Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Kyntheum 210 mg roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce brodalumab

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.

1. Co to jest lek Kyntheum i w jakim celu się go stosuje

Kyntheum zawiera substancję czynną brodalumab. Brodalumab jest przeciwciałem monoklonalnym, wyspecjalizowanym typem białka, które rozpoznaje i przyłącza się do określonych białek występujących w organizmie.

Brodalumab należy do grupy leków zwanych inhibitorami interleukiny (IL). Działanie tego leku polega na blokowaniu aktywności białek IL-17, których stężenie jest podwyższone w pewnych chorobach, np. w łuszczycy.

Lek Kyntheum jest stosowany w leczeniu zmian skórnych zwanych łuszczycą zwykłą (plackowatą), które powodują stan zapalny i tworzenie się łuskowatych zmian na skórze. Lek Kyntheum jest stosowany u pacjentów dorosłych z umiarkowaną do ciężkiej łuszczycą zwykłą (plackowatą) obejmującą duże obszary skóry.

Stosowanie leku Kyntheum przyniesie korzyść polegającą na poprawie stanu skóry i zmniejszeniu objawów przedmiotowych i podmiotowych łuszczycy, takich jak: swędzenie, zaczerwienienie, tworzenie łusek, palenie, pieczenie, pękanie, łuszczenie się i ból.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Kyntheum

Kiedy nie stosować leku Kyntheum

• jeśli pacjent ma uczulenie na brodalumab lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); jeśli pacjent uważa, że możesz być uczulony, przed użyciem leku Kyntheum należy skonsultować się z lekarzem
• jeśli u pacjenta występuje aktywna choroba Crohna;
• jeśli u pacjenta występuje zakażenie, które lekarz uzna za istotne (na przykład czynna gruźlica).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Kyntheum należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką:

• jeśli u pacjenta występuje choroba zapalna jelit zwana chorobą Crohna;
• jeśli u pacjenta występuje zapalenie jelita grubego zwane wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego;
• jeśli u pacjenta występowały kiedykolwiek myśli lub działania samobójcze, depresja, lęk lub zaburzenia nastroju;
• jeśli u pacjenta występuje obecnie zakażenie lub jeśli występowały u niego nawracające zakażenia;
• jeżeli u pacjenta występują długotrwałe (przewlekłe) zakażenia;
• jeżeli pacjent choruje na gruźlicę, uzyskał dodatni wynik w próbie tuberkulinowej lub miał bliski kontakt z osobą chorą na gruźlicę; pacjent może być leczony innym lekiem przeciwgruźliczym przed rozpoczęciem przyjmowania leku Kyntheum;
• jeśli pacjent w ostatnim czasie był szczepiony lub jeśli planuje szczepienie. Nie można podawać pewnych rodzajów szczepionek (zwanych szczepionkami zawierającymi żywe drobnoustroje) pacjentom stosującym lek Kyntheum;
• jeśli pacjentka stosowała lek Kyntheum podczas ostatnich trzech miesięcy ciąży, przed zaszczepieniem dziecka powinna omówić to z lekarzem;
• jeśli pacjent stosuje jakiekolwiek inne leczenie z powodu łuszczycy, takie jak leczenie immunosupresyjne lub fototerapia światłem ultrafioletowym.

Po rozpoczęciu stosowania leku Kyntheum należy natychmiast porozmawiać z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką:

• jeżeli u pacjent został poinformowany przez lekarza, że rozwinęła się u niego choroba Crohna;
• jeżeli pacjent ma depresję, odczuwa lęk, ma myśli samobójcze lub nietypowe zmiany nastroju;
• jeżeli u pacjenta występuje zakażenie lub jakiekolwiek objawy zakażenia wymienione w części 4 „Możliwe działania niepożądane”;
• jeżeli pacjent został poinformowany, że choruje na gruźlicę.

Choroba zapalna jelit (choroba Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego)

Należy przerwać przyjmowanie leku Kyntheum i powiedzieć o tym lekarzowi lub niezwłocznie zasięgnąć pomocy medycznej w przypadku zaobserwowania skurczy i bólu brzucha, biegunki, utraty masy ciała lub krwi w stolcu (jakiekolwiek objawy przedmiotowe problemów z jelitem grubym).

Reakcje alergiczne

Lek Kyntheum może powodować poważne działania niepożądane, w tym reakcje alergiczne. Podczas przyjmowania leku Kyntheum należy zwracać uwagę na oznaki takich reakcji.

Należy przerwać stosowanie leku Kyntheum i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się po pomoc medyczną, jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy wskazujące na reakcję alergiczną. Tego typu objawy wymieniono w części „Poważne działania niepożądane” w punkcie 4.

Dzieci i młodzież

Lek Kyntheum nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży (w wieku poniżej 18 lat), ponieważ nie był badany w tej grupie wiekowej.

Kyntheum a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie:

• o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować;
• o otrzymanym ostatnio przez pacjentkę szczepieniu lub planowanym szczepieniu pacjentki albo dziecka, patrz „Ostrzeżenia i środki ostrożności” w punkcie 2 „Informacje ważne przed zastosowaniem leku Kyntheum”.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Lek Kyntheum nie był badany u kobiet w ciąży i nie wiadomo, czy może wyrządzić szkody nienarodzonemu dziecku. Z tego powodu najlepiej jest unikać stosowania leku Kyntheum w okresie ciąży. Kobietom w wieku rozrodczym zaleca się unikanie zajścia w ciążę i stosowanie odpowiedniej antykoncepcji w czasie stosowania leku Kyntheum i przez co najmniej 12 tygodni po przyjęciu ostatniej dawki leku Kyntheum.

Nie wiadomo, czy brodalumab przenika do mleka ludzkiego. Jeśli pacjentka karmi piersią lub zamierza karmić piersią, powinna porozmawiać z lekarzem. Lekarz pomoże podjąć pacjentce decyzję o zaprzestaniu karmienia piersią lub zaprzestaniu stosowania leku Kyntheum. Wspólnie powinni rozważyć korzyści dla dziecka wynikające z karmienia piersią oraz korzyści dla matki związane z przyjmowaniem leku Kyntheum.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Jest mało prawdopodobne, aby lek Kyntheum wpływał na zdolność pacjenta do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

3. Jak stosować lek Kyntheum

Lek Kyntheum powinien być przepisywany przez lekarza mającego doświadczenie w diagnostyce i leczeniu łuszczycy.

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

Jaką ilość leku Kyntheum należy podać

• Lekarz zdecyduje, jaką ilość leku Kyntheum należy podać i jak długo należy go stosować. Zalecana dawka wynosi 210 mg w jednym wstrzyknięciu.
• Po przyjęciu pierwszej dawki pacjent będzie przyjmował cotygodniowe wstrzyknięcia w tygodniu 1 (tydzień po podaniu pierwszej dawki) i w tygodniu 2 (dwa tygodnie po przyjęciu pierwszej dawki). Następnie pacjent będzie przyjmował jedno wstrzyknięcie co dwa tygodnie.
• Lek Kyntheum jest przeznaczony do długotrwałego stosowania. Lekarz będzie regularnie kontrolował stan pacjenta, aby sprawdzić, czy leczenie przynosi pożądane rezultaty. Jeśli pacjent uważa, że objawy przedmiotowe i podmiotowe łuszczycy nie uległy zmniejszeniu w wyniku stosowania leku Kyntheum, powinien poinformować o tym lekarza.

Jak lek Kyntheum jest podawany

Lek Kyntheum jest podawany jako wstrzyknięcie pod skórę (zwanym wstrzyknięciem podskórnym).

Wskazówki dotyczące samodzielnego podawania

Należy zapoznać się ze szczegółową „Instrukcją użycia” dołączoną do tego leku, aby dowiedzieć się o właściwych sposobach przechowywania, przygotowania i podawania wstrzyknięć w warunkach domowych.

• Jeżeli lekarz zadecyduje, że pacjent lub opiekun mogą wykonywać wstrzyknięcia w warunkach domowych, pacjent lub opiekun zostaną przeszkoleni w zakresie właściwego przygotowania i wstrzykiwania leku Kyntheum. Pacjent i opiekun nie powinni podejmować prób wstrzykiwania leku Kyntheum, zanim lekarz lub pielęgniarka nie zademonstruje, jak to robić.
• Nie wstrząsać ampułko-strzykawką przed użyciem.
• Lek Kyntheum jest wstrzykiwany w górną część nogi (uda) lub w brzuch przez pacjenta lub opiekun. Opiekun może również podać wstrzyknięcie w górną, zewnętrzną część ramienia.
• Nie wstrzykiwać w miejscach, gdzie skóra jest tkliwa, zasiniona, zaczerwieniona, stwardniała lub objęta zmianami łuszczycowymi.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Kyntheum

Jeśli pacjent otrzymał większą niż zalecana ilość leku Kyntheum lub jeśli dawkę leku podano wcześniej niż w terminie zaleconym przez lekarza, należy poinformować o tym lekarza.

Pominięcie zastosowania leku Kyntheum

Jeśli pacjent pominął wstrzyknięcie leku Kyntheum, powinien wstrzyknąć następną dawkę tak szybko, jak to możliwe po pominięciu poprzedniej dawki. Następnie pacjent powinien porozmawiać z lekarzem o tym, kiedy wstrzyknąć kolejną dawkę. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Kyntheum

Nie należy przerywać stosowania leku Kyntheum bez uprzedniej konsultacji z lekarzem. W przypadku przerwania leczenia objawy łuszczycy mogą powrócić.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Poważne działania niepożądane

Jeżeli wystąpi którekolwiek z poniższych działań niepożądanych, należy przerwać stosowanie leku Kyntheum i natychmiast zgłosić to lekarzowi lub skorzystać z pomocy medycznej. Lekarz zdecyduje, czy i kiedy można wznowić leczenie.

Częsta reakcja alergiczna (może wystąpić u 1 na 1000 osób), do objawów mogą należeć:

• trudności w oddychaniu lub połykaniu;
• niskie ciśnienie krwi, które może powodować zawroty głowy lub oszołomienie;
• obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła;
• silne swędzenie skóry z czerwoną wysypką lub wypukłymi guzkami.

Możliwe poważne zakażenia (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 100 osób), do objawów mogą należeć:

• gorączka, objawy grypopodobne, nocne poty;
• uczucie zmęczenia lub duszność, uporczywie utrzymujący się kaszel;
• ciepła, zaczerwieniona i bolesna skóra lub bolesna wysypka skórna z obecnością pęcherzy.

Inne działania niepożądane

Częste (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10 osób):

• biegunka;
• mdłości;
• zaczerwienienie, ból, swędzenie, zasinienie lub krwawienie w miejscu podania leku;
• zmęczenie;
• ból w obrębie jamy ustnej lub gardła;
• zakażenia grzybicze skóry wywołane przez dermatofity (obejmujące skórę stóp i pachwin);
• gorączka (grypa);
• ból głowy;
• ból stawów;
• ból mięśni.

Niezbyt częste (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 100 osób):

• drożdżyca (kandydoza) jamy ustnej, gardła lub narządów płciowych;
• wydzielina z oczu, której towarzyszy swędzenie, zaczerwienienie i obrzęk (zapalenie spojówek);
• mała liczba krwinek białych.

Większość z tych działań niepożądanych jest łagodna lub umiarkowana. Jeśli jakiekolwiek objawy niepożądane staną się ciężkie, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.

W związku ze stosowaniem inhibitorów IL-17, takich jak Kyntheum, donoszono o skurczach i bólu brzucha, biegunce, utracie masy ciała lub krwi w stolcu (objawy przedmiotowe problemów z jelitem grubym).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do „krajowego systemu zgłaszania” wymienionego w załączniku V. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Kyntheum

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

• Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na zewnętrznym pudełku i na etykiecie ampułko-strzykawki po: „EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
• Przechowywać ampułko-strzykawkę w zewnętrznym pudełku w celu ochrony przed światłem.
• Przechowywać w lodówce (2°C – 8°C). Nie zamrażać.
• Lek Kyntheum może być przechowywany w temperaturze do 25°C, w zewnętrznym pudełku, przez 14 dni. Należy wyrzucić lek Kyntheum, jeżeli nie został wykorzystany przez 14 dni przechowywania w temperaturze pokojowej.
• Nie stosować tego leku, jeśli zauważy się, że roztwór jest mętny, odbarwiony, zawiera grudki, kłaczki lub cząstki stałe.
• Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Kyntheum

• Substancją czynną leku jest brodalumab. Każda ampułko-strzykawka zawiera 210 mg brodalumabu w 1,5 ml roztworu.
• Pozostałe składniki to: prolina, glutaminian, polisorbat 20 i woda do wstrzykiwań.

Jak wygląda lek Kyntheum i co zawiera opakowanie

Lek Kyntheum ma postać przezroczystego lub lekko perłowego roztworu do wstrzykiwań, bezbarwnego do lekko żółtego płynu, bez wytrąconych cząstek.

Lek Kyntheum jest dostępny w opakowaniach jednostkowych zawierających 2 ampułko-strzykawki oraz w opakowaniach zbiorczych zawierających 3 pudełka po 2 sztuki. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny

LEO Pharma A/S
Industriparken 55
DK-2750 Ballerup
Dania

Wytwórca

Laboratoires LEO
39 route de Chartres
28500 Vernouillet
Francja

LEO Pharma A/S
Industriparken 55
DK-2750 Ballerup
Dania

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:

• België/Belgique/Belgien: LEO Pharma N.V./S.A Tél/Tel: +32 3 740 7868
• Lietuva: LEO Pharma A/S Tel: +45 44 94 58 88
• България: Borola Ltd Teл.: +359 2 9156 136
• Luxembourg/Luxemburg: LEO Pharma N.V./S.A Tél/Tel: +32 3 740 7868
• Česká republika: LEO Pharma s.r.o. Tel: +420 225 992 272
• Magyarország: LEO Pharma Tel: +36 1 888 0525
• Danmark: LEO Pharma AB Tlf: +45 70 22 49 11
• Malta: E.J. Busuttil Ltd Tel: +356 2144 7184
• Deutschland: LEO Pharma GmbH Tel: +49 6102 2010
• Nederland: LEO Pharma B.V. Tel: +31 205104141
• Eesti: LEO Pharma A/S Tel: +45 44 94 58 88
• Norge: LEO Pharma AS Tlf: +47 22514900
• Ελλάδα: LEO Pharmaceutical Hellas S.A. Τηλ: +30 210 68 34322
• Österreich: LEO Pharma GmbH Tel: +43 1 503 6979
• España: Laboratorios LEO Pharma, S.A. Tel: +34 93 221 3366
• Polska: LEO Pharma Sp. z o.o. Tel.: +48 22 244 18 40
• France: LEO Pharma Tél: +33 1 3014 4000
• Portugal: LEO Farmacêuticos Lda. Tel: +351 21 711 0760
• Hrvatska: Remedia d.o.o Tel: +385 1 3778 770
• România: LEO Pharma Romania Tel: +40 213121963
• Ireland: LEO Laboratories Ltd Tel: +353 (0) 1 490 8924
• Slovenija: PHARMAGAN d.o.o. Tel: +386 4 2366 700
• Ísland: Vistor hf. Sími: +354 535 7000
• Slovenská republika: LEO Pharma s.r.o. Tel: +421 2 5939 6236
• Italia: LEO Pharma S.p.A Tel: +39 06 52625500
• Suomi/Finland: LEO Pharma Oy Puh/Tel: +358 20 721 8440
• Κύπρος: The Star Medicines Importers Co. Ltd. Τηλ: +357 2537 1056
• Sverige: LEO Pharma AB Tel: +46 40 3522 00
• Latvija: LEO Pharma A/S Tel: +45 44 94 58 88
• United Kingdom (Northern Ireland): LEO Laboratories Ltd Tel: +44 (0) 1844 347333

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

Inne źródła informacji

Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu.

Instrukcja użycia:

Kyntheum 210 mg roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce brodalumab

Do podawania podskórnego

Lek Kyntheum jest dostępny się w ampułko-strzykawce do jednorazowego użytku. Każda strzykawka zawiera jedną dawkę 210 mg leku Kyntheum. Lekarz, farmaceuta lub pielęgniarka powiedzą, jak często należy wstrzykiwać lek. Każda ampułko-strzykawka z lekiem Kyntheum może być użyta tylko raz.

Jeżeli lekarz zadecyduje, że pacjent lub opiekun mogą wykonywać wstrzyknięcia w warunkach domowych, pacjent zostanie przeszkolony w zakresie właściwego przygotowania i wstrzykiwania leku Kyntheum. Nie należy podejmować samodzielnych prób wstrzykiwania, zanim lekarz nie zademonstruje właściwego sposobu jego wykonywania.

Przed zastosowaniem ampułko-strzykawki z lekiem Kyntheum należy zapoznać się ze wszystkimi instrukcjami. Jeżeli pacjent lub opiekun mają jakiekolwiek pytania związane z właściwym sposobem wstrzykiwania leku Kyntheum, powinni zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

Opis części

Przed użyciem Po użyciu

Tłok

Uchwyty na palce

Etykieta i termin ważności

Wciśnięty tłok

Uchwyty na palce

Etykieta i termin ważności

Korpus zużytej strzykawki

Korpus strzykawki Zużyta igła

Lek

Założona nasadka igły

Zdjęta nasadka igły

Ważne: Igła znajduje się w środku

Przed zastosowaniem ampułko-strzykawki z lekiem Kyntheum należy przeczytać te istotne informacje:

Przechowywanie ampułko-strzykawek z lekiem Kyntheum

• Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Przechowywać ampułko-strzykawkę w oryginalnym pudełku w celu ochrony przed światłem lub uszkodzeniem.
• Przechowywać w lodówce (2°C – 8°C).
• W razie potrzeby ampułko-strzykawka z lekiem Kyntheum może być przechowywana w temperaturze pokojowej do 25°C przez maksymalnie 14 dni. Należy wyrzucić lek Kyntheum, który był przechowywany w temperaturze pokojowej przez dłużej niż 14 dni.
• Nie zamrażać.

Stosowanie ampułko-strzykawki z lekiem Kyntheum

• Nie stosować po upływie terminu ważności podanego na etykiecie.
• Nie wstrząsać.
• Nie zdejmować nasadki igły, dopóki pacjent nie będzie gotowy na wstrzyknięcie.
• Nie stosować ampułko-strzykawki z lekiem Kyntheum, jeżeli została upuszczona na twardą powierzchnię. Strzykawka może być uszkodzona.

Krok 1: Przygotowywanie

A. Wyjąć ampułko-strzykawkę z lekiem Kyntheum z opakowania

Chwycić za korpus strzykawki, aby wyjąć ją z tacki.

Przytrzymać palcem róg tacki, aby zabezpieczyć ją podczas wyjmowania strzykawki.

Chwycić tutaj

Pudełko z niewykorzystanymi strzykawkami odłożyć z powrotem do lodówki.

Ze względów bezpieczeństwa:

• Nie trzymać za tłok.
• Nie trzymać za nasadkę igły.
• Nie zdejmować nasadki igły, dopóki pacjent nie będzie gotowy na wstrzyknięcie.
• Nie zdejmować uchwytów na palce. Są one częścią strzykawki.

Pozostawić strzykawkę w temperaturze pokojowej na co najmniej 30 minut przed wstrzyknięciem.

• Nie wkładać strzykawki z powrotem do lodówki, jeśli osiągnęła już temperaturę pokojową.
• Nie podejmować prób podgrzewania strzykawki za pomocą źródeł ciepła, takich jak gorąca woda lub kuchenka mikrofalowa.
• Nie narażać strzykawki na bezpośrednie działanie światła słonecznego.
• Nie wstrząsać strzykawką.

Ważne: Zawsze trzymać ampułko-strzykawkę za korpus strzykawki.

B. Sprawdzić ampułko-strzykawkę z lekiem Kyntheum

Etykieta i termin

Korpus strzykawki

ważności

Tłok

Założona nasadka igły

Lek

Uchwyty na palce

Upewnić się, że lek znajdujący się w strzykawce jest przejrzysty do lekko perłowego i bezbarwny lub lekko żółty.

• Nie używać strzykawki, jeśli:
• lek jest mętny, odbarwiony, zawiera kłaczki lub cząstki stałe;
• jakakolwiek część wydaje się pęknięta lub uszkodzona.

C. Zgromadzić materiały potrzebne do wykonania wstrzyknięcia

Dokładnie umyć ręce wodą z mydłem.

Na czystej, stabilnej powierzchni roboczej umieścić:

• nową strzykawkę;
• waciki nasączone alkoholem;
• watkę lub gazik;
• plaster;
• pojemnik na ostre przedmioty (kolor i wygląd pojemnika mogą się różnić w zależności od wymogów krajowych).

D. Przygotować i oczyścić miejsce wstrzyknięcia leku

Górna część ramienia

Brzuch

Udo

Pacjent lub opiekun mogą wstrzyknąć lek w:

• udo;
• brzuch, z wyjątkiem 5-centymetrowego obszaru wokół pępka.

Tylko opiekun może wstrzyknąć lek w:

• zewnętrzny obszar górnej części ramienia.

Informacje o miejscu wstrzyknięcia:

• Nie wstrzykiwać w miejscach, gdzie skóra jest tkliwa, zasiniona, zaczerwieniona lub stwardniała.
• Należy również unikać okolic blizn i znamion.
• Unikać wstrzykiwania bezpośrednio w wypukłe, zgrubiałe, zaczerwienione lub pokryte łuskami miejsca na skórze.
• Oczyścić planowane miejsce wstrzyknięcia wacikiem nasączonym alkoholem. Odczekać, aż skóra wyschnie.
• Nie dotykać tego obszaru ponownie przed wstrzyknięciem.
• Jeśli wstrzyknięcie ma być wykonane w tym samym obszarze co wcześniejsze, należy wybrać inne miejsce wkłucia igły.

Krok 2: Przygotowanie do wykonania wstrzyknięcia

E. Gdy pacjent jest gotowy na wstrzyknięcie, zdjąć nasadkę igły w linii prostej i z dala od ciała

Wyrzucić nasadkę igły do pojemnika na ostre przedmioty.

• Nie przekręcać ani nie zginać nasadki igły.
• Nie nakładać nasadki igły z powrotem na strzykawkę.

Można zauważyć niewielki pęcherzyk powietrza w strzykawce lub kroplę płynu na czubku igły. Zjawiska te są normalne i nie trzeba ich usuwać.

F. Chwycić fałd skóry, aby utworzyć napiętą powierzchnię

Mocno chwycić fałd skóry palcami, tworząc obszar o szerokości około 5 centymetrów.

Ważne: Trzymać fałd skóry do czasu zakończenia wstrzykiwania.

Krok 3: Wstrzykiwanie

G. Utrzymywać fałd skóry między palcami. Po zdjęciu nasadki igły wprowadzić strzykawkę do skóry pod kątem od 45 do 90 stopni

Nie kłaść palca na tłoku podczas wprowadzania igły.

H. Powoli i jednostajnie popychać tłok aż do samego dołu, dopóki nie przestanie się przesuwać

I. Po zakończeniu zdjąć kciuk z tłoka. Następnie delikatnie wyjąć strzykawkę ze skóry

Ważne: Jeżeli po wyjęciu strzykawki wydaje się, że lek nadal znajduje się w pojemniku strzykawki, oznacza to, że pacjent nie otrzymał całej dawki. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Krok 4: Zakończenie

J. Wyrzucić zużytą strzykawkę

• Zaraz po użyciu umieścić zużytą ampułko-strzykawkę w odpornym na przebicie pojemniku na ostre przedmioty.
• Nie używać ponownie strzykawki.
• Nie poddawać recyklingowi strzykawki ani pojemnika na ostre przedmioty ani nie wyrzucać ich do domowych pojemników na odpadki.

Ważne: Pojemnik na ostre przedmioty należy zawsze przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

K. Sprawdzić miejsce wstrzyknięcia leku

Jeżeli w miejscu wstrzyknięcia leku znajduje się krew, przycisnąć je watką lub gazikiem. Nie pocierać miejsca wstrzyknięcia leku. W razie potrzeby przykleić plaster.