Informacja dla użytkownika – Myrelez

Wstęp

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy przekazywać go innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.

Spis treści

1. Co to jest lek Myrelez i w jakim celu się go stosuje

Myrelez zawiera substancję czynną lanreotyd, który należy do grupy leków zwanych hormonami hamującymi wzrost. Jest on podobny do innej substancji (hormonu) o nazwie somatostatyna. Lanreotyd powoduje w organizmie zmniejszenie aktywności hormonów takich jak GH (hormon wzrostu) oraz insulinopodobny czynnik wzrostu (IGF-1) i hamuje uwalnianie niektórych hormonów przewodu pokarmowego oraz wydzielanie jelitowe. Wywiera również wpływ na niektóre zaawansowane rodzaje guzów (zwanych guzami neuroendokrynnymi) występujących w obrębie jelit i trzustki, poprzez zahamowanie lub opóźnienie ich wzrostu.

W jakim celu stosuje się lek Myrelez:

• w leczeniu chorych na akromegalię (stan, w którym organizm wytwarza zbyt wiele hormonu wzrostu);
• w łagodzeniu objawów takich jak uderzenia gorąca i biegunka, które czasami występują u pacjentów z guzami neuroendokrynnymi (guzy NET);
• w leczeniu i hamowaniu wzrostu niektórych zaawansowanych guzów występujących w obrębie jelit i trzustki, zwanych guzami neuroendokrynnymi żołądkowo-jelitowo-trzustkowymi (GEP-NET) – gdy nie można ich usunąć operacyjnie.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Myrelez

Kiedy nie stosować leku Myrelez:

• jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na lanreotyd, somatostatynę lub leki należące do tej samej grupy (analogi somatostatyny), lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Myrelez należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką:

• jeśli pacjent choruje na cukrzycę, ponieważ lanreotyd powoduje wahania stężenia cukru we krwi.
• jeśli u pacjenta zdiagnozowano kamicę pęcherzyka żółciowego, ponieważ Myrelez sprzyja tworzeniu kamieni w pęcherzyku żółciowym.
• jeśli u pacjenta występują jakiekolwiek zaburzenia czynności tarczycy.
• jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności serca.

Dzieci: Nie zaleca się stosowania leku Myrelez u dzieci.

Lek Myrelez a inne leki: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Ciąża i karmienie piersią: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn: Jest mało prawdopodobne, aby lek Myrelez wpływał na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

3. Jak stosować lek Myrelez

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka

Leczenie akromegalii: Zalecana dawka to jedno wstrzyknięcie leku podawane co 28 dni.

Łagodzenie objawów związanych z guzami neuroendokrynnymi: Zalecana dawka to jedno wstrzyknięcie leku podawane co 28 dni.

Leczenie zaawansowanych guzów: Zalecana dawka to 120 mg co 28 dni.

Sposób podawania

Lek Myrelez należy podawać w postaci głębokiego wstrzyknięcia podskórnego.

Instrukcja obsługi

A. Zawartość pudełka: Poniżej przedstawiono sposób wykonania wstrzyknięcia leku Myrelez.

B. Przed rozpoczęciem: Wyjąć lek Myrelez z lodówki na 30 minut przed wykonaniem wstrzyknięcia.

C. Przygotowanie strzykawki: Zdjąć nasadkę ze strzykawki.

D. Wykonanie wstrzyknięcia: Ustawić strzykawkę pod kątem 90° do skóry.

E. Wyjąć i wyrzucić strzykawkę: Zużytą strzykawkę i igłę należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Myrelez

Jeżeli doszło do wstrzyknięcia większej dawki leku Myrelez niż zalecana, należy powiadomić lekarza.

Pominięcie zastosowania leku Myrelez

Gdy tylko pacjent uświadomi sobie, że pominął wstrzyknięcie, należy skontaktować się ze swoim lekarzem.

Przerwanie stosowania leku Myrelez

Pominięcie więcej niż jednej dawki lub wcześniejsze zakończenie stosowania leku Myrelez może wpłynąć na skuteczność terapii.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią.

Jeśli u pacjenta wystąpi którekolwiek z poniższych działań niepożądanych, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem:

• zwiększone pragnienie lub zmęczenie oraz suchość w ustach.
• uczucie głodu, drżenie, nasilone pocenie się lub splątanie.

Inne działania niepożądane: Do najczęściej spodziewanych działań niepożądanych występujących podczas stosowania leku należą: zaburzenia przewodu pokarmowego, zaburzenia czynności pęcherzyka żółciowego oraz reakcje w miejscu podania.

5. Jak przechowywać lek Myrelez

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i etykiecie.

Lek Myrelez należy przechowywać w lodówce w temperaturze 2 – 8 °C, w oryginalnym opakowaniu, w celu ochrony przed światłem.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Myrelez: Substancją czynną jest lanreotyd (w dawce 60 mg, 90 mg lub 120 mg).

Jak wygląda lek Myrelez i co zawiera opakowanie: Myrelez jest lepkim roztworem do wstrzyknięć w półprzezroczystej plastikowej strzykawce o pojemności 0,5 ml.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca: Amdipharm Limited, 3 Burlington Road, Dublin 4, Irlandia.