Ulotka dla pacjenta: Informacja dla użytkownika Aliflusin

Spis treści

1. Co to jest lek Aliflusin i w jakim celu się go stosuje

Aliflusin jest lekiem złożonym, zawierającym trzy substancje czynne: paracetamol, który działa przeciwbólowo i przeciwgorączkowo, chlorofenaminy maleinian, który zmniejsza wyciek wydzieliny śluzowej z nosa, hamuje odruch kichania i łzawienie oczu oraz kwas askorbowy, który uzupełnia niedobory witaminy C w organizmie.

Ten lek jest stosowany w krótkotrwałym leczeniu objawów grypy, przeziębienia i stanów grypopodobnych, takich jak ból głowy, gorączka, ból gardła, zwłaszcza z towarzyszącym katarem, u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 15 lat. Lek Aliflusin należy stosować wyłącznie w przypadku występowania objawów przeziębienia i grypy, takich jak ból i (lub) gorączka i katar.

Jeśli po upływie 3 dni w przypadku gorączki i 5 dni w przypadku bólu (u młodzieży w wieku powyżej 15 lat – 3 dni) nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.

2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Aliflusin

Kiedy nie przyjmować leku Aliflusin:

• jeśli pacjent ma uczulenie na paracetamol, kwas askorbowy lub chlorofenaminy maleinian lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
• jeśli pacjent choruje na ciężką niewydolność wątroby;
• jeśli pacjent przyjmuje inne leki wpływające na czynność wątroby;
• jeśli pacjent choruje na jaskrę z wąskim kątem przesączania;
• u pacjentów z ryzykiem zatrzymania moczu, związanym z zaburzeniami odcinka cewki moczowej przebiegającego przez gruczoł krokowy;
• u pacjentów przyjmujących inhibitory monoaminooksydazy (IMAO, stosowane w leczeniu depresji), obecnie lub w ciągu ostatnich dwóch tygodni;
• u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 15 lat.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Aliflusin należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

W przypadku wysokiej lub utrzymującej się gorączki, rozpoczynającego się nadkażenia bakteryjnego, utrzymywania się objawów przez więcej niż 3 dni w przypadku gorączki i 5 dni w przypadku bólu (u młodzieży w wieku powyżej 15 lat – 3 dni), należy skontaktować się z lekarzem.

Lek ten zawiera paracetamol. Pacjent powinien sprawdzić, czy nie przyjmuje innych leków zawierających paracetamol, w tym leków wydawanych bez recepty. Nie należy przyjmować ich jednocześnie, aby nie przekroczyć zalecanej dawki dobowej.

Ryzyko przedawkowania tego leku zwiększa się u pacjentów z chorobą wątroby.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania u pacjentów z łagodną do umiarkowanej chorobą wątroby, w tym z niewydolnością wątroby nie spowodowaną alkoholową marskością wątroby, zespołem Gilberta, z niskim poziomem glutationu, np. poważnie niedożywionych, z anoreksją, z niskim wskaźnikiem masy ciała (BMI), osłabionych, odwodnionych, regularnie pijących alkohol, chorych z posocznicą.

Stosowanie paracetamolu może zwiększyć ryzyko wystąpienia kwasicy metabolicznej. Objawy kwasicy metabolicznej obejmują: pogłębiony, przyspieszony, wysilony oddech, nudności, wymioty, utratę apetytu. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia ww. objawów łącznie.

Nie należy stosować z innymi lekami na przeziębienie i grypę.

3. Jak przyjmować lek Aliflusin

Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Stosowanie u dorosłych i młodzieży powyżej 15 lat: Zalecana dawka jednorazowa to jedna tabletka musująca (500 mg paracetamolu, 200 mg kwasu askorbowego i 4 mg chlorofenaminy maleinianu) w razie potrzeby do 3 razy na dobę, z przerwą co najmniej 4 godzin pomiędzy dawkami. Maksymalna dawka dobowa 3 tabletki musujące (1500 mg paracetamolu, 600 mg kwasu askorbowego i 12 mg chlorofenaminy maleinianu) nie powinna być przekroczona w ciągu 24 godzin.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: W przypadku zaburzeń czynności nerek odstęp czasu pomiędzy kolejnymi dawkami zostanie określony przez lekarza.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby lub zespołem Gilberta należy zmniejszyć dawkę leku lub wydłużyć odstępy pomiędzy kolejnymi dawkami. Dawkę i odstęp pomiędzy dwoma dawkami określi lekarz.

