Leki bez recepty (OTC)
Leki na receptę (RX)
Suplementy diety
Wyroby medyczne
Środki spożywcze
Substancje czynne
Schorzenia
Poradniki
Zgłoś skutki uboczne lekuULOTKA INFORMACYJNA: Addimag 160 mg/ml + 84 mg/ml roztwór do infuzji dla bydła
1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
Podmiot odpowiedzialny: Alfasan Nederland B.V. Kuipersweg 9 3449 JA Woerden Holandia
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Alfasan Nederland B.V. Kuipersweg 9 3449 JA Woerden Holandia
Bela-pharm GmbH & Co. KG Lohner Str. 19 49377 Vechta Niemcy
2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Addimag 160 mg/ml + 84 mg/ml roztwór do infuzji dla bydła wapnia glukonian + magnezu chlorek sześciowodny
3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każdy ml zawiera:
Substancja czynna:
- Wapnia glukonian 160 mg (co odpowiada 14,3 mg lub 0,36 mmol wapnia)
- Magnezu chlorek sześciowodny 84 mg (co odpowiada 10,0 mg lub 0,41 mmol magnezu)
Substancje pomocnicze:
- Kwas borowy (E-284) 32 mg
- Glukoza jednowodna 110 mg
Roztwór do infuzji: Klarowny roztwór, żółty do brązowawego.
4. WSKAZANIA LECZNICZE
Do leczenia klinicznej postaci hipomagnezemii (tężyczka pastwiskowa) z towarzyszącym niedoborem wapnia oraz do leczenia klinicznej postaci hipokalcemii (gorączka mleczna) powikłanej niedoborem magnezu.
5. PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadkach hiperkalcemii i hipermagnezemii. Nie stosować w przypadkach wapnicy u bydła. Nie stosować po podaniu dużych dawek witaminy D3. Nie stosować w przypadkach przewlekłej niewydolności nerek ani w przypadkach zaburzeń krążenia lub serca. Nie stosować w przypadkach procesów posocznicowych w przebiegu ostrego zapalenia wymienia u bydła.
6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Zbyt szybkie podanie produktu może spowodować następujące działania: Wapń może spowodować przemijającą hiperkalcemię z następującymi objawami: początkowa bradykardia, a następnie tachykardia, zaburzenia rytmu serca (zwłaszcza dodatkowe pobudzenia komorowe), drżenie mięśni, ślinienie się i zwiększenie częstości oddychania. Przyspieszenie częstości akcji serca po początkowej bradykardii może wskazywać na przedawkowanie. W takim przypadku należy natychmiast przerwać podawanie.
W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii.
Można również zgłosić działania niepożądane poprzez krajowy system raportowania {www.urpl.gov.pl}.
7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło
8. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA
Powolne podanie dożylne. Instrukcje dotyczące dawkowania są podane wyłącznie jako wskazówki i należy je dostosować do niedoborów i rzeczywistego stanu układu krążenia u poszczególnych zwierząt. Podawać ok. 15-20 mg Ca2+ (0,37-0,49 mmol Ca2+) i 10-13 mg Mg2+ (0,41-0,53 mmol Mg2+) na kg masy ciała, co odpowiada ok. 1,0-1,4 ml produktu na kg masy ciała.
Jeśli nie można dokładnie ustalić masy ciała zwierzęcia należy ją oszacować, stosując następującą metodę:
| Wielkość butelki (ml) | Waga (kg) | Ca2+ (mg/kg) | Mg2+ (mg/kg) |
|---|---|---|---|
| 500 | 350-475 | 15,1-20,4 | 10,5-14,3 |
| 750 | 500-725 | 14,8-21,5 | 10,3-15,0 |
Infuzję dożylną należy wykonywać powoli przez okres 20-30 minut.
Po upływie co najmniej 6 godzin od podania produktu można podać drugą dawkę. Podanie można powtarzać dwukrotnie w odstępach co 24 godziny, jeśli utrzymuje się stan hipokalcemii.
9. ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA
Infuzję dożylną należy wykonywać powoli przez okres 20-30 minut.
10. OKRES(-Y) KARENCJI
Tkanki jadalne: Zero dni
Mleko: Zero godzin
11. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS PRZECHOWYWANIA
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać. Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie po {Termin ważności}. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca. Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania: po otwarciu zużyć natychmiast.
12. SPECJALNE OSTRZEŻENIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt: Produkt leczniczy należy podawać powoli, w temperaturze ciała. Podczas infuzji należy monitorować częstość akcji serca, rytm serca i krążenie. W przypadku wystąpienia objawów przedawkowania (bradykardia, zaburzenia rytmu serca, spadek ciśnienia krwi, pobudzenie) należy natychmiast przerwać infuzję.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom: Nie dotyczy
Ciąża i laktacja: Bezpieczeństwo tego produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w czasie ciąży i laktacji nie zostało określone. Do stosowania jedynie po dokonaniu przez lekarza weterynarii oceny stosunku korzyści/ryzyka wynikającego ze stosowania produktu.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji: Wapń zwiększa skuteczność glikozydów nasercowych. W przypadku jednoczesnego podawania tych leków mogą wystąpić zaburzenia rytmu serca. Wapń wzmacnia działanie leków β-adrenergicznych i metyloksantyn na serce. Glikokortykosteroidy zwiększają wydalanie wapnia przez nerki poprzez antagonizm z witaminą D. Nie podawać roztworów z fosforem nieorganicznym w tym samym czasie lub krótko po infuzji.
13. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW
Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.
14. DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI
15. INNE INFORMACJE
Wielkości opakowań: 500 ml i 750 ml.
Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie. W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego należy kontaktować się z lokalnym przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego.