Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Piramil Biso, kapsułki, twarde

• Piramil Biso, 2,5 mg + 1,25 mg
• Piramil Biso, 2,5 mg + 2,5 mg
• Piramil Biso, 5 mg + 2,5 mg
• Piramil Biso, 5 mg + 5 mg
• Piramil Biso, 10 mg + 5 mg
• Piramil Biso, 10 mg + 10 mg

Ramiprilum + Bisoprololi fumaras

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
• Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet, jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest Piramil Biso i w jakim celu się go stosuje

Lek Piramil Biso zawiera dwie substancje czynne, bisoprololu fumaran i ramipryl, w jednej kapsułce:

• Ramipryl jest inhibitorem konwertazy angiotensyny (ACEI). Działa poprzez rozszerzanie naczyń krwionośnych, co ułatwia sercu pompowanie krwi.
• Bisoprololu fumaran należy do grupy leków zwanych beta-adrenolitykami. Beta-adrenolityki zwalniają częstość akcji serca i powodują, że serce skuteczniej pompuje krew do całego organizmu.

Piramil Biso stosuje się w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego (nadciśnienia tętniczego) i (lub) przewlekłej niewydolności serca z dysfunkcją lewej komory…

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Piramil Biso

Kiedy nie stosować leku Piramil Biso

• jeśli pacjent ma uczulenie na bisoprolol lub którykolwiek lek beta-adrenolityczny, na ramipryl lub którykolwiek inhibitor ACE…
• jeśli pacjent ma niewydolność serca, która nagle się zaostrza i (lub) wymaga leczenia szpitalnego…
• jeśli u pacjenta występuje wstrząs kardiogenny…
• jeśli pacjent ma chorobę serca, charakteryzującą się wolną lub nieregularną czynnością serca…
• jeśli pacjent ma wolną czynność serca…
• jeśli pacjent ma bardzo niskie ciśnienie tętnicze…
• jeśli pacjent ma ciężką astmę lub ciężką przewlekłą chorobę płuc…
• jeśli pacjent ma ciężkie zaburzenia krążenia w kończynach…
• jeśli u pacjenta występuje nieleczony guz chromochłonny…
• jeśli pacjentka jest w ciąży dłużej niż 3 miesiące…
• jeśli pacjent ma cukrzycę lub zaburzenia czynności nerek…
• jeśli pacjent jest poddawany dializoterapii…
• jeśli pacjent ma zaburzenia nerek…
• jeśli pacjent jest leczony lekiem złożonym zawierającym sakubitryl i walsartan…

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Piramil Biso należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:

• pacjent ma cukrzycę;
• pacjent ma zaburzenia nerek…
• u pacjenta występują choroby wątroby…
• u pacjenta stwierdzono zwężenie zastawki aorty…
• pacjent ma nieprawidłowo zwiększone stężenie hormonu…
• pacjent ma niewydolność serca…
• u pacjenta stwierdzono kolagenozę…
• pacjent stosuje dietę o małej zawartości soli…
• pacjent jest poddawany zabiegowi aferezy LDL…
• pacjent jest poddawany leczeniu odczulającemu…
• pacjent pości lub jest na diecie…
• pacjent jest poddawany znieczuleniu…
• pacjent ma zaburzenia krążenia w kończynach…
• pacjent ma astmę lub przewlekłą chorobę płuc…
• pacjent ma (lub miał) łuszczycę…
• pacjent ma guz nadnerczy…
• pacjent ma zaburzenia tarczycy…
• występuje obrzęk naczynioruchowy…
• pacjent jest rasy czarnej…
• pacjent przyjmuje którykolwiek z poniższych leków…

3. Jak stosować Piramil Biso

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka to jedna kapsułka raz na dobę. Kapsułkę należy połknąć popijając szklanką wody, rano przed posiłkiem.

Pacjenci z chorobą nerek…

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby…

Stosowanie u dzieci i młodzieży…

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Piramil Biso…

Pominięcie przyjęcia dawki leku Piramil Biso…

Przerwanie stosowania leku Piramil Biso…

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy przerwać przyjmowanie tego leku i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów niepożądanych:

• silne zawroty głowy lub omdlenie spowodowane niskim ciśnieniem tętniczym…
• nasilenie niewydolności serca…
• obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej…
• nagłe wystąpienie świszczącego oddechu…
• niezwykle szybkie lub nieregularne bicie serca…
• osłabienie siły mięśni rąk lub nóg…
• zapalenie trzustki…
• zażółcenie skóry lub oczu…
• wysypka często rozpoczynająca się pojawieniem czerwonych…

Piramil Biso jest zwykle dobrze tolerowany, ale tak jak w przypadku innych leków, u pacjentów mogą wystąpić różne działania niepożądane…

5. Jak przechowywać Piramil Biso

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze i tekturowym pudełku po ‘EXP’…

Nie przechowywać leku w temperaturze powyżej 30°C…

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki…

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Piramil Biso:

• Substancjami czynnymi leku są ramipryl i bisoprolol fumaran.
• Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, alkohol poliwinylowy…

Jak wygląda lek Piramil Biso i co zawiera opakowanie:

• Piramil Biso, 2,5 mg + 1,25 mg, kapsułki twarde…
• Piramil Biso, 2,5 mg + 2,5 mg, kapsułki twarde…
• Piramil Biso, 5 mg + 2,5 mg, kapsułki twarde…
• Piramil Biso, 5 mg + 5 mg, kapsułki twarde…
• Piramil Biso, 10 mg + 5 mg, kapsułki twarde…
• Piramil Biso, 10 mg + 10 mg, kapsułki twarde…

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:

Podmiot odpowiedzialny: Sandoz GmbH…

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 11/2023