Urapidil KALCEKS – Informacja dla użytkownika

Wstęp

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub pielęgniarki.
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub pielęgniarce.

Spis treści

1. Co to jest Urapidil KALCEKS i w jakim celu się go stosuje

Urapidil KALCEKS zawiera substancję czynną urapidyl. Urapidil jest lekiem obniżającym ciśnienie krwi (środek przeciwnadciśnieniowy), który należy do grupy leków nazywanych „alfa-adrenolitykami”. Lek ten wywiera wpływ na naczynia krwionośne (tj. tętnice i żyły). Obniża ciśnienie krwi poprzez zmniejszenie napięcia naczyń krwionośnych.

Ten lek jest stosowany u dorosłych:

w sytuacjach nagłego podwyższenia ciśnienia krwi (np. nagłe, ciężkie podwyższenie ciśnienia krwi nazywane „przełomem nadciśnieniowym”);
w leczeniu ciężkich, do skrajnie ciężkich postaci nadciśnienia tętniczego lub w nadciśnieniu tętniczym opornym na leczenie;
w celu obniżenia wysokiego ciśnienia krwi podczas zabiegów chirurgicznych i po nich.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem Urapidil KALCEKS

Kiedy nie stosować Urapidil KALCEKS

jeśli pacjent ma uczulenie na urapidyl lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
jeśli u pacjenta występuje zwężenie głównej tętnicy (stenoza aortalna) lub nieprawidłowości naczyń krwionośnych, zwane „przetoką naczyniową” (z wyjątkiem przetoki tętniczo-żylnej u pacjentów dializowanych);
jeśli pacjentka karmi piersią.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Jeśli ciśnienie krwi spadnie zbyt szybko, mogą wystąpić zwolnienie akcji serca lub zatrzymanie akcji serca.

Przed przyjęciem tego leku należy omówić to z lekarzem lub pielęgniarką, jeśli którykolwiek z poniższych punktów dotyczy pacjenta, ponieważ zalecana jest szczególna ostrożność:

jeśli u pacjenta występowała biegunka lub wymioty (lub inne stany powodujące zmniejszenie ilości płynów w organizmie);
u pacjentów z niewydolnością serca, której przyczyną jest uszkodzenie mechaniczne, np. zwężenie zastawki serca;
u pacjentów z niedrożnością tętnicy płucnej;
u pacjentów z zaburzeniami czynności serca spowodowanymi zapaleniem osierdzia;
u pacjentów z zaburzeniami dotyczącymi wątroby;
u pacjentów z umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami czynności nerek;
u pacjentów w podeszłym wieku;
u pacjentów stosujących jednocześnie cymetydynę.

Jeśli pacjent ma operację oka z powodu zaćmy, przed operacją powinien poinformować okulistę, że stosuje lub stosował wcześniej urapidyl.

Dzieci: Ten lek nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży.

3. Jak stosować Urapidil KALCEKS

Jak stosować lek

Ten lek będzie podawany przez fachowy personel medyczny.
Ten lek będzie podawany we wstrzyknięciu lub w infuzji dożylnej.
Podczas podawania tego leku pacjent powinien znajdować się w pozycji leżącej.
Podczas leczenia ciśnienie krwi pacjenta będzie stale kontrolowane.

Dawkowanie

Lekarz zdecyduje o odpowiedniej dawce w zależności od stanu pacjenta.

Przełom nadciśnieniowy i ciężkie do bardzo ciężkich postaci nadciśnienia tętniczego

We wstrzyknięciu podawane jest powoli 10-50 mg urapidylu – przy stałym kontrolowaniu ciśnienia krwi.

Zmniejszenie wysokiego ciśnienia krwi podczas i (lub) po operacji

Aby utrzymać poziom ciśnienia krwi osiągnięty wstrzyknięciem, stosuje się ciągły wlew za pomocą pompy infuzyjnej lub ciągły wlew dożylny.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów)

Zawroty głowy, ból głowy, nudności.

Niezbyt często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów)

Zaburzenia snu, kołatanie serca, zmniejszenie lub zwiększenie częstości pracy serca.

Rzadko (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1 000 pacjentów)

Przekrwienie błony śluzowej nosa, reakcje alergiczne.

Bardzo rzadko (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 000 pacjentów)

Niepokój, zwiększona potrzeba oddawania moczu.

Częstość nieznana

Pokrzywka, ciężka reakcja alergiczna z obrzękiem twarzy, warg, języka i gardła.

5. Jak przechowywać Urapidil KALCEKS

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania produktu leczniczego.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Substancją czynną jest urapidyl. 1 ml roztworu zawiera 5 mg urapidylu.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca: AS KALCEKS, Krustpils iela 71E, LV-1057 Rīga, Łotwa.