Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Linorion i w jakim celu się go stosuje

Lek Linorion zawiera substancję czynną „lenalidomid”. Lek ten należy do grupy leków, które wpływają na działanie układu immunologicznego.

Lek Linorion jest stosowany u dorosłych pacjentów w leczeniu:

• szpiczaka mnogiego,
• zespołów mielodysplastycznych,
• chłoniaka grudkowego.

SZPICZAK MNOGI

Szpiczak mnogi jest rodzajem nowotworu, który atakuje pewien rodzaj białych krwinek, nazywanych komórkami plazmatycznymi. Komórki te gromadzą się w szpiku kostnym i ulegają niekontrolowanym podziałom. Może to prowadzić do uszkodzeń kości i nerek.

W zasadzie szpiczak mnogi jest nieuleczalny. Jednakże możliwe jest czasowe znaczne złagodzenie lub usunięcie oznak i objawów choroby. Nazywamy to „remisją”.

Nowo rozpoznany szpiczak mnogi — u pacjentów po przeszczepie szpiku kostnego. W tym wskazaniu lek Linorion stosuje się bez innych leków w leczeniu podtrzymującym po uzyskaniu odpowiedniego stanu po przeszczepie.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Linorion

Przed rozpoczęciem leczenia za pomocą leku Linorion należy dokładnie przeczytać ulotki wszystkich produktów leczniczych przyjmowanych w skojarzeniu z lekiem Linorion.

Kiedy nie stosować leku Linorion:

• jeśli pacjentka jest w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje zajście w ciążę, ponieważ oczekuje się, że lek Linorion jest szkodliwy dla nienarodzonego dziecka;
• jeśli pacjentka może zajść w ciążę, chyba że stosuje wszelkie wymagane środki zapobiegania ciąży;
• jeśli pacjent ma uczulenie na lenalidomid lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Jeśli którykolwiek z tych punktów dotyczy pacjenta, nie należy stosować leku Linorion. W razie wątpliwości, należy skonsultować się z lekarzem.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Linorion należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą lub pielęgniarką, jeśli u pacjenta:

• w przeszłości występowały zakrzepy krwi;
• występują jakiekolwiek objawy zakażenia;
• występują problemy z nerkami;
• wystąpił zawał serca;
• miał objawy alergiczne podczas przyjmowania talidomidu.

3. Jak stosować lek Linorion

Lek Linorion musi być podawany przez fachowy personel medyczny, który posiada doświadczenie w leczeniu szpiczaka mnogiego, MDS lub FL.

W przypadku stosowania leku Linorion w leczeniu szpiczaka mnogiego u pacjentów, u których nie ma możliwości leczenia z wykorzystaniem przeszczepu szpiku kostnego lub którzy zostali w przeszłości poddani innemu leczeniu, lek stosuje się z innymi lekami.

Cykl leczenia: Lek Linorion przyjmowany jest w konkretnych dniach w czasie trzech tygodni (21 dni) lub czterech tygodni (28 dni).

Zalecana dawka leku Linorion

Przed rozpoczęciem leczenia lekarz poinformuje pacjenta, ile leku Linorion powinien przyjmować oraz w których dniach cyklu przyjmować jakie leki.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek z następujących ciężkich działań niepożądanych, należy przerwać przyjmowanie leku Linorion i natychmiast zwrócić się do lekarza:

• pokrzywka, wysypka, obrzęk oczu, ust lub twarzy;
• ciężka reakcja alergiczna;
• gorączka, dreszcze, ból gardła, kaszel, owrzodzenie w jamie ustnej.

Bardzo częste działania niepożądane obejmują: zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, wysypki, osłabienie, zmęczenie, bóle mięśni i stawów.

5. Jak przechowywać lek Linorion

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze i kartoniku.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Linorion 2,5 mg kapsułki twarde: Substancją czynną leku jest lenalidomid. Każda kapsułka zawiera 2,5 mg lenalidomidu.

Podmiot odpowiedzialny: Orion Corporation, Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Finlandia.