Ulotka informacyjna – Prinocate 40 mg/4 mg i 80 mg/8 mg

1. Nazwa i adres podmiotu odpowiedzialnego oraz wytwórcy

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia

2. Nazwa produktu leczniczego weterynaryjnego

Prinocate 40 mg/4 mg roztwór do nakrapiania dla małych kotów i fretek

Prinocate 80 mg/8 mg roztwór do nakrapiania dla dużych kotów

Imidaklopryd/Moksydektyna

3. Zawartość substancji czynnej i innych substancji

Każda pipetka zawiera:

Klarowny, lekko żółty do żółtego lub brązowo-żółtego roztwór.

4. Wskazania lecznicze

Do stosowania u kotów dotkniętych, lub zagrożonych mieszanymi zakażeniami pasożytów.

• Zwalczanie i zapobieganie infestacji pcheł (Ctenocephalides felis)
• Zwalczanie inwazji świerzbowca usznego (Otodectes cynotis)
• Zwalczanie świerzbowca kociego (Notoedres cati)
• Zwalczanie nicieni płucnych (Eucoleus aerophilus)
• Zapobieganie inwazji nicieni wywołujących robaczycę płuc (Aelurostrongylus abstrusus)
• Zwalczanie nicieni ocznych (Thelazia callipaeda)
• Zapobieganie inwazji nicieni wywołujących robaczycę serca (Dirofilaria immitis)
• Zwalczanie infestacji nicieni żołądkowo-jelitowych (Toxocara cati, Ancylostoma tubaeforme)

Produkt może być stosowany jako element złożonego leczenia alergicznego pchlego zapalenia skóry (FAD).

5. Przeciwwskazania

Nie stosować u kociąt poniżej 9. tygodnia życia. Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

Dla fretek: Nie stosować produktu leczniczego weterynaryjnego dla dużych kotów (0,8 ml) lub dla psów (żadnej z dawek).

6. Działania niepożądane

Stosowanie produktu może powodować przemijające objawy świądu u kotów. W rzadkich przypadkach może dochodzić do przetłuszczania się sierści, pojawiania się rumienia i wymiotów. Objawy te ustępują samoistnie, bez dodatkowego leczenia.

W sporadycznych przypadkach, produkt może powodować lokalne reakcje uczuleniowe.

7. Docelowe gatunki zwierząt

Koty, fretki (tylko produkt 40 mg/4 mg).

8. Dawkowanie dla każdego gatunku, droga i sposób podania

Wyłącznie do użytku zewnętrznego (podanie przez nakrapianie).

Aby zapobiegać zlizywaniu, produkt należy podawać miejscowo na skórę, ograniczając obszar jego nanoszenia do szyi i podstawy czaszki.

9. Zalecenia dla prawidłowego podania

Sposób podania:

1. Wyjmij pipetkę z opakowania. Trzymając pipetkę w pozycji pionowej, przekręć i zdejmij końcówkę.
2. Odwróć końcówkę i umieść drugim końcem z powrotem na pipetce. Naciśnij i przekręć końcówkę, aby przebić zamknięcie, po czym zdejmij końcówkę z pipetki.
3. Rozsuń zwierzęciu sierść na szyi, u podstawy czaszki tak, aby widoczna była odsłonięta skóra. Przytknij koniec pipetki do skóry i zdecydowanie ściśnij kilkukrotnie pipetkę w celu całkowitego wyciśnięcia jej zawartości bezpośrednio na skórę w jednym miejscu.

10. Okres(-y) karencji

Nie dotyczy.

11. Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią.

12. Specjalne ostrzeżenia

Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt: Skuteczność produktu nie była badana u fretek o masie ciała przekraczającej 2 kg dlatego czas działania u tych osobników może być krótszy.

13. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów

Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Produkt nie powinien przedostawać się do cieków wodnych, ponieważ może być niebezpieczny dla ryb i innych organizmów wodnych.

14. Data zatwierdzenia lub ostatniej zmiany tekstu ulotki

Data zatwierdzenia lub ostatniej zmiany tekstu ulotki: [data]

15. Inne informacje

Imidaklopryd jest skuteczny wobec pcheł w postaci larwalnej i wobec osobników dorosłych. Wskutek kontaktu ze zwierzęciem, na którym zastosowano ten produkt, giną larwy pcheł także w otoczeniu zwierzęcia.