Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Pyralgina MAX, 1000 mg, tabletki powlekane
Metamizolum natricum monohydricum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
Jeśli po upływie 3-5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Pyralgina MAX i w jakim celu się go stosuje

Lek Pyralgina MAX zawiera jako substancję czynną metamizol sodowy jednowodny, który należy do grupy leków zwanych pochodnymi pirazolonu, o działaniu przeciwbólowym i przeciwgorączkowym.

Lek Pyralgina MAX jest wskazany do stosowania u młodzieży w wieku 15 lat i starszej i dorosłych w leczeniu:

ostrego, silnego bólu po urazach lub operacjach;
skurczowego bólu brzucha (kolka);
bólu nowotworowego;
innego ostrego lub przewlekłego silnego bólu, gdy zastosowanie innych środków leczniczych jest przeciwwskazane;
wysokiej gorączki, która nie reaguje na inne środki.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pyralgina MAX

Kiedy nie stosować leku Pyralgina MAX

jeśli pacjent ma uczulenie na metamizol lub inne pochodne pirazolonu (np. fenazon, propyfenazon) lub pochodne pirazolidyny (np. fenylbutazon, oksfenbutazon);
jeśli pacjent ma uczulenie na którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
jeśli u pacjenta występuje nietolerancja na leki przeciwbólowe;
jeśli u pacjenta kiedykolwiek wystąpiła reakcja alergiczna na metamizol;
jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności szpiku kostnego;
jeśli u pacjenta występują zaburzenia w tworzeniu krwi;
jeśli u pacjenta występuje wrodzony niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej;
jeśli u pacjenta występuje ostra przerywana porfiria wątrobowa;
w czasie ostatnich trzech miesięcy ciąży.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Pyralgina MAX należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Lek Pyralgina MAX zawiera metamizol, którego stosowanie wiąże się z rzadko występującym, ale zagrażającym życiu ryzykiem:

nagłej zapaści (zatrzymania) krążenia;
agranulocytozy (ostre zaburzenie spowodowane przez znaczne zmniejszenie liczby określonych krwinek białych).

Lek Pyralgina MAX należy odstawić i natychmiast zgłosić się do lekarza, jeśli wystąpią następujące objawy, które mogą wskazywać na możliwą agranulocytozę:

nieoczekiwane pogorszenie ogólnego stanu zdrowia;
jeśli gorączka nie ustępuje lub nawraca;
jeśli wystąpią bolesne zmiany błony śluzowej.

3. Jak stosować lek Pyralgina MAX

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.

Dawka zależy od nasilenia bólu lub gorączki oraz indywidualnej reakcji danej osoby na lek Pyralgina MAX.

Dorosłym i młodzieży w wieku 15 lat lub więcej (o masie ciała przekraczającej 53 kg) można podawać maksymalnie 1000 mg metamizolu w dawce pojedynczej (1 tabletka 1000 mg) nie częściej niż 4 razy na dobę w odstępach wynoszących 6–8 godzin. Maksymalna dawka dobowa to 4000 mg (co odpowiada 4 tabletkom po 1000 mg).

Osoby w podeszłym wieku i pacjenci w złym ogólnym stanie zdrowia lub z niewydolnością nerek dawkę należy zmniejszyć.

Stosowanie u dzieci i młodzieży: Lek Pyralgina MAX nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 15 lat.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy odstawić lek i zgłosić się do lekarza w razie pojawienia się poniższych działań niepożądanych; mogą one mieć poważne konsekwencje.

złe samopoczucie, gorączka, uczucie zmęczenia, utrata apetytu;
ciężkie reakcje uczuleniowe;
czerwonawe, płaskie plamy na tułowiu;
znaczne zmniejszenie liczby określonych krwinek białych;
zmniejszenie objętości krwi z towarzyszącym zaburzeniem czynności szpiku kostnego.

5. Jak przechowywać lek Pyralgina MAX

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po EXP.

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Pyralgina MAX

Substancją czynną leku jest metamizol sodowy jednowodny. Każda tabletka zawiera 1000 mg metamizolu sodowego jednowodnego.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański

tel. + 48 22 364 61 01