Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

emoliumLEK, (20 mg + 200 mg)/g, krem
mocznik + glicerol

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
• Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek emoliumLEK i w jakim celu się go stosuje

Lek emoliumLEK to krem o działaniu nawilżającym skórę, łagodzącym świąd i działającym ochronnie, zawierający mocznik i glicerol. Lek emoliumLEK stosuje się do nawilżania suchej skóry u osób dorosłych, młodzieży i dzieci w każdym wieku.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku emoliumLEK

Kiedy nie stosować emoliumLEK

• jeśli pacjent ma uczulenie na mocznik, glicerol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ciąża i karmienie piersią

Lek emoliumLEK można stosować podczas ciąży i karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek emoliumLEK nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Lek emoliumLEK zawiera alkohol cetostearylowy

Lek może powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry).

3. Jak stosować lek emoliumLEK

Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

Dorośli, młodzież i dzieci

Krem należy nakładać na skórę co najmniej dwa razy na dobę, najlepiej po kontakcie z wodą. Należy nałożyć taką ilość, jaką skóra może wchłonąć bez uczucia lepkości. Nie jest znane ryzyko przedawkowania w przypadku użycia większej niż zalecana ilości leku emoliumLEK.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Często

(mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów): Przemijające pieczenie, swędzenie, kłucie i zaczerwienienie skóry.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można też zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek emoliumLEK

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25 °C. Po otwarciu krem należy zużyć w ciągu 6 miesięcy.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po: EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek emoliumLEK

Substancjami czynnymi leku są glicerol i mocznik. 1 gram kremu zawiera 20 mg mocznika i 200 mg glicerolu. Pozostałe składniki to glikol 1,3-butylenowy, olej rzepakowy uwodorniony, deksopantenol, triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, alkohol cetostearylowy, dimetykon, parafina stała, glicerolu monostearynian, makrogolu stearynian, triacetyna, karbomer 50 000 mPas i woda oczyszczona.

Jak wygląda lek emoliumLEK i co zawiera opakowanie

Lek emoliumLEK to biały krem.

Wielkości opakowań:

• Plastikowa tuba o pojemności 100 g z zamknięciem typu flip-top w tekturowym pudełku.
• Plastikowy pojemnik o pojemności 500 g z plastikowo-metalową pompką w tekturowym pudełku.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny:
Perrigo Poland Sp. z o.o.
Al. Niepodległości 18
02-653 Warszawa
Tel.: +48 22 489 54 51

Wytwórca:
Medgenix Benelux NV
Vliegveld 21
B-8560 Wevelgem
Belgia

Data ostatniej aktualizacji ulotki: