Ulotka dla pacjenta: Nefopam Holsten, 30 mg, tabletki powlekane

Wstęp

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści

1. Co to jest lek Nefopam Holsten i w jakim celu się go stosuje

Substancją czynną leku Nefopam Holsten jest nefopamu chlorowodorek – lek przeciwbólowy, który działa na ośrodkowy układ nerwowy. Ten lek nie ma związku z morfinowymi lekami przeciwbólowymi (lekami przeciwbólowymi zawierającymi morfinę) ani aspiryną.

Lek Nefopam Holsten jest wskazany do łagodzenia umiarkowanego lub silnego bólu, takiego jak:

ból mięśni;
ból pooperacyjny;
ból stawu;
ból spowodowany chorobą nowotworową;
ból zęba.

Leczenie dotyczy wyłącznie znoszenia bólu. Nie leczy podstawowej przyczyny choroby.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nefopam Holsten

Kiedy nie stosować leku Nefopam Holsten:

jeśli pacjent ma uczulenie na nefopam lub którykolwiek z pozostałych składników leku Nefopam Holsten (wymienionych w punkcie 6);
jeśli pacjent przyjmuje leki z grupy inhibitorów monoaminooksydazy;
jeśli u pacjenta występowały drgawki (padaczka);
jeśli u pacjenta występuje zaburzenie czynności wątroby lub nerek.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed przyjęciem leku należy powiadomić lekarza lub farmaceutę:

jeśli u pacjenta występuje niepokój;
jeśli tętno jest szybsze niż zwykle (tachykardia) lub pacjent miał stwierdzony zawał mięśnia sercowego;
jeśli u pacjenta występuje jaskra;
jeśli objętość gruczołu krokowego jest zwiększona;
jeśli pacjent przyjmuje inne leki;
jeśli pacjent jest w podeszłym wieku.

Należy skonsultować się z lekarzem w przypadku wystąpienia w przeszłości lub obecnie któregokolwiek z wyżej wymienionych warunków.

3. Jak stosować lek Nefopam Holsten

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Dorośli:

Zwykle stosowana dawka to 1 tabletka 3 razy na dobę, a dawka początkowa to 2 tabletki. Około 6 godzin po pierwszej dawce można kontynuować leczenie z zastosowaniem 1 tabletki 3 razy na dobę.

Stosowanie u dzieci:

Lek Nefopam Holsten nie jest zalecany dla dzieci.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Nefopam Holsten:

W przypadku przyjęcia większej dawki leku Nefopam Holsten niż zalecana, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane, które mogą wymagać natychmiastowej pomocy lekarskiej:

Reakcje alergiczne występują często;
Omdlenia występują rzadko.

Bardzo częste działania niepożądane:

Senność;
Pocenie się;
Nudności;
Wymioty.

Częste działania niepożądane:

Szybsze tętno niż zwykle;
Kołatanie serca;
Zbyt niskie ciśnienie krwi;
Suchość w ustach;
Ból brzucha;
Biegunka;
Zawroty głowy;
Fałszywe odczucia, zaburzenia czucia;
Drżenie;
Zatrzymanie moczu.

Rzadkie działania niepożądane:

Świąd;
Pokrzywka;
Różowo-czerwonawe zabarwienie skóry;
Złe samopoczucie;
Halucynacje;
Drgawki;
Podniecenie;
Podrażnienie.

5. Jak przechowywać lek Nefopam Holsten

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i folii blistra.

Nie stosować tego leku, jeśli opakowanie lub którakolwiek z tabletek jest uszkodzona.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Nefopam Holsten:

Substancją czynną leku Nefopam Holsten jest nefopamu chlorowodorek.
Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna, powidon K30, wapnia wodorofosforan, kopowidon, skrobia żelowana, kukurydziana, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian.

Jak wygląda lek Nefopam Holsten i co zawiera opakowanie:

Lek Nefopam Holsten to białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o średnicy 7,1 mm. Tabletki pakowane są w blistry z folii PVC/PE/PVDC/Aluminium. Opakowanie zawiera 30 tabletek.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:

Holsten Pharma GmbH, Hahnstraße 31-35, 60528 Frankfurt nad Menem, Niemcy.

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 12.2023