ULOTKA INFORMACYJNA – Rometar, 20 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań dla koni, bydła, psów i kotów

1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY

Podmiot odpowiedzialny:
Grabikowski-Grabikowska Przedsiębiorstwo Produkcyjno-Handlowo-Usługowe „INEX” Spółka Jawna
ul. Białostocka 12
11-500 Giżycko Polska

Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Bloveta a. s., Komenskeho 212
683 23 Ivanovice na Hane Czechy

2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

Rometar, 20 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań dla koni, bydła, psów i kotów

3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-CH) I INNYCH SUBSTANCJI

Substancja czynna:
1 ml zawiera:
Ksylazyna 20 mg (w postaci ksylazyny chlorowodorku) 23,31 mg
Klarowny, bezbarwny roztwór bez widocznych cząsteczek.

4. WSKAZANIA LECZNICZE

Koń – do wywołania sedacji i miorelaksacji
Bydło – do wywołania sedacji, miorelaksacji, do wywołania analgezji podczas niewielkich procedur chirurgicznych
Pies, kot – do wywołania sedacji
U docelowych gatunków zwierząt do premedykacji przy zabiegach chirurgicznych

5. PRZECIWWSKAZANIA

Nie stosować w następujących przypadkach: zaburzenia krążenia (arytmia, wstrząs, hipotensja), zaburzenia oddychania, niewydolność nerek i układu moczowego, niewydolność wątroby, ostatni trymestr ciąży z wyjątkiem porodu, u psów i kotów cierpiących na cukrzycę, zatkanie przełyku, skręt żołądka, padaczka, stany którym towarzyszą wymioty.

6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Po podaniu dożylnym występuje przejściowy wzrost a następnie spadek ciśnienia krwi, często bradykardia, przemijająca arytmia, rzadziej spowolnienie oddechu (w wyjątkowych przypadkach może…