Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Metamizol Promedo, 500 mg, tabletki

Metamizolum natricum monohydricum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
Jeśli po upływie 3-5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Metamizol Promedo i w jakim celu się go stosuje

Lek Metamizol Promedo należy do nieopioidowych leków przeciwbólowych z grupy pochodnych pirazolonu o działaniu przeciwbólowym i przeciwgorączkowym. Działa również rozkurczowo na mięśnie gładkie.

Lek Metamizol Promedo wskazany jest w leczeniu:

bólu różnego pochodzenia o dużym nasileniu oraz gorączki, gdy zastosowanie innych środków jest przeciwwskazane lub nieskuteczne.

Metamizol Promedo jest wskazany do stosowania u dorosłych i młodzieży w wieku 15 lat lub więcej (˃53 kg).

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku

Kiedy nie stosować leku Metamizol Promedo:

jeśli pacjent ma uczulenie na metamizol, inne pochodne pirazolonu i pirazolidyny lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
jeśli u pacjenta występuje zespół astmy analgetycznej lub znana nietolerancja na leki przeciwbólowe objawiające się pokrzywką, obrzękiem naczynioworuchowym;
jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności szpiku kostnego;
jeśli u pacjenta występuje ostra niewydolność nerek lub wątroby;
jeśli pacjentka jest w ostatnich trzech miesiącach ciąży;
u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 15 lat.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Metamizol Promedo należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

jeśli u pacjenta występuje skurczowe ciśnienie tętnicze mniejsze niż 100 mm Hg;
jeśli pacjent ma wysoką gorączkę;
jeśli u pacjenta występuje niewydolność nerek i (lub) wątroby;
jeśli u pacjenta występuje choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy;
gdy pacjent ma astmę oskrzelową;
gdy pacjent ma choroby uczuleniowe;
jeśli u pacjenta występuje nietolerancja niektórych barwników lub konserwantów;
u pacjentów z nietolerancją alkoholu.

Ze względu na zagrożenie życia lek należy natychmiast odstawić i wezwać pomoc lekarską w razie wystąpienia objawów reakcji uczuleniowej.

3. Jak stosować lek Metamizol Promedo

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dawka zależy od nasilenia bólu lub gorączki oraz reakcji danej osoby na lek Metamizol Promedo. Zawsze należy wybierać najmniejszą dawkę konieczną do opanowania bólu i (lub) gorączki.

Dorosłym i młodzieży w wieku 15 lat lub więcej (o masie ciała przekraczającej 53 kg) można podawać maksymalnie 1000 mg metamizolu w dawce pojedynczej (2 tabletki) nie częściej niż 4 razy na dobę w odstępach wynoszących 6-8 godzin. Maksymalna dawka dobowa to 4000 mg (co odpowiada 8 tabletkom).

Wyraźnego działania można spodziewać się w ciągu 30 do 60 minut od podania doustnego.

Lek Metamizol Promedo nie powinien być stosowany u dzieci w wieku poniżej 15 lat.

Sposób podawania

Podanie doustne. Tabletkę należy połknąć w całości popijając dostateczną ilością wody. Produkt należy stosować podczas lub bezpośrednio po posiłkach.

Leku nie stosować dłużej niż 3-5 dni bez konsultacji z lekarzem.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Ze względu na zagrożenie życia lek należy natychmiast odstawić i wezwać pomoc lekarską w razie pojawienia się ciężkich reakcji uczuleniowych.

Inne działania niepożądane:

Należy skonsultować się z lekarzem w przypadku wystąpienia jakiegokolwiek z następujących działań niepożądanych:

wysypka polekowa;
nadmierne zmniejszenie ciśnienia tętniczego;
zmiany skórne grudkowo-plamkowe;
leukopenia;
nudności, wymioty, bóle brzucha, podrażnienie żołądka, biegunka, suchość w ustach;
zapalenie wątroby, zażółcenie skóry i białkówek oczu;
uszkodzenie wątroby;
bóle i zawroty głowy;
niedokrwistość hemolityczna, niedokrwistość aplastyczna, uszkodzenie szpiku.

5. Jak przechowywać lek Metamizol Promedo

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Metamizol Promedo: substancją czynną leku jest metamizol sodowy jednowodny. 1 tabletka zawiera 500 mg metamizolu sodowego jednowodnego.

Tabletki barwy białej lub prawie białej, owalne, obustronnie wypukłe, zapakowane w blistry z folii Aluminium/PVC/PVDC wraz z ulotką w tekturowe pudełko.

Podmiot odpowiedzialny: Promedo Pharma Products GmbH, Anklamer Straße 28, 10115 Berlin, Niemcy.

Wytwórca: Adamed Pharma S.A., ul. Marszałka J. Piłsudskiego 5, 95-200 Pabianice, Polska.