Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Tractiva i w jakim celu się go stosuje

Lek Tractiva zawiera jako substancję czynną arypiprazol i należy do grupy leków przeciwpsychotycznych. Stosowany jest w leczeniu dorosłych i młodzieży w wieku 15 lat i starszej chorujących na chorobę charakteryzującą się takimi objawami jak: słyszenie, widzenie lub odczuwanie rzeczy w rzeczywistości nieistniejących, podejrzliwość, sprzeczne z rzeczywistością przekonania, chaotyczna mowa i zachowanie oraz otępienie emocjonalne. Pacjenci z powyższymi objawami mogą również odczuwać depresję, mieć poczucie winy, odczuwać lęk lub napięcie.

Lek Tractiva stosowany jest w leczeniu dorosłych i młodzieży w wieku 13 lat i starszej, których choroba charakteryzuje się objawami, takimi jak: silne podekscytowanie, rozpierająca energia, mniejsze zapotrzebowanie na sen niż zwykle, bardzo szybka mowa, gonitwa myśli i czasami bardzo nasilona drażliwość. U dorosłych, lek ten zapobiega również nawrotowi powyższych objawów u pacjentów, którzy zareagowali na leczenie lekiem Tractiva.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tractiva

Kiedy nie stosować leku Tractiva:

• jeśli pacjent ma uczulenie na arypiprazol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Tractiva należy omówić to z lekarzem.

W czasie leczenia arypiprazolem zgłaszano występowanie myśli i zachowań samobójczych. Należy natychmiast poinformować lekarza o występowaniu myśli lub odczuć związanych z wyrządzeniem sobie krzywdy.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Tractiva, należy poinformować lekarza prowadzącego, jeśli u pacjenta występuje:

• duże stężenie cukru we krwi lub cukrzyca w wywiadzie rodzinnym;
• drgawki (padaczka);
• mimowolne, nieregularne ruchy mięśni;
• choroby układu krążenia;
• zakrzepy krwi w wywiadzie rodzinnym;
• uzależnienie od hazardu w przeszłości.

Jeśli pacjent stwierdzi zwiększenie masy ciała, pojawienie się nietypowych ruchów, senność, która utrudnia codzienną aktywność, jakiekolwiek trudności w połykaniu lub objawy alergii, powinien powiedzieć o tym lekarzowi prowadzącemu.

Dzieci i młodzież: Nie należy stosować tego leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 13 lat.

3. Jak stosować lek Tractiva

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka leku u dorosłych to 15 mg raz na dobę. Lekarz może jednak przepisać mniejszą lub większą dawkę, maksymalnie do 30 mg na dobę.

Stosowanie u dzieci i młodzieży: Podawanie arypiprazolu może być rozpoczęte od małej dawki w postaci roztworu doustnego. Dawka może być stopniowo zwiększana do zalecanej dawki dla młodzieży wynoszącej 10 mg raz na dobę.

W przypadku wrażenia, że działanie leku Tractiva jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Nie wolno przerywać leczenia, jeśli pacjent poczuje się lepiej. Bardzo ważne jest, aby lek Tractiva przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza i przez okres zalecony przez lekarza.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Częste działania niepożądane:

• cukrzyca,
• zaburzenia snu,
• uczucie lęku,
• uczucie niepokoju i brak możliwości spokojnego siedzenia lub stania,
• akatyzja,
• niekontrolowane drżenie,
• drżenie,
• ból głowy,
• zmęczenie,
• senność,
• uczucie pustki w głowie,
• niestrawność,
• nudności,
• wymioty,
• uczucie zmęczenia.

Niezbyt częste działania niepożądane:

• depresja,
• zmienione lub nadmierne zainteresowanie sferą seksualną,
• niekontrolowane ruchy ust, języka i kończyn,
• szybkie bicie serca,
• zmniejszenie ciśnienia krwi podczas wstawania do pozycji stojącej.

5. Jak przechowywać lek Tractiva

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze i pudełku po „EXP”.

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Substancją czynną leku jest arypiprazol. Tractiva, 5 mg, tabletki: Każda tabletka zawiera 5 mg arypiprazolu.

Podmiot odpowiedzialny: Exeltis Poland Sp. z o.o.

Data ostatniej aktualizacji ulotki: