ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA PACJENTA

Gaviscon Duo o smaku owoców leśnych

500 mg + 213 mg + 325 mg

Natrii alginas + Natrii hydrogenocarbonas + Calcii carbonas

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Gaviscon Duo o smaku owoców leśnych i w jakim celu się go stosuje

Lek Gaviscon Duo o smaku owoców leśnych zawiesina doustna to połączenie alginianu i dwóch leków zobojętniających kwas solny w żołądku (wapnia węglanu i sodu wodorowęglanu), które działają na dwa sposoby:

Tworzą ochronną warstwę utrzymującą się do 4 godzin na powierzchni treści żołądkowej, zapobiegając cofaniu się kwaśnej treści żołądkowej z żołądka, co powoduje piekący ból w klatce piersiowej.
Neutralizują nadmiar kwasu solnego w żołądku w celu złagodzenia bólu i dyskomfortu.

Ten produkt leczniczy jest stosowany do leczenia objawów refluksu żołądkowo-przełykowego związanych z nadkwaśnością, takich jak odbijanie, zgaga i niestrawność, na przykład po posiłkach lub w czasie ciąży u dorosłych i dzieci w wieku 12 lat i starszych.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Gaviscon Duo o smaku owoców leśnych

Kiedy nie stosować leku Gaviscon Duo o smaku owoców leśnych:

u pacjenta stwierdzono reakcje alergiczne (nadwrażliwość) na którykolwiek składnik leku (wymieniony w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Gaviscon Duo o smaku owoców leśnych należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:

pacjent choruje lub chorował na ciężką chorobę nerek lub serca, ponieważ niektóre sole mogą wpływać na te choroby (należy porozmawiać lekarzem na temat zawartości soli):
pacjent ma duże problemy dotyczące nerek:
pacjent ma zaburzenia elektrolitowe powodujące małe stężenie fosforanów we krwi (hipofosfatemia),
pacjent wie, że ma zmniejszone wydzielanie kwasu solnego w żołądku, co może obniżyć skuteczność leku.

Należy unikać długotrwałego stosowania. Podobnie jak w przypadku innych produktów zobojętniających kwas solny w żołądku, przyjmowanie tego leku może maskować objawy innych, cięższych chorób.

Jeśli objawy nie ustępują po siedmiu dniach, należy skonsultować się z lekarzem.

Dzieci

Nie zaleca się stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Istnieje ryzyko zwiększonego stężenia sodu we krwi (hipernatremia) u dzieci, które mają problemy dotyczące nerek lub stan zapalny żołądka lub jelit (zapalenie żołądka i jelit).

Stosowanie leku Gaviscon Duo o smaku owoców leśnych z innymi lekami:

Nie należy stosować tego leku w ciągu dwóch godzin od zastosowania innych leków doustnie ponieważ może to wpływać na skuteczność niektórych leków. Jest to szczególnie ważne w przypadku przyjmowania leków przeciwhistaminowych (do leczenia objawów alergii), antybiotyków (tetracyklin i chinolonów, takich jak norfloksacyna, w leczeniu zakażeń bakteryjnych), preparatów żelaza (w przypadku zaburzeń związanych z niedoborem żelaza), hormonów tarczycy (w przypadku niedoboru hormonów tarczycy), leków przeciwgrzybiczych, takich jak ketokonazol (w leczeniu zakażeń grzybiczych), digoksyny i beta-adrenolityków (w leczeniu chorób serca), neuroleptyków (w leczeniu chorób psychicznych), tyroksyny (w leczeniu niedoboru hormonów tarczycy), chlorochiny (w leczeniu malarii), bisfosfonianów (w leczeniu osteoporozy) i estramustyny (w leczeniu raka gruczołu krokowego).

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych obecnie lub ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność:

Lek można stosować podczas ciąży, karmienia piersią i u kobiet planujących zajście w ciążę. Podobnie jak w przypadku wszystkich leków, czas trwania leczenia powinien być jak najkrótszy.

Ważne informacje o niektórych składnikach leku Gaviscon Duo o smaku owoców leśnych

Lek zawiera 40 mg parahydroksybenzoesanu metylu (E218) i 6 mg parahydroksybenzoesanu propylu (E216) na każde 10 ml dawki, które mogą powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).

Lek zawiera 32 mg glikolu propylenowego (E1520) na każde 10 ml dawki.

Lek zawiera 128 mg (5,6 mmol) sodu na każde 10 ml dawki. Maksymalna zalecana dawka dobowa tego leku zawiera 1023 mg sodu (występującego w soli kuchennej). Odpowiada to 51% zalecanej maksymalnej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych. W razie przyjmowania leku Gaviscon Duo o smaku owoców leśnych codziennie przez długi czas, pacjenci, zwłaszcza kontrolujący zawartość sodu w diecie, powinni skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Lek zawiera także 130 mg (3,25 mmol) wapnia na każde 10 ml dawki. Przed zastosowaniem tego leku należy skonsultować się z lekarzem w przypadku kamicy nerkowej lub dużego stężenia wapnia we krwi.

3. Jak stosować lek Gaviscon Duo o smaku owoców leśnych

Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Do podawania doustnego. Dobrze wstrząsnąć przed użyciem.

Dorośli i dzieci w wieku 12 lat i starsze: W przypadku wystąpienia objawów należy przyjmować 10-20 ml po posiłkach i przed snem, do czterech razy na dobę.

Dzieci poniżej 12 lat: Nie zaleca się stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Zażycie większej niż zalecana dawki leku Gaviscon Duo o smaku owoców leśnych

Niekorzystne działanie przy zbyt dużej dawce leku jest mało prawdopodobne. Jednak lek może powodować uczucie wzdęcia i dyskomfortu w jamie brzusznej. Jeśli ono nie mija, należy skontaktować się z lekarzem.

Pomięcie zażycia leku Gaviscon Duo o smaku owoców leśnych

W przypadku pominięcia dawki leku, nie należy stosować podwójnej dawki przy kolejnym jego podaniu. Należy kontynuować leczenie tak, jak dotychczas.

4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Jak każdy lek, Gaviscon Duo o smaku owoców leśnych zawiesina doustna może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Jeśli wystąpią działania niepożądane należy przerwać stosowanie leku i natychmiast skonsultować się z lekarzem.

Bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10 000 pacjentów) mogą wystąpić reakcje alergiczne na składniki leku. Mogą wystąpić objawy, takie jak obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła oraz trudności w oddychaniu (reakcja anafilaktyczna, reakcja anafilaktoidalna) lub swędząca wysypka skórna (pokrzywka).
Innymi objawami mogą być: ból brzucha, biegunka, nudności, wymioty, świąd skóry lub wysypka i świszczący oddech (skurcz oskrzeli).

Spożycie dużych ilości wapnia węglanu, wchodzącego w skład tego leku, może powodować wzrost pH krwi (zasadowica), zbyt duże stężenie wapnia we krwi (hiperkalcemia), zwiększone wydzielanie kwasu solnego w żołądku i zaparcia. Objawy te występują zazwyczaj po zażyciu większych dawek niż zalecane.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309. Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

5. JAK PRZECHOWYWAĆ LEK GAVISCON DUO O SMAKU OWOCÓW LEŚNYCH

Przechowywać ten lek w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności podanego na butelce po napisie EXP (miesiąc/rok). Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać. Zużyć w ciągu 6 miesięcy od otwarcia. Przed pierwszym użyciem leku sprawdzić, czy zabezpieczenie na zakrętce nie jest odłamane.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę co zrobić z lekami, które nie są już potrzebne. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

6. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA I INNE INFORMACJE

Co zawiera lek Gaviscon Duo o smaku owoców leśnych:

Substancjami czynnymi leku w każdej dawce 10 ml są: 500 mg sodu alginianu, 213 mg sodu wodorowęglanu i 325 mg wapnia węglanu.

Pozostałe składniki to karbomer, metylu parahydroksybenzoesan (E218) i propylu parahydroksybenzoesan (E216), sacharyna sodowa, aromat malinowy, aromat żurawinowy, aromat owocowy (Aromat Fantasy Fruit Masking Flavour PHL-203715), sodu wodorotlenek i woda. Aromaty zawierają glikol propylenowy (E1520).

Jak wygląda lek Gaviscon Duo o smaku owoców leśnych i co zawiera opakowanie:

Gaviscon Duo o smaku owoców leśnych zawiesina doustna jest nieprzezroczystą, białawą do kremowej zawiesiną o zapachu i smaku owoców leśnych.

Gaviscon Duo o smaku owoców leśnych zawiesina doustna jest dostępny w butelkach o pojemności 150, 200, 250, 300, 500 i 600 ml w tekturowym pudełku. Produkt leczniczy może być dostarczany w tekturowym opakowaniu zewnętrznym. Może być dostarczany z miarką (naturalny polipropylen) zawierającą podziałki 5 ml, 10 ml, 15 ml i 20 ml. Nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie. Pudełko tekturowe i dozownik lub łyżka miarowa nie muszą być dostępne na wszystkich rynkach / we wszystkich wielkościach opakowań.

Podmiot odpowiedzialny importer

Podmiot odpowiedzialny
Reckitt Benckiser (Poland) S.A
ul. Okunin 1
05-100 Nowy Dwór Mazowiecki

Importer:
RB NL Brands B.V.
WTC Schiphol Airport,
Schiphol Boulevard 207,
1118 BH Schiphol,
Holandia

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:

Reckitt Benckiser (Poland) S.A.
ul. Okunin 1
05-100 Nowy Dwór Mazowiecki
Consumerhealth_pl@reckitt.com

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego i w Zjednoczonym Królestwie (Irlandii Północnej) pod następującymi nazwami:

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

Austria GAVISCON DUAL Waldfrucht
Belgia Gaviscon Antizuur-Antireflux bosvruchten suspensie voor oraal gebruik
Gaviscon Antiacide-Antireflux fruits des bois suspension buvable
Gaviscon Antisäure – Antireflux Waldfrüchte Suspension zum Einnehmen
Bułgaria Gaviscon Double Action Liquid mixed berries 500 mg/213 mg/325 mg oral suspension – Гавискон Двойно Действие Ликвид горски плодове 500 mg/213 mg/325 mg перорална суспензия
Dania Galieve Forte Mixed Berries
Finlandia Galieve Dual
Niemcy GAVISCON DUAL Waldfrucht
Węgry GAVISCON FORTE erdei gyümölcs ízű belsőleges szuszpenzió
Islandia Galieve Forte mixed berries
Irlandia Gaviscon Extra Mixed Berries Oral Suspension
Nigeria Gaviscon Antiacide-Antireflux saveur de fruits des bois
Niderlandy Gaviscon Duo bosvruchtensmaak 500 mg/ 213 mg/ 325 mg, suspensie voor oraal gebruik
Norwegia Galieve Forte
Rumunia Gaviscon Forte cu aromă de fructe de pădure suspensie orală.
Szwecja Galieve Dual