Ulotka informacyjna – Suiseng Coli / C

1. Nazwa weterynaryjnego produktu leczniczego

Suiseng Coli / C zawiesina do wstrzykiwań dla świń.

2. Skład

Każda dawka (2 ml) zawiera:

F4ab adhezyna fimbrialna E. coli ≥65% ER
F4ac adhezyna fimbrialna E. coli ≥78% ER
F5 adhezyna fimbrialna E. coli ≥79% ER
F6 adhezyna fimbrialna E. coli ≥80% ER
LT enterotoksoid E. coli ≥55% ER
Toksoid Clostridium perfringens, typ C RP > 1,05
Toksoid Clostridium novyi, typ B RP > 1,23

Glinu wodorotlenek (żel) 0,5 g (5,3 mg Al)

Ekstrakt żeń-szenia (ekwiwalent ginsenozydu) 4 mg (0,8 mg)

Biało-żółtawa zawiesina.

3. Docelowe gatunki zwierząt

Świnie (lochy i loszki).

4. Wskazania lecznicze

Prosięta: Immunizacja bierna nowonarodzonych prosiąt poprzez wzbudzenie odporności czynnej u loch i loszek w celu obniżenia śmiertelności oraz objawów klinicznych zakażeń enterotoksynami u prosiąt takich jak biegunka, powodowana przez bakterie E. coli posiadające czynniki adhezyjne F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) lub F6 (987P).

Immunizacja bierna nowonarodzonych prosiąt przeciwko martwicowemu zapaleniu jelit poprzez wzbudzenie odporności czynnej u loch i loszek dzięki indukowaniu przeciwciał seroneutralizujących toksynę β produkowaną przez Clostridium perfringens, typ C.

Lochy i loszki: Uodparnianie czynne loch i loszek w celu wytworzenia przeciwciał seroneutralizujących przeciwko toksynie α Clostridium novyi, typ B.

5. Przeciwwskazania

Brak.

6. Specjalne ostrzeżenia

Specjalne ostrzeżenia: Należy szczepić tylko zdrowe zwierzęta.

Specjalne środki ostrożności dla osób podających weterynaryjny produkt leczniczy zwierzętom: Po przypadkowej samoiniekcji należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.

Ciąża i laktacja: Może być stosowany w okresie ciąży od 6 tygodni przed spodziewanym porodem.

7. Zdarzenia niepożądane

Często (1 do 10 zwierząt/100 leczonych zwierząt): Podwyższona temperatura, Reakcja w miejscu wstrzyknięcia.

Niezbyt często (1 do 10 zwierząt/1 000 leczonych zwierząt): Guzki w miejscu wstrzyknięcia.

Bardzo rzadko (< 1 zwierzę/10 000 leczonych zwierząt): Ziarniniak w miejscu wstrzyknięcia.

8. Dawkowanie dla każdego gatunku, drogi i sposób podania

Podanie domięśniowe. Dawka: 2 ml/zwierzę.

Podstawowy schemat szczepień opiera się na podaniu 2 dawek szczepionki: pierwszą dawkę podać około 6 tygodni przed spodziewanym porodem, a drugą dawkę około 3 tygodnie przed spodziewanym porodem.

9. Zalecenia dla prawidłowego podania

Zaleca się podawać szczepionkę o temperaturze pomiędzy +15 ºC a +25 ºC. Wstrząsnąć przed użyciem.

10. Okresy karencji

Zero dni.

11. Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

Przechowywać w miejscu niewidocznymi i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (2 ºC – 8 ºC). Chronić przed światłem. Nie zamrażać.

12. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Należy skorzystać z krajowego systemu odbioru odpadów w celu usunięcia niewykorzystanego weterynaryjnego produktu leczniczego.

13. Klasyfikacja weterynaryjnych produktów leczniczych

Wydawany na receptę weterynaryjną.

14. Numery pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i wielkości opakowań

Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 2998/20

Wielkość opakowania: Pudełko tekturowe zawierające fiolkę szklaną lub PET o pojemności 10 dawek (20 ml).

15. Data ostatniej aktualizacji ulotki informacyjnej

Szczegółowe informacje dotyczące powyższego weterynaryjnego produktu leczniczego są dostępne w unijnej bazie danych produktów.

16. Dane kontaktowe

LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda. La Selva 135 17170 Amer (Girona) Hiszpania Tel. +34 972 43 06 60

HIPRA POLSKA, Sp. z o.o. Ul. Wincentego Rzymowskiego 31 02-697 Warszawa Polska Tel: (+48) 22 642 33 06

17. Inne informacje

W celu uzyskania informacji na temat niniejszego weterynaryjnego produktu leczniczego, należy kontaktować się z lokalnym przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego.