Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Desmopressin Aristo, 60 mikrogramów, tabletki podjęzykowe

Desmopressin Aristo, 120 mikrogramów, tabletki podjęzykowe

Desmopressin Aristo, 240 mikrogramów, tabletki podjęzykowe

Desmopressinum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Desmopressin Aristo i w jakim celu się go stosuje

Desmopresyna, substancja czynna leku Desmopressin Aristo, działa podobnie jak naturalny hormon – wazopresyna i reguluje zdolność nerek do zagęszczania moczu. Lek Desmopressin Aristo stosuje się w leczeniu:

Moczówki prostej ośrodkowej (zaburzenie przysadki mózgowej prowadzące do silnego pragnienia i wydzielania dużej ilości moczu, który zwykle jest bardzo jasny i przypomina wodę).
Moczenia nocnego u dzieci w wieku od 5 lat z prawidłową zdolnością zagęszczania moczu (mimowolne nocne oddawanie moczu podczas snu).
Moczenia nocnego (nokturia) u pacjentów dorosłych w wieku poniżej 65 lat.

2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Desmopressin Aristo

Kiedy nie przyjmować leku Desmopressin Aristo

jeśli pacjent ma uczulenie na desmopresynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
jeśli pacjent ma polidypsję (nadmierne spożycie płynów); choruje na niewydolność serca lub na inne choroby wymagające stosowania leków moczopędnych;
jeśli pacjent ma umiarkowane lub ciężkie zaburzenia czynności nerek;
jeśli pacjent ma niskie stężenie sodu we krwi;
jeśli u pacjenta występują zaburzenia hormonalne (tzw. SIADH, zespół niewłaściwego wydzielania hormonu antydiuretycznego);
jeśli pacjent jest w wieku powyżej 65 lat i choruje z powodu nokturii;
jeśli pacjentem jest dziecko w wieku poniżej 5 lat, u którego stwierdzono nocną enurezę.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Leczenie moczenia nocnego (mimowolnego nocnego oddawania moczu) u dzieci należy rozpocząć od zmian w stylu życia oraz alarmu moczenia nocnego. Jeśli te środki nie pomogą lub wymagane jest leczenie farmakologiczne, można rozpocząć leczenie desmopresyną.

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Desmopressin Aristo należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

jeśli pacjent ma chorobę wieńcową;
jeśli pacjent ma chorobę tarczycy lub nadnerczy;
jeśli podczas leczenia wystąpi u pacjenta stan chorobowy z gorączką, wymiotami, biegunką;
jeśli podczas leczenia pacjent poczuje ból głowy, wystąpi brak apetytu, nudności, wymioty, zwiększenie masy ciała, dezorientacja lub drgawki;
jeśli u pacjenta występuje ryzyko zwiększonego ciśnienia w czaszce.

3. Jak przyjmować lek Desmopressin Aristo

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dawkę ustala lekarz, który dostosuje ją indywidualnie dla pacjenta. Lek Desmopressin Aristo należy zawsze przyjmować o tej samej porze.

Tabletkę podjęzykową trzeba umieścić pod językiem, gdzie rozpuści się bez konieczności wypicia wody.

Moczówka prosta

Zalecana dawka dla dorosłych i dzieci to 1 do 2 tabletek pod język 3 razy na dobę.

Moczenie nocne

Zalecana dawka to 1 do 2 tabletek pod język na noc. Lek ten należy przyjmować przed snem. Należy ograniczyć przyjmowanie płynów.

Lekarz prowadzący będzie kontrolował co trzy miesiące, aby ocenić, czy leczenie powinno być kontynuowane.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Jeśli przyjmowanie płynów nie jest ograniczone zgodnie z powyższymi zaleceniami, nieprawidłowe ilości płynów mogą gromadzić się w organizmie, co może prowadzić do: bólów głowy, bólów brzucha, nudności lub wymiotów, zwiększenia masy ciała, zawrotów głowy, dezorientacji, złego samopoczucia, uczucia wirowania, a w ciężkich przypadkach do drgawek i śpiączki.

Dorośli

Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów):

Ból głowy.

Często (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):

Niskie stężenie sodu we krwi
Zawroty głowy
Wysokie ciśnienie krwi
Ból brzucha
Nudności
Biegunka
Zaparcia
Wymioty
Dyskomfort w obrębie pęcherza i cewki moczowej
Obrzęk dłoni, ramion, stóp lub nóg
Zmęczenie.

Dzieci

Często (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):

Ból głowy.

Niezbyt często (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 100 pacjentów):

Chwiejność emocjonalna
Agresja
Mdłości
Ból brzucha
Wymioty
Biegunka
Dyskomfort w pęcherzu i cewce moczowej
Obrzęk dłoni i stóp
Zmęczenie.

5. Jak przechowywać lek Desmopressin Aristo

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze, etykiecie, kartoniku lub butelce po EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią. Brak specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania leku.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpady. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Desmopressin Aristo:

Substancją czynną jest desmopresyna.
Desmopressin Aristo, 60 mikrogramów, tabletki podjęzykowe: Każda tabletka zawiera 60 mikrogramów desmopresyny.
Desmopressin Aristo, 120 mikrogramów, tabletki podjęzykowe: Każda tabletka zawiera 120 mikrogramów desmopresyny.
Desmopressin Aristo, 240 mikrogramów, tabletki podjęzykowe: Każda tabletka zawiera 240 mikrogramów desmopresyny.

Podmiot odpowiedzialny: Aristo Pharma Sp. z o.o.

Wytwórca: Haupt Pharma Münster GmbH, Adalvo Limited.

Data ostatniej aktualizacji ulotki: