Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Apixaban Sandoz, 2,5 mg, tabletki powlekane

Apixabanum

Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza farmaceuty lub pielęgniarki.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Apixaban Sandoz i w jakim celu się go stosuje

Lek Apixaban Sandoz zawiera czynną substancję apiksaban i należy do grupy tzw. leków przeciwzakrzepowych. Lek ten pomaga zapobiegać powstawaniu zakrzepów krwi przez blokowanie czynnika Xa, który jest ważnym czynnikiem krzepnięcia.

Ten lek jest stosowany u osób dorosłych:

• w zapobieganiu powstawania zakrzepów krwi (zakrzepica żył głębokich) po operacji alloplastyki stawu biodrowego lub kolanowego.
• w zapobieganiu powstawania zakrzepów krwi w sercu u pacjentów z nieregularnym rytmem serca (migotaniem przedsionków) i co najmniej jednym dodatkowym czynnikiem ryzyka.
• w leczeniu zakrzepów krwi w żyłach kończyn dolnych (zakrzepica żył głębokich) oraz w naczyniach krwionośnych płuc (zatorowość płucna), a także w zapobieganiu ponownemu powstawaniu zakrzepów krwi w naczyniach krwionośnych kończyn dolnych i (lub) płuc.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Apixaban Sandoz

Kiedy nie stosować leku Apixaban Sandoz

• jeśli pacjent ma uczulenie na apiksaban lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli u pacjenta występuje nadmierne krwawienie;
• jeśli pacjent ma chorobę narządu, która zwiększa ryzyko poważnego krwawienia;
• jeśli u pacjenta występuje choroba wątroby, która prowadzi do zwiększonego ryzyka krwawienia;
• jeśli pacjent przyjmuje leki zapobiegające krzepnięciu krwi, z wyjątkiem sytuacji zmiany leczenia przeciwzakrzepowego.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, jeżeli:

• u pacjenta występuje zwiększone ryzyko krwawienia;
• u pacjenta występuje ciężka choroba nerek lub jeśli pacjent jest dializowany;
• u pacjenta występują choroby wątroby lub przypadki chorób wątroby występujące w przeszłości.

Dzieci i młodzież

Nie zaleca się podawania leku Apixaban Sandoz pacjentom w wieku poniżej 18 lat.

Apixaban Sandoz a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie lub pielęgniarce o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

3. Jak stosować Apixaban Sandoz

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty lub pielęgniarki.

Dawka

Tabletkę należy połknąć, popijając wodą. Ten lek można przyjmować niezależnie od posiłków.

Instrukcje dotyczące rozkruszania tabletek:

• Rozkruszyć tabletkę tłuczkiem w moździerzu.
• Ostrożnie przenieść proszek do odpowiedniego pojemnika, a następnie wymieszać go z niewielką ilością płynu.
• Połknąć mieszaninę.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Częste działania niepożądane

• Niedokrwistość, która może powodować zmęczenie lub bladość;
• Krwawienia obejmujące wylewy podskórne i obrzęki;
• Nudności (mdłości).

Niezbyt częste działania niepożądane

• Zmniejszona liczba płytek krwi;
• Krwawienia z różnych miejsc;
• Niskie ciśnienie krwi.

5. Jak przechowywać Apixaban Sandoz

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na tekturowym pudełku i blistrze po: EXP.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Apixaban Sandoz:

• Substancją czynną leku jest apiksaban. Każda tabletka powlekana zawiera 2,5 mg apiksabanu.
• Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, powidon K30, krospowidon, sodu laurylosiarczan, sodu stearylofumaran.

Jak wygląda Apixaban Sandoz i co zawiera opakowanie:

Tabletki powlekane są żółte, okrągłe, o średnicy 6,1 mm. Zapakowane są w blistry lub perforowane blistry jednodawkowe.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny: Sandoz Polska Sp. z o.o.

Importer: Pharmadox Healthcare Limited

Data ostatniej aktualizacji ulotki: