

{DD/MM/RRRR}

16. Dane kontaktowe

Podmiot odpowiedzialny oraz wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: CP- Pharma Handelsgesellschaft mbH…

17. Inne informacje

Szczegółowe informacje dotyczące powyższego weterynaryjnego produktu leczniczego są dostępne w unijnej bazie danych produktów…