ULOTKA INFORMACYJNA – ShutOut 2,6 g zawiesina dowymieniowa dla krów w okresie zasuszenia

1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY

Podmiot odpowiedzialny:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Holandia

Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Intervet International GmbH
Feldstrasse 1a
85716 Unterschleissheim
Niemcy

2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

ShutOut 2,6 g zawiesina dowymieniowa dla krów w okresie zasuszenia
Bizmutu azotan zasadowy

3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ ( -CH) I INNYCH SUBSTANCJI

Każda tubostrzykawka dowymieniowa 4 g zawiera:
Substancja czynna:
Bizmutu azotan zasadowy 2,6 g (co odpowiada 1,9 g bizmutu)
Biała do lekko żółtej, jednorodna zawiesina.

4. WSKAZANIA LECZNICZE

Zapobieganie nowym zakażeniom wewnątrzwymieniowym w okresie zasuszenia.
U krów uznanych za wolne od podklinicznego zapalenia wymienia, produkt może być stosowany
samodzielnie w zarządzaniu krowami w okresie zasuszenia oraz w celu zapobiegania zapaleniu
wymienia.

5. PRZECIWWSKAZANIA

Nie stosować produktu jako jedynego leku u krów z podklinicznym zapaleniem wymienia w okresie
zasuszenia.
Nie stosować u krów z klinicznym zapaleniem wymienia w okresie zasuszenia.
Nie stosować u krów w okresie laktacji. Patrz punkt „Specjalne ostrzeżenia”.
Nie stosować w przypadkach znanej nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję
pomocniczą.

6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Nieznane.
W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej
lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii.
Można również zgłosić działania niepożądane poprzez krajowy system raportowania
(www.urpl.gov.pl).

7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT

Bydło (krowy mleczne w okresie zasuszenia).

8. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA I SPOSÓB PODANIA

Wyłącznie do podania dowymieniowego.
Wprowadzić zawartość jednej tubostrzykawki produktu do każdej ćwiartki wymienia bezpośrednio po
ostatnim doju w okresie laktacji (przy zasuszeniu).

9. ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA

Produkt posiada dyszę z podwójną końcówką. Zatyczkę tubostrzykawki można usunąć częściowo lub
całkowicie. Zaleca się chwycić strzyk u jego podstawy, ponieważ pomaga to umieścić pastę w zatoce
strzykowej, by zamknąć kanał strzykowy od góry.
Opcja krótkiej końcówki: krótka końcówka umożliwia podanie produktu przez wprowadzenie
końcówki jedynie do początkowego odcinka kanału strzykowego.
Opcja długiej końcówki: długa końcówka może ułatwić podawanie i pomaga uniknąć wysunięcia
końcówki w przypadku leczenia nerwowych lub ruchliwych krów.
Krok 1: usunięcie odłamywanej części zatyczki
Krok 2: wprowadzenie długiej lub krótkiej końcówki
Nie masować strzyku ani wymienia po podaniu produktu, ponieważ ważne jest, aby produkt
uszczelniający pozostał w samym strzyku i nie dostał się do wymienia.
Należy zachować ostrożność, aby nie wprowadzić patogenów do strzyka, co pozwoli zmniejszyć
ryzyko zapalenia wymienia po infuzji.
Istotne jest, aby strzyk został dokładnie wyczyszczony załączonymi chusteczkami dezynfekującymi z
alkoholem. Strzyki należy wycierać do momentu, gdy na chusteczce nie będzie widać żadnego brudu.
Przed infuzją strzyki należy pozostawić do wyschnięcia. Wlew wykonać zgodnie z zasadami aseptyki,
aby uniknąć zanieczyszczenia dyszy tubostrzykawki. Po wlewie zaleca się użycie odpowiedniego
płynu do kąpieli strzyków lub aerozolu.
W niskich temperaturach produkt można ogrzać do temperatury pokojowej w ciepłym otoczeniu, aby
ułatwić wstrzykiwanie.

10. OKRES KARENCJI

Tkanki jadalne: zero dni.
Mleko: zero godzin.

11. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS PRZECHOWYWANIA

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Brak specjalnych środków ostrożności dotyczących przechowywania tego produktu leczniczego
weterynaryjnego.
Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na
etykiecie.
Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.

12. SPECJALNE OSTRZEŻENIA

Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt:
O zastosowaniu produktu powinna decydować przeprowadzona przez lekarza weterynarii ocena stanu
klinicznego poszczególnych krów. Należy w niej uwzględnić historię zapaleń wymienia i
odnotowywane liczby komórek somatycznych u poszczególnych krów lub wyniki badań na obecność
zapaleń podklinicznych, wykonanych za pomocą odpowiednich, uznanych testów, bądź też badań
bakteriologicznych pobranych próbek.
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt:
Dobrą praktyką jest regularne obserwowanie zasuszonych krów pod kątem wystąpienia objawów
klinicznego zapalenia wymienia. Jeśli w uszczelnionej ćwiartce dojdzie do rozwoju klinicznego
zapalenia wymienia, zainfekowaną ćwiartkę należy zdoić ręcznie, a następnie zastosować
odpowiednie leczenie.
W celu ograniczenia ryzyka zanieczyszczenia nie należy zanurzać tubostrzykawki w wodzie.
Tubostrzykawkę należy stosować wyłącznie jednokrotnie.
Ponieważ produkt nie ma właściwości przeciwbakteryjnych, istotne jest ścisłe przestrzeganie zasad
aseptyki podczas jego podawania.
Po zastosowaniu nie należy podawać żadnego innego produktu dowymieniowego.
U krów, u których może występować podkliniczne zapalenie wymienia, produkt może zostać podany
po zastosowaniu w zakażonej ćwiartce leczenia antybiotykowego odpowiedniego dla okresu
zasuszenia.

13. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO
PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUB POCHODZĄCYCH Z
NIEGO ODPADÓW, JEŚLI MA TO ZASTOSOWANIE

Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady (w tym zużyte uszczelnienie)
należy usunąć w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.
O sposoby usunięcia niepotrzebnych leków zapytaj lekarza weterynarii. Pomogą one chronić
środowisko.

14. DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI

(brak danych)

15. INNE INFORMACJE

Wielkości opakowań:
Pudełko tekturowe zawierające 24 tubostrzykawki i chusteczki dezynfekujące nasączone alkoholem.
Wiaderko plastikowe zawierające 144 tubostrzykawki i chusteczki dezynfekujące nasączone
alkoholem.
Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.