Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Ramidilan HCT i w jakim celu się go stosuje

Ramidilan HCT zawiera trzy substancje czynne: ramipryl, amlodypinę i hydrochlorotiazyd.

Ramipryl należy do grupy leków nazywanych inhibitorami ACE (inhibitorami konwertazy angiotensyny) i działa przez:

zmniejszenie wytwarzania w organizmie substancji, które mogą zwiększać ciśnienie tętnicze,
zmniejszenie napięcia i rozszerzenie naczyń krwionośnych,
ułatwienie sercu pompowania krwi do wszystkich części organizmu.

Amlodypina należy do grupy leków nazywanych antagonistami wapnia i działa przez:

zmniejszenie napięcia i rozszerzenie naczyń krwionośnych, co ułatwia przepływ krwi.

Hydrochlorotiazyd należy do grupy tzw. tiazydowych leków moczopędnych i działa przez:

zwiększenie objętości wydalanego moczu, co powoduje zmniejszenie ciśnienia tętniczego.

Ramidilan HCT stosuje się w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi (nadciśnienia tętniczego) u dorosłych pacjentów, u których uzyskano odpowiednią kontrolę ciśnienia tętniczego podając jednocześnie substancje czynne w takich dawkach jak w leku złożonym, ale w postaci oddzielnych tabletek.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ramidilan HCT

Kiedy nie stosować leku Ramidilan HCT

jeśli pacjent ma uczulenie na ramipryl, amlodypinę lub hydrochlorotiazyd (substancje czynne), na innych antagonistów wapnia, inhibitory ACE lub pochodne sulfonamidowe, lub na którykolwiek ze składników tego leku,
jeśli pacjent ma znaczne zwężenie zastawki aorty (stenoza aortalna) lub jest we wstrząsie kardiogennym,
jeśli u pacjenta wystąpiła kiedykolwiek ciężka reakcja alergiczna nazywana „obrzękiem naczynioruchowym”,
jeśli pacjent przyjął lub obecnie stosuje sakubitryl z walsartanem,
jeśli pacjent poddawany jest dializoterapii lub filtracji krwi innego typu,
jeśli pacjent ma ciężkie zaburzenia czynności nerek,
jeśli pacjent ma zaburzenia czynności wątroby,
jeśli stężenie elektrolitów (wapń, potas, sód) we krwi pacjenta jest nieprawidłowe,
jeśli u pacjenta stwierdzono zaburzenia czynności nerek, w których dopływ krwi do nerki jest zmniejszony (zwężenie tętnicy nerkowej),
w ostatnich 6 miesiącach ciąży,
jeśli ciśnienie tętnicze jest bardzo niskie lub niestabilne,
jeśli pacjent ma niewydolność serca po przebytym zawale serca,
jeśli pacjent ma cukrzycę lub zaburzenia czynności nerek i otrzymuje lek obniżający ciśnienie tętnicze zawierający aliskiren.

Nie wolno przyjmować leku Ramidilan HCT, jeśli którykolwiek z powyższych stanów dotyczy pacjenta. W razie wątpliwości, przed przyjęciem leku Ramidilan HCT należy zwrócić się do lekarza.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem leku Ramidilan HCT należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjenta dotyczy lub dotyczyła którakolwiek z poniższych sytuacji:

pacjent jest w podeszłym wieku i konieczne jest zwiększenie dawki leku;
pacjent ma zaburzenia czynności serca, wątroby lub nerek;
pacjent ma bardzo wysokie ciśnienie tętnicze (przełom nadciśnieniowy);
pacjent utracił dużo elektrolitów lub płynów;
pacjentka karmi piersią;
pacjent ma się poddać leczeniu w celu zmniejszenia uczulenia na jad pszczół lub os (odczulanie);
pacjent ma otrzymać znieczulenie, np. przed operacją lub zabiegiem dentystycznym;
pacjent ma duże stężenie potasu we krwi, stwierdzone w badaniach krwi;
pacjent przyjmuje leki lub ma zaburzenia, które mogą spowodować zmniejszenie stężenia sodu we krwi.

3. Jak przyjmować lek Ramidilan HCT

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecaną dawką jest 1 kapsułka leku Ramidilan HCT o mocy zaleconej przez lekarza przyjmowana raz na dobę.

Zależnie od uzyskanego wyniku leczenia lekarz może zmodyfikować dawkę. Maksymalną dawką jest 1 kapsułka o mocy 10 mg+10 mg+25 mg przyjmowana raz na dobę.

Lek należy przyjmować doustnie codziennie o tej samej porze, przed posiłkiem lub po posiłku. Kapsułki twarde należy połykać w całości, popijając płynem. Kapsułek twardych nie należy zgniatać ani żuć. Leku nie należy przyjmować z sokiem grejpfrutowym.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Jeśli u pacjenta wystąpi którekolwiek z następujących ciężkich działań niepożądanych, należy przerwać stosowanie leku Ramidilan HCT i natychmiast skontaktować się z lekarzem – może być konieczne szybkie leczenie.

Obrzęk twarzy, warg lub gardła utrudniający połykanie lub oddychanie, a także świąd i wysypka.
Ciężkie reakcje skórne, w tym wysypka, owrzodzenie błony śluzowej jamy ustnej, wysypka z powstawaniem pęcherzy.
Przyspieszona czynność serca, nierówne lub silne bicie serca (kołatanie serca), ból w klatce piersiowej.
Duszność lub kaszel: mogą one wskazywać na choroby płuc, w tym zapalenie.
Łatwe powstawanie siniaków, dłuższy niż zwykle czas krwawienia, jakiekolwiek objawy krwawienia.
Silny ból żołądka, który może promieniować do pleców: może to być objaw zapalenia trzustki.
Gorączka, dreszcze, zmęczenie, utrata apetytu, ból żołądka, nudności, zażółcenie skóry lub oczu (żółtaczka).

Inne działania niepożądane należy zgłaszać lekarzowi, jeśli któryś z poniższych objawów nasili się lub utrzymuje dłużej niż kilka dni.

Bardzo często: mogą wystąpić u co najmniej 1 na 10 osób:

obrzęk
zmniejszenie stężenia potasu we krwi (hipokaliemia)
zwiększenie stężenia lipidów we krwi (hiperlipidemia)

5. Jak przechowywać lek Ramidilan HCT

Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym i blistrze po EXP. Data ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpady. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Ramidilan HCT

Substancjami czynnymi leku są:

Ramidilan HCT, 5 mg + 5 mg + 12,5 mg, kapsułki, twarde
Ramidilan HCT, 5 mg + 5 mg + 25 mg, kapsułki, twarde
Ramidilan HCT, 10 mg + 5 mg + 25 mg, kapsułki, twarde
Ramidilan HCT, 10 mg + 10 mg + 25 mg, kapsułki, twarde

Pozostałe składniki leku to: celuloza mikrokrystaliczna; wapnia wodorofosforan; skrobia żelowana, kukurydziana; karboksymetyloskrobia sodowa (typ A); sodu stearylofumaran.

Podmiot odpowiedzialny

G.L. Pharma GmbH, Schlossplatz 1, 8502 Lannach, Austria

Wytwórca

Adamed Pharma S.A., ul. Marszałka Józefa Piłsudskiego 5, 95-200 Pabianice

Data ostatniej aktualizacji ulotki

24.03.2023