W przypadku ciężkiego zaburzenia czynności wątroby leku nie należy przyjmować.

Osoby w podeszłym wieku: Nie jest wymagane dostosowanie dawki u osób w podeszłym wieku z prawidłową czynnością nerek i (lub) wątroby.

Dzieci i młodzież w wieku poniżej 15 lat: Nie należy stosować tego leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 15 lat.

Sposób podawania: Podanie doustne. Tabletkę musującą należy rozpuścić w szklance ciepłej wody. Wypić bezpośrednio po przygotowaniu.

Czas leczenia: Tego leku nie należy stosować bez konsultacji z lekarzem dłużej niż 3 dni w przypadku leczenia gorączki i 5 dni w przypadku leczenia bólu. Lek ten należy stosować, gdy wystąpi ból i gorączka. Jeśli ustąpią, należy przerwać stosowanie leku.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Aliflusin: Należy przerwać leczenie i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub pogotowiem ratunkowym.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane związane z paracetamolem:

Należy przerwać przyjmowanie leku i niezwłocznie skonsultować się z lekarzem lub udać się do szpitala, jeśli wystąpi:

• obrzęk krtani, co uniemożliwia oddychanie;
• wstrząs anafilaktyczny;
• rumień wielopostaciowy;
• ciężka reakcja skórna;
• uporczywe swędzenie skóry, wysypka na skórze;
• ostre lub przewlekłe zapalenie trzustki, krwotok, ból brzucha, biegunka, nudności, wymioty, zaburzenie czynności wątroby, żółtaczka.

Inne działania niepożądane obejmują:

Rzadko (mogą występować nie częściej niż u 1 na 1000 osób):

• anemia spowodowana różnymi niedoborami;
• gromadzenie płynu w tkankach;
• zaburzenie czynności nerek.

Działania niepożądane związane z chlorofenaminą:

Należy przerwać przyjmowanie leku i niezwłocznie skonsultować się z lekarzem lub udać się do szpitala, jeśli wystąpi reakcja alergiczna:

• reakcje nadwrażliwości;
• zahamowanie czynności ośrodkowego układu nerwowego;
• zablokowanie dróg żółciowych, zapalenie wątroby.

Inne działania niepożądane obejmują:

Często (mogą występować nie częściej niż u 1 na 10 osób):

• nieskoordynowane ruchy mięśni;
• nieostre lub podwójne widzenie;
• odczuwanie suchości w nosie i gardle;
• zaburzenia żołądkowo-jelitowe;
• nasilone pocenie się;
• trudności z oddawaniem moczu.

5. Jak przechowywać lek Aliflusin

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.

Przechowywać w szczelnie zamkniętym oryginalnym opakowaniu, w celu ochrony przed światłem i wilgocią. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i tubie po EXP.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpady. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Aliflusin: Substancjami czynnymi leku są paracetamol, kwas askorbowy i chlorofenaminy maleinian. Każda tabletka musująca zawiera: 500 mg paracetamolu, 200 mg kwasu askorbowego, 4 mg chlorofenaminy maleinianu.

Pozostałe składniki to: kwas cytrynowy, sodu wodorowęglan, izomalt, makrogol 6000, sacharyna sodowa, aromat cytrynowy, magnezu stearynian.

Jak wygląda lek Aliflusin i co zawiera opakowanie: Opakowanie bezpośrednie to cylindryczne, białe pojemniki z polipropylenu zamknięte białym wieczkiem z polietylenu zawierającym środek pochłaniający wilgoć. Opakowanie zewnętrzne zawiera 10 lub 20 tabletek musujących.

Podmiot odpowiedzialny: Natur Produkt Zdrovit Sp. z o.o., ul. Nocznickiego 31, 01-918 Warszawa.

Wytwórca: Natur Produkt Pharma Sp. z o.o., ul. Podstoczysko 30, 07-300 Ostrów Mazowiecka.

Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami: Bułgaria Aliflusin, Republika Czeska Dehorsan, Litwa Aliflusin, Słowacja Dehorsan šumivé tablety, Rumunia Aliflusin 500 mg/200 mg/4 mg comprimate efervescente.

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji na temat tego leku należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego.