INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM – ETYKIETO-ULOTKA

1. Nazwa i adres podmiotu odpowiedzialnego oraz wytwórcy

Laboratorios Maymó, S.A. Via Augusta, 302, 08017 Barcelona, Hiszpania

2. Nazwa produktu leczniczego weterynaryjnego

Maycetam 400 mg/ml roztwór do podania w wodzie do picia Paracetamol

3. Zawartość substancji czynnej i innych substancji

Każdy ml zawiera: Paracetamol 400 mg

4. Postać farmaceutyczna

Roztwór do podania w wodzie do picia. Przezroczysty, lepki, różowy roztwór.

5. Wielkość opakowania

1 l, 5 l

6. Wskazania lecznicze

Leczenie objawowe gorączki towarzyszącej chorobom układu oddechowego, w połączeniu z odpowiednią terapią przeciwzakaźną, jeśli to konieczne.

7. Przeciwskazania

Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną lub na inną dowolną substancję zawartą w produkcie.

Nie stosować u zwierząt z ciężką niewydolnością wątroby, nerek, odwodnionych lub z hipowolemią.

8. Działania niepożądane

W rzadkich przypadkach po podaniu dawek terapeutycznych może wystąpić przejściowe rozluźnienie kału. Częstotliwość działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą:

bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt)
często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt)
niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt)
rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt)
bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt)

W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, poinformuj o tym lekarza weterynarii.

9. Docelowe gatunki zwierząt

Świnie.

10. Dawkowanie dla każdego gatunku, droga(-i) i sposób podania

Podanie w wodzie do picia: 30 mg paracetamolu na kg masy ciała dziennie, przez 5 dni.

Obliczenia dotyczące dawkowania:

0.075 ml produktu/kg m.c./dzień x średnia masa ciała (kg) x liczba zwierząt / całkowite spożycie wody poprzedniego dnia (l) przez stado.

11. Zalecenie dla prawidłowego podawania

Maksymalna rozpuszczalność produktu w wodzie wynosi 30 ml/l. Świeży roztwór powinien być przygotowywany co 24 godziny.

12. Okres karencji

Okresy karencji: Tkanki jadalne: zero dni.

13. Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

Brak specjalnych środków ostrożności dotyczących przechowywania. Nie używać po upływie terminu ważności.

14. Specjalne ostrzeżenia

Zwierzęta pobierające zmniejszone ilości wody powinny być leczone pozajelitowo. Działanie przeciwgorączkowe powinno nastąpić w ciągu 12–24 godzin po rozpoczęciu leczenia.

15. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu

Leków nie należy wrzucać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. O sposoby usunięcia niepotrzebnych leków zapytaj lekarza weterynarii.

16. Data zatwierdzenia lub ostatniej zmiany etykieto-ulotki

Data zatwierdzenia: [data]

17. Inne informacje

Rozmiar opakowania: butelka 1 l i kanister 5 l. Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.

18. Napis “Wyłącznie dla zwierząt”

Wyłącznie dla zwierząt. Wydawany z przepisu lekarza – Rp. Do podawania pod nadzorem lekarza weterynarii.

19. Napis “Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci”

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

20. Termin ważności serii

Termin ważności: {miesiąc/rok}. Okres ważności po pierwszym otwarciu: 6 miesięcy.