Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Voxsill smak cytrynowy bez cukru, 0,6 mg + 1,2 mg, pastylki twarde
Amylmetacresolum + Alcohol 2,4–dichlorobenzylicus

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Voxsill smak cytrynowy bez cukru i w jakim celu się go stosuje

Voxsill smak cytrynowy bez cukru zawiera amylometakrezol i alkohol 2,4-dichlorobenzylowy, które
mają działanie antyseptyczne, tj. niszczą bakterie, wirusy i drożdżaki powodujące ból gardła i stany
zapalne w jamie ustnej i gardle.

Voxsill smak cytrynowy bez cukru jest stosowany do miejscowego, krótkotrwałego leczenia objawów
chorób zapalnych i zakaźnych jamy ustnej i gardła oraz do łagodzenia bólu gardła.

Lek ten jest przeznaczony dla osób dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od 6 lat.

Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do
lekarza.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Voxsill smak cytrynowy bez cukru

Kiedy nie stosować leku Voxsill smak cytrynowy bez cukru

jeśli pacjent ma uczulenie na amylometakrezol, alkohol 2,4-dichlorobenzylowy lub
którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
tego leku nie wolno stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat. Rozmiar pastylki nie jest
odpowiedni dla małych dzieci.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Lek Voxsill smak cytrynowy bez cukru jest przeznaczony do leczenia krótkotrwałego przez
maksymalnie 3 dni (podczas długotrwałego stosowania równowaga prawidłowej mikroflory jamy
ustnej może być zaburzona, co może prowadzić do nadmiernego wzrostu mikroflory
chorobotwórczej).

Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli objawy choroby utrzymują się dłużej niż 3 dni, lub jeśli
wystąpi gorączka.

Dzieci

Leku Voxsill smak cytrynowy bez cukru nie wolno podawać dzieciom w wieku poniżej 6 lat.

Voxsill smak cytrynowy bez cukru a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Jednoczesne stosowanie z innymi miejscowymi środkami antyseptycznymi lub antybiotykami może
nasilać działanie przeciwdrobnoustrojowe.

Stosowanie leku Voxsill smak cytrynowy bez cukru z jedzeniem i piciem

Nie należy stosować pastylek bezpośrednio przed posiłkiem lub w trakcie posiłku. Nie jeść ani nie pić
przez co najmniej 20 minut po zastosowaniu tego leku.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie określono bezpieczeństwa stosowania leku w okresie ciąży oraz w okresie karmienia piersią,
dlatego nie zaleca się stosowania leku w okresie ciąży i w okresie karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek Voxsill smak cytrynowy bez cukru nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność
prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Lek Voxsill smak cytrynowy bez cukru zawiera maltitol, izomalt i sód

Voxsill smak cytrynowy bez cukru zawiera maltitol i izomalt, które mogą mieć lekkie działanie
przeczyszczające. Wartość kaloryczna 2,3 kcal/g maltitolu i izomaltu. Pacjenci z rzadkimi
dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy nie powinni przyjmować tego leku.

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w pastylce twardej, to znaczy lek uznaje się za „wolny od
sodu”.

3. Jak stosować lek Voxsill smak cytrynowy bez cukru

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Voxsill smak cytrynowy bez cukru jest przeznaczony dla osób dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku
powyżej 6 lat.

Zalecana dawka to:

Dorośli: 1 pastylka co 2 lub 3 godziny, w razie potrzeby, maksymalnie do 12 pastylek w ciągu 24
godzin.
Młodzież i dzieci w wieku powyżej 6 lat: 1 pastylka co 2 lub 3 godziny, w razie potrzeby,
maksymalnie do 6 pastylek w ciągu 24 godzin.
Osoby w podeszłym wieku: dostosowanie dawki nie jest wymagane.

Należy pozwolić pastylce na powolne rozpuszczenie się w jamie ustnej. Nie należy połykać, żuć ani
rozgryzać pastylki.

Ten lek jest przeznaczony do krótkotrwałego leczenia.

Jeśli po upływie 3 dni objawy nie ustępują lub nasilają się, należy zasięgnąć porady lekarza.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Voxsill smak cytrynowy bez cukru

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego spożycia leku przez dziecko należy skonsultować
się z lekarzem.

Pominięcie zastosowania leku Voxsill smak cytrynowy bez cukru

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się
do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

W przypadku wystąpienia nadwrażliwości na lek, należy przerwać stosowanie tego leku
i skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Jeśli jakiekolwiek działania niepożądane staną się
ciężkie lub wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy
powiadomić lekarza lub farmaceutę.

Częstość nieznana

(częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

Reakcje alergiczne (nadwrażliwości), takie jak zaczerwienienie (pokrzywka), swędzenie lub obrzęk
skóry (wysypka), swędzenie lub obrzęk jamy ustnej lub gardła (obrzęk naczynioruchowy), trudności
w oddychaniu (skurcz oskrzeli), niedociśnienie tętnicze z omdleniami.
Ból brzucha, nudności lub dyskomfort w jamie ustnej, który może przybrać postać bólu gardła,
obrzęku jamy ustnej lub gardła, uczucia mrowienia w jamie ustnej (parestezja) lub pieczenia w jamie
ustnej (glossodynia).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu
działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Voxsill smak cytrynowy bez cukru

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po: EXP.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Voxsill smak cytrynowy bez cukru

Substancjami czynnymi leku są: amylometakrezol 0,6 mg i alkohol 2,4-dichlorobenzylowy
1,2 mg.
Pozostałe składniki to: sacharyna sodowa (E 954), izomalt (E953), maltitol ciekły (E 965),
aromat cytrynowy, kwas winowy.

Jak wygląda lek Voxsill smak cytrynowy bez cukru i co zawiera opakowanie

Voxsill smak cytrynowy bez cukru to białe do bladożółtych, okrągłe, płasko ścięte pastylki o smaku
cytrynowym o grubości od 6,5 do 7,5 mm i średnicy od 18,0 do 19,0 mm.
Blistry PVC-PVDC/Aluminium, w tekturowym pudełku. Każde opakowanie zawiera 8, 16 lub 24
pastylek twardych.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i importer

Podmiot odpowiedzialny:
Mapaex Consumer Healthcare (Ireland) Private Limited
IDA Business Park, Green Road, Newbridge
KILDARE
W12 X 902
Irlandia
Tel.: +353858050403
e-mail: sunil.pandit@mapaex.com

Importer:
Infarmade S.L.
Calle De La Torre De Los Herberos 35
Polígono Industrial Carretera De La Isla
Dos Hermanas 41703 Sevilla
Hiszpania

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru
Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Słowacja: Voxsill s príchuťou citrónu bez cukru tvrdé pastilky
Polska: Voxsill smak cytrynowy bez cukru
Węgry: Voxsill citromízű cukormentes szapogató tabletta
Czechy: Voxsill citron bez cukru
Rumunia: Voxsill lămâie fără zahăr 0,6 mg/1,2 mg pastile

Data ostatniej aktualizacji ulotki: