Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Sinumedin Tabs

650 mg + 10 mg + 4 mg, tabletki powlekane

Paracetamolum + Phenylephrini hydrochloridum + Chlorphenamini maleas

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
Jeżeli gorączka występuje dłużej niż przez 3 dni leczenia, ból lub inne objawy dłużej niż 5 dni lub objawy ulegają nasileniu lub pojawiają się nowe, należy skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Sinumedin Tabs i w jakim celu się go stosuje

Lek Sinumedin Tabs to połączenie paracetamolu – substancji przeciwgorączkowej i przeciwbólowej, chlorofenaminy – substancji przeciwhistaminowej, która zmniejsza ilość wydzieliny z nosa oraz fenylefryny, której działanie polega na zmniejszeniu obrzęku błony śluzowej nosa.

Wskazania do stosowania

Leczenie objawowe przeziębienia i grypy, przebiegających z gorączką, słabym lub umiarkowanym bólem, obrzękiem błony śluzowej nosa z tworzeniem wydzieliny.

Jeśli gorączka występuje dłużej niż przez 3 dni leczenia, ból lub inne objawy dłużej niż 5 dni lub objawy ulegają nasileniu lub pojawiają się nowe, należy zwrócić się do lekarza.

2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Sinumedin Tabs

Kiedy nie przyjmować leku Sinumedin Tabs

jeśli pacjent ma uczulenie na paracetamol, fenylefryny chlorowodorek, chlorofenaminy maleinian lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
jeśli pacjent ma ciężką niewydolność wątroby i (lub) nerek;
jeśli pacjent ma nadciśnienie tętnicze;
jeśli pacjent ma jakąkolwiek ciężką chorobę serca lub tętnic (taką jak choroba wieńcowa lub dławica piersiowa);
jeśli pacjent ma tachykardię (zbyt szybkie bicie serca);
jeśli pacjent ma zaburzenia rytmu serca;
jeśli pacjent ma nadczynność tarczycy;
jeśli pacjent ma jaskrę;
jeśli pacjent jest leczony lekami z grupy inhibitorów monoaminooksydazy (IMAO) i przez 2 tygodnie od ich odstawienia;
u dzieci w wieku poniżej 12 lat;
u kobiet w ciąży i karmiących piersią.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Leku Sinumedin Tabs nie należy przyjmować jednocześnie z innymi lekami zawierającymi paracetamol, sympatykomimetykami oraz lekami przeciwhistaminowymi, ze względu na ryzyko przedawkowania.

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Sinumedin Tabs należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli pacjent:

ma choroby serca;
ma uczulenie na leki przeciwhistaminowe;
ma choroby nerek, rozrost gruczołu krokowego, cukrzycę, astmę oskrzelową, przewlekły nieżyt oskrzeli, rozedmę płuc;
jest leczony trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi;
ma wrodzony niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej oraz reduktazy methemoglobiny;
jest w grupie zwiększonego ryzyka uszkodzenia wątroby;
pije regularnie alkohol.

3. Jak przyjmować Sinumedin Tabs

Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Sposób podawania

Lek do podawania doustnego.

Zalecana dawka

Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: 1 tabletka, w razie konieczności dawkę można powtarzać, lecz nie częściej niż co 4-6 godzin. Nie należy przyjmować więcej niż 6 tabletek w ciągu doby.

Czas trwania leczenia

Jeżeli gorączka występuje dłużej niż przez 3 dni leczenia, ból lub inne objawy dłużej niż 5 dni lub objawy ulegają nasileniu lub pojawiają się nowe, należy zwrócić się do lekarza.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy natychmiast powiadomić lekarza lub zgłosić się do najbliższego szpitala, jeśli wystąpią:

reakcje alergiczne;
obrzęk naczynioruchowy;
zespół Stevensa-Johnsona;
niewydolność nerek;
niewydolność wątroby;
kwasica metaboliczna;
obrzęk płuc.

U niektórych pacjentów przyjmujących lek Sinumedin Tabs mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

Często (występują u 1 do 10 osób na 100)

senność, nudności i osłabienie mięśniowe;
problemy z ruchami w obrębie twarzy;
suchość w jamie ustnej;
zatrzymanie moczu;
nasilone pocenie;
nieostre i podwójne widzenie.

Niezbyt często (występują u 1 do 10 osób na 1 000)

pobudzenie nerwowe;
ucisk w klatce piersiowej;
szybkie lub nieregularne bicie serca;
zaburzenia czynności wątroby;
uczulenie na światło słoneczne;
zmiany w morfologii krwi.

Rzadko (występują u 1 do 10 osób na 10 000)

alergiczne zapalenie skóry;
żółtaczka;
hipoglikemia;
zawał mięśnia sercowego;
zaburzenia rytmu serca;
obrzęk płuc;
reakcje nadwrażliwości.

5. Jak przechowywać Sinumedin Tabs

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze i na pudełku po EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpady. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Sinumedin Tabs

Substancjami czynnymi leku są: paracetamol, fenylefryny chlorowodorek i chlorofenaminy maleinian. Jedna tabletka powlekana zawiera: 650 mg paracetamolu, 10 mg fenylefryny chlorowodorku, 4 mg chlorofenaminy maleinianu.

Jak wygląda Sinumedin Tabs i co zawiera opakowanie

Sinumedin Tabs to obustronnie wypukłe tabletki powlekane, w kształcie fasolki, o ceglastej barwie. Opakowanie zawiera 6 tabletek, 10 tabletek lub 20 tabletek.

Podmiot odpowiedzialny

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.

ul. Partyzancka 133/151

95-200 Pabianice

Tel: (42) 22-53-100