Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Lisinopril Aurovitas, 10 mg, tabletki

Lisinopril Aurovitas, 20 mg, tabletki

Lisinoprilum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest lek Lisinopril Aurovitas i w jakim celu się go stosuje

Lek Lisinopril Aurovitas zawiera substancję czynną o nazwie lizynopryl. Należy do grupy leków nazywanych inhibitorami ACE (inhibitory konwertazy angiotensyny).

Lek Lisinopril Aurovitas może być stosowany w następujących chorobach:

Leczenie wysokiego ciśnienia tętniczego (nadciśnienia tętniczego).
Leczenie niewydolności serca.
Leczenie po niedawno przebytym zawale mięśnia sercowego.
Leczenie zaburzeń dotyczących nerek, spowodowanych cukrzycą typu 2 u pacjentów z wysokim ciśnieniem tętniczym.

Działanie leku Lisinopril Aurovitas polega na rozszerzaniu naczyń krwionośnych. Pomaga to zmniejszyć ciśnienie tętnicze oraz ułatwia pompowanie krwi przez serce do wszystkich części ciała.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lisinopril Aurovitas

Kiedy nie stosować leku Lisinopril Aurovitas:

jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
jeśli kiedykolwiek wystąpiła u pacjenta reakcja alergiczna w związku ze stosowaniem innego inhibitora ACE;
jeśli u członka rodziny występowały ciężkie reakcje alergiczne (obrzęk naczynioruchowy) podczas stosowania jakiegokolwiek inhibitora ACE;
po 3. miesiącu ciąży (należy również unikać stosowania leku Lisinopril Aurovitas we wczesnym okresie ciąży);
jeśli pacjent ma cukrzycę lub zaburzenia czynności nerek i jest leczony