Ulotka informacyjna Noroclav (200 mg + 50 mg + 10 mg)/3 g zawiesina dowymieniowa dla bydła

1. Nazwa i adres podmiotu odpowiedzialnego oraz wytwórcy

Podmiot odpowiedzialny: Norbrook Laboratories (Ireland) Limited, Rossmore Industrial Estate, Monaghan, Irlandia

Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Norbrook Manufacturing Ltd., Rossmore Industrial Estate, Monaghan, Irlandia

2. Nazwa produktu leczniczego weterynaryjnego

Noroclav (200 mg + 50 mg + 10 mg)/3 g zawiesina dowymieniowa dla bydła

3. Zawartość substancji czynnej (-ch) i innych substancji

Każda 3 g tubostrzykawka zawiera:

• Amoksycylina (w postaci amoksycyliny trójwodnej) 200 mg
• Kwas klawulanowy (w postaci potasu klawulanianu) 50 mg
• Prednizolon 10 mg

Kremowa do płowożółtej oleista zawiesina

4. Wskazania lecznicze

Do leczenia klinicznych przypadków zapalenia wymienia wywołanych przez następujące bakterie wrażliwe na działanie połączenia amoksycyliny i kwasu klawulanowego:

• Gronkowce (włączając szczepy wytwarzające β-laktamazę)
• Paciorkowce (włączając S. agalactiae, S. dysgalactiae i S. uberis)
• Escherichia coli (włączając szczepy wytwarzające β-laktamazę)

5. Przeciwwskazania

Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancje czynne lub na dowolną substancję pomocniczą.

6. Działania niepożądane

W bardzo rzadkich przypadkach mogą wystąpić natychmiastowe reakcje nadwrażliwości (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty). W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii.

7. Docelowe gatunki zwierząt

Bydło (krowy w okresie laktacji)

8. Dawkowanie dla każdego gatunku, droga (-i) i sposób podania

Dowymieniowo. Tubostrzykawka może być użyta tylko raz. Częściowo opróżnioną tubostrzykawkę po nieudanym podaniu produktu należy wyrzucić. Zawartość jednej tubostrzykawki należy delikatnie podać przez kanał strzykowy do każdej leczonej ćwiartki wymienia natychmiast po jego zdojeniu. Należy podawać co 12 godzin, po trzech kolejnych udojach.

9. Zalecenia dla prawidłowego podania

Każda tubostrzykawka może być użyta tylko raz.

10. Okres(-y) karencji

Tkanki jadalne: 7 dni, Mleko: 84 godziny

11. Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Przechowywać w suchym miejscu. Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie i pudełku po upływie Termin ważności (EXP).

12. Specjalne ostrzeżenia

Wyłącznie dla zwierząt. Przed leczeniem oczyścić końcówkę strzyku załączonymi chusteczkami do higieny strzyków.

13. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu

Niezwykle niebezpieczny dla ryb i organizmów wodnych. Nie zanieczyszczaj stawów, dróg wodnych i rowów produktem lub zużytym pojemnikiem. Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.

14. Data zatwierdzenia lub ostatniej zmiany tekstu ulotki

Data zatwierdzenia lub ostatniej zmiany tekstu ulotki nie została podana.

15. Inne informacje

Biała, jednodawkowa tubostrzykawka z LDPE, z białą, dwuczęściową nasadką z LDPE, zawierająca 3 g produktu. Pudełko tekturowe zawierające 3, 12 lub 24 tubostrzykawki lub wiaderko zawierające 120 tubostrzykawek oraz 3, 12, 24 lub 120 pojedynczo zapakowanych chusteczek do higieny strzyków, nasączonych alkoholem izopropylowym.