Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Lenalidomide Medical Valley, kapsułki twarde

Lenalidomide Medical Valley, 2,5 mg
Lenalidomide Medical Valley, 5 mg
Lenalidomide Medical Valley, 7,5 mg
Lenalidomide Medical Valley, 10 mg
Lenalidomide Medical Valley, 15 mg
Lenalidomide Medical Valley, 20 mg
Lenalidomide Medical Valley, 25 mg

Lenalidomidum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Lenalidomide Medical Valley i w jakim celu się go stosuje

Co to jest lek Lenalidomide Medical Valley

Lek Lenalidomide Medical Valley zawiera substancję czynną „lenalidomid”. Lek ten należy do grupy leków, które wpływają na działanie układu immunologicznego.

W jakim celu stosuje się lek Lenalidomide Medical Valley

Lek Lenalidomide Medical Valley jest stosowany u dorosłych pacjentów w leczeniu:

Szpiczaka mnogiego
Zespołów mielodysplastycznych
Chłoniaka z komórek płaszcza
Chłoniaka grudkowego

Szpiczak mnogi

Szpiczak mnogi jest rodzajem nowotworu, który atakuje pewien rodzaj białych krwinek, nazywanych komórkami plazmatycznymi. Komórki te gromadzą się w szpiku kostnym i ulegają niekontrolowanym podziałom. Może to prowadzić do uszkodzeń kości i nerek.

W zasadzie szpiczak mnogi jest nieuleczalny. Jednakże możliwe jest czasowe znaczne złagodzenie lub usunięcie oznak i objawów choroby. Nazywamy to „remisją”.

Nowo rozpoznany szpiczak mnogi — u pacjentów po przeszczepie szpiku kostnego

W tym wskazaniu lek Lenalidomide Medical Valley stosuje się bez innych leków w leczeniu podtrzymującym po uzyskaniu odpowiedniego stanu po przeszczepie.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lenalidomide Medical Valley

Przed rozpoczęciem leczenia za pomocą leku Lenalidomide Medical Valley należy dokładnie przeczytać ulotki wszystkich produktów leczniczych przyjmowanych w skojarzeniu z lekiem Lenalidomide Medical Valley.

Kiedy nie stosować leku Lenalidomide Medical Valley:

jeśli pacjentka jest w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje zajście w ciążę, ponieważ lek Lenalidomide Medical Valley może być szkodliwy dla nienarodzonego dziecka;
jeśli pacjentka może zajść w ciążę, chyba że stosuje wszelkie wymagane środki zapobiegania ciąży;
jeśli pacjent ma uczulenie na lenalidomid lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Jeśli którykolwiek z tych punktów dotyczy pacjenta, nie należy stosować leku Lenalidomide Medical Valley. W razie wątpliwości, należy skonsultować się z lekarzem.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Lenalidomide Medical Valley należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, jeśli u pacjenta:

w przeszłości występowały zakrzepy krwi;
występują jakiekolwiek objawy zakażenia;
występują problemy dotyczące nerek;
wystąpił zawał serca;
miał objawy alergiczne podczas przyjmowania talidomidu;
wystąpiło w przeszłości połączenie którychkolwiek z następujących objawów: rozległa wysypka, zaczerwienienie skóry, wysoka temperatura ciała, objawy grypopodobne.

3. Jak stosować lek Lenalidomide Medical Valley

Lek Lenalidomide Medical Valley musi być podawany przez fachowy personel medyczny, który posiada doświadczenie w leczeniu szpiczaka mnogiego, MDS, MCL lub FL.

W przypadku stosowania leku Lenalidomide Medical Valley w leczeniu szpiczaka mnogiego u pacjentów, u których nie ma możliwości leczenia z wykorzystaniem przeszczepu szpiku kostnego lub którzy zostali w przeszłości poddani innemu leczeniu, lek stosuje się z innymi lekami.

W przypadku stosowania leku Lenalidomide Medical Valley w leczeniu szpiczaka mnogiego u pacjentów po przeszczepie szpiku kostnego lub w leczeniu pacjentów z MDS lub MCL, lek należy stosować w monoterapii.

Jak i kiedy przyjmować lek Lenalidomide Medical Valley:

kapsułkę należy połykać w całości, najlepiej popijając wodą;
nie łamać, nie otwierać ani nie rozgryzać kapsułek;
kapsułki można zażywać z posiłkiem lub bez;
lek Lenalidomide Medical Valley należy zażywać w przybliżeniu o tej samej porze każdego dnia.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek z następujących ciężkich działań niepożądanych, należy przerwać przyjmowanie leku Lenalidomide Medical Valley i natychmiast zwrócić się do lekarza:

Pokrzywka, wysypka, obrzęk oczu, ust lub twarzy, trudności w oddychaniu lub świąd.
Ciężka reakcja alergiczna mogąca zaczynać się jako wysypka w jednym miejscu.
Gorączka, dreszcze, ból gardła, kaszel, owrzodzenie w jamie ustnej.

5. Jak przechowywać lek Lenalidomide Medical Valley

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze i kartoniku.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Lenalidomide Medical Valley:

Substancją czynną leku jest lenalidomid.
Każda kapsułka zawiera 2,5 mg lenalidomidu.
Pozostałe składniki to: laktoza, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa i magnezu stearynian.

Podmiot odpowiedzialny: Medical Valley Invest AB, Brädgårdsvägen 28, 236 32 Höllviken, Szwecja.