Ulotka informacyjna Clearonil

Spis treści

1. Nazwa i adres podmiotu odpowiedzialnego oraz wytwórcy

Podmiot odpowiedzialny:
Pets Choice Healthcare Ltd
38 Main Street
Swords
Co. Dublin
Irlandia

Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Baggerman Farmanet N.V.
Barrierweg 3 G
Eindhoven
5622CL
Holandia

2. Nazwa produktu leczniczego weterynaryjnego

Clearonil 67 mg roztwór do nakrapiania dla małych psów
Clearonil 134 mg roztwór do nakrapiania dla średnich psów
Clearonil 268 mg roztwór do nakrapiania dla dużych psów
Clearonil 402 mg roztwór do nakrapiania dla bardzo dużych psów

3. Zawartość substancji czynnej(-ych) i innych substancji

Klarowny, bladobursztynowy roztwór.

7. Docelowe gatunki zwierząt

Dla psów

8. Dawka dla każdego gatunku, droga(-i) i sposób podania

Stosować jedną pipetkę na psa, podając na skórę zgodnie z instrukcją. W przypadku psów o masie ciała przekraczającej 60 kg należy zastosować dwie pipetki zawierające 268 mg fipronilu (Clearonil 268 mg roztwór do nakrapiania dla dużych psów).

9. Zalecenia dla prawidłowego podania

Wyłącznie do użytku zewnętrznego.

Aby chronić zdrowie własne i zdrowie swojego zwierzęcia, należy uważnie zapoznać się z niniejszą ulotką przed zastosowaniem produktu.

Jak stosować Clearonil?

1. Clearonil należy podać w dwóch miejscach – u podstawy karku i między łopatkami. Jeśli pies nosi obrożę, należy ją najpierw zdjąć, aby nie utrudniała podania.
2. Pipetkę trzymać w pozycji pionowej i odłamać górną część zatyczki, tym samym otwierając pipetkę.
3. Rozdzielić palcami sierść, aby odsłonić skórę zwierzęcia. Przyłożyć końcówkę pipetki bezpośrednio do odsłoniętej skóry i delikatnie ścisnąć. Wycisnąć około połowy zawartości pipetki na karku psa i pozostałą połowę pomiędzy łopatkami psa. Ścisnąć pipetkę kilka razy, aby upewnić się, że podano całą dawkę. Unikać nakładania roztworu na sierść, a także nie wcierać roztworu w skórę, ponieważ zmniejszy to skuteczność produktu. Należy starać się nie dopuścić do wzajemnego wylizywania się zwierząt po leczeniu.

Należy unikać nadmiernego zwilżenia sierści; sporadycznie mogą się na niej pojawić sklejające sierść kryształki, które jednak zazwyczaj znikają w ciągu 48 godzin.

Należy unikać częstego kąpania zwierzęcia z użyciem szamponu oraz nie dopuszczać by zwierzę często pływało.

10. Okres karencji

(Brak informacji)

11. Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w suchym miejscu i w oryginalnym opakowaniu. Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie po „Termin ważności”. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.

12. Specjalne ostrzeżenia

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt:

• Nie pozwalać, by ostatnio leczone zwierzęta pielęgnowały się wzajemnie.
• Podawać produkt wyłącznie w sposób wskazany w instrukcji, tak aby zwierzę nie mogło lizać miejsca podania.
• Należy zadbać o to, by produkt nie dostał się do oczu lub pyska zwierzęcia. Jeśli dojdzie do kontaktu, należy jak najszybciej dokładnie przemyć takie miejsce. Jeśli będzie to konieczne, należy zasięgnąć porady lekarza weterynarii.

Ciąża i laktacja:

Produkt nie jest zalecany dla ciężarnych lub karmiących suk. Aby uzyskać stosowne informacje, należy skonsultować się z lekarzem weterynarii. Jeśli u zwierzęcia utrzymują lub pojawiają się objawy chorobowe, należy zasięgnąć porady lekarza weterynarii.

Przedawkowanie:

Bezpieczeństwo tego produktu nie było przedmiotem badań, w których doprowadzano do przedawkowania lub w których stosowano podania wielokrotne z uwagi na fakt, że profil bezpieczeństwa substancji czynnej i pozostałych substancji pomocniczych został już dobrze poznany.

Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom:

• Należy unikać bezpośredniego kontaktu lub zabawy z leczonymi zwierzętami dopóki miejsce podania nie wyschnie. W związku z tym zaleca się podanie produktu w godzinach wieczornych. Leczone psy nie powinny spać z właścicielami, w szczególności z dziećmi.
• Ten produkt może powodować podrażnienie błon śluzowych i oczu. Należy zadbać, żeby produkt nie dostał się na skórę, do oczu lub ust. W przypadku kontaktu ze skórą należy jak najszybciej przemyć miejsce dokładnie wodą z mydłem. W razie przypadkowego kontaktu z oczami należy niezwłocznie i dokładnie przemyć je czystą wodą. Jeśli podrażnienie oka będzie się utrzymywać, należy zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
• W trakcie stosowania produktu nie wolno palić, pić ani spożywać pokarmów.
• Po użyciu należy dokładnie umyć ręce.
• Osoby o znanej nadwrażliwości na fipronil lub jakiekolwiek składniki produktu powinny unikać kontaktu z produktem leczniczym weterynaryjnym.

Wyłącznie dla zwierząt.

Inne środki ostrożności:

Fipronil może mieć działanie szkodliwe na organizmy wodne. Psy nie powinny pływać w ciekach wodnych przez 2 dni po podaniu. Produkt może pozostawiać ślady na niektórych materiałach, w tym na skórze, tkaninach, tworzywach sztucznych i powierzchniach wykończonych. Miejsce podania powinno wyschnąć przed kontaktem z takimi materiałami.

13. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów, jeśli ma to zastosowanie

Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami. Fipronil może mieć działanie szkodliwe na organizmy wodne. Nie należy zanieczyszczać stawów, cieków wodnych lub kanałów produktem leczniczym lub zużytym opakowaniem.

14. Data zatwierdzenia lub ostatniej zmiany tekstu ulotki

Styczeń 2022

15. Inne informacje

Blistry zbiorcze lub pudełka zawierające 1, 2, 3, 4, 5 lub 6 pipetek. Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.

W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z lokalnym przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego:
Zolux Polska,
Łężki 10a,
99-200 Poddębice
Polska
+48 43 678 43 13