Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Voxsill smak truskawkowy bez cukru, 0,6 mg + 1,2 mg, pastylki twarde

Amylmetacresolum + Alcohol 2,4–dichlorobenzylicus

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
• Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Voxsill smak truskawkowy bez cukru i w jakim celu się go stosuje

Voxsill smak truskawkowy bez cukru zawiera amylometakrezol i alkohol 2,4-dichlorobenzylowy, które mają działanie antyseptyczne, tj. niszczą bakterie, wirusy i drożdżaki powodujące ból gardła i stany zapalne w jamie ustnej i gardle.

Voxsill smak truskawkowy bez cukru jest stosowany do miejscowego, krótkotrwałego leczenia objawów chorób zapalnych i zakaźnych jamy ustnej i gardła oraz do łagodzenia bólu gardła.

Lek ten jest przeznaczony dla osób dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od 6 lat.

Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Voxsill smak truskawkowy bez cukru

Kiedy nie stosować leku Voxsill smak truskawkowy bez cukru

• jeśli pacjent ma uczulenie na amylometakrezol, alkohol 2,4-dichlorobenzylowy lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• tego leku nie wolno stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat. Rozmiar pastylki nie jest odpowiedni dla małych dzieci.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Lek Voxsill smak truskawkowy bez cukru jest przeznaczony do leczenia krótkotrwałego przez maksymalnie 3 dni (podczas długotrwałego stosowania równowaga prawidłowej mikroflory jamy ustnej może być zaburzona, co może prowadzić do nadmiernego wzrostu mikroflory chorobotwórczej).

Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli objawy choroby utrzymują się dłużej niż 3 dni, lub jeśli wystąpi gorączka.

Dzieci

Leku Voxsill smak truskawkowy bez cukru nie wolno podawać dzieciom w wieku poniżej 6 lat.

Voxsill smak truskawkowy bez cukru a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Jednoczesne stosowanie z innymi miejscowymi środkami antyseptycznymi lub antybiotykami może nasilać działanie przeciwdrobnoustrojowe.

Stosowanie leku Voxsill smak truskawkowy bez cukru z jedzeniem i piciem

Nie należy stosować pastylek bezpośrednio przed posiłkiem lub w trakcie posiłku. Nie jeść ani nie pić przez co najmniej 20 minut po zastosowaniu tego leku.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie określono bezpieczeństwa stosowania leku w okresie ciąży oraz w okresie karmienia piersią, dlatego nie zaleca się stosowania leku w okresie ciąży i w okresie karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek Voxsill smak truskawkowy bez cukru nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Lek Voxsill smak truskawkowy bez cukru zawiera maltitol, izomalt, sód i glikol propylenowy. Lek zawiera maltitol i izomalt, które mogą mieć lekkie działanie przeczyszczające. Wartość kaloryczna 2,3 kcal/g maltitolu i izomaltu. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w pastylce twardej, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Lek zawiera 7,22 mg glikolu propylenowego na pastylkę (obecnego w smaku truskawkowym).

3. Jak stosować lek Voxsill smak truskawkowy bez cukru

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Voxsill smak truskawkowy bez cukru jest przeznaczony dla osób dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku powyżej 6 lat.

Zalecana dawka to:

• Dorośli: 1 pastylka co 2 lub 3 godziny, w razie potrzeby, maksymalnie do 12 pastylek w ciągu 24 godzin.
• Młodzież i dzieci w wieku powyżej 6 lat: 1 pastylka co 2 lub 3 godziny, w razie potrzeby, maksymalnie do 6 pastylek w ciągu 24 godzin.
• Osoby w podeszłym wieku: dostosowanie dawki nie jest wymagane.

Należy pozwolić pastylce na powolne rozpuszczenie się w jamie ustnej. Nie należy połykać, żuć ani rozgryzać pastylki.

Ten lek jest przeznaczony do krótkotrwałego leczenia.

Jeśli po upływie 3 dni objawy nie ustępują lub nasilają się, należy zasięgnąć porady lekarza.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Voxsill smak truskawkowy bez cukru

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego spożycia leku przez dziecko należy skonsultować się z lekarzem.

Pominięcie zastosowania leku Voxsill smak truskawkowy bez cukru

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

W przypadku wystąpienia nadwrażliwości na lek, należy przerwać stosowanie tego leku i skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Jeśli jakiekolwiek działania niepożądane staną się ciężkie lub wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.

Częstość nieznana

• Reakcje alergiczne (nadwrażliwości), takie jak zaczerwienienie (pokrzywka), swędzenie lub obrzęk skóry (wysypka), swędzenie lub obrzęk jamy ustnej lub gardła (obrzęk naczynioruchowy), trudności w oddychaniu (skurcz oskrzeli), niedociśnienie tętnicze z omdleniami.
• Ból brzucha, nudności lub dyskomfort w jamie ustnej, który może przybrać postać bólu gardła, obrzęku jamy ustnej lub gardła, uczucia mrowienia w jamie ustnej (parestezja) lub pieczenia w jamie ustnej (glossodynia).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Voxsill smak truskawkowy bez cukru

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po: EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpady. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Voxsill smak truskawkowy bez cukru

• Substancjami czynnymi leku są: amylometakrezol 0,6 mg i alkohol 2,4-dichlorobenzylowy 1,2 mg.
• Pozostałe składniki to: sacharyna sodowa (E 954), izomalt (E953), maltitol ciekły (E 965), aromat truskawkowy (zawiera glikol propylenowy (E1520)), kwas winowy, czerwień koszenilowa (E124).

Jak wygląda lek Voxsill smak truskawkowy bez cukru i co zawiera opakowanie

Voxsill smak truskawkowy bez cukru to różowe, okrągłe, płasko ścięte pastylki o smaku truskawkowym o grubości od 6,5 do 7,5 mm i średnicy od 18,0 do 19,0 mm. Blistry PVC-PVDC/Aluminium, w tekturowym pudełku. Każde opakowanie zawiera 8, 16 lub 24 pastylek twardych. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i importer

Podmiot odpowiedzialny: Mapaex Consumer Healthcare (Ireland) Private Limited, IDA Business Park, Green Road, Newbridge, KILDARE, W12 X 902, Irlandia, Tel.: +353858050403, e-mail: sunil.pandit@mapaex.com

Importer: Infarmade S.L., Calle De La Torre De Los Herberos 35, Polígono Industrial Carretera De La Isla, Dos Hermanas 41703 Sevilla, Hiszpania

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

• Słowacja: Voxsill s príchuťou jahody bez cukru tvrdé pastilky
• Polska: Voxsill smak truskawkowy bez cukru.
• Węgry: Voxsill eperízű cukormentes szapogató tabletta
• Czechy: Voxsill jahoda bez cukru
• Rumunia: Voxsill căpșuni fără zahăr 0,6 mg/1,2 mg pastile

Data ostatniej aktualizacji ulotki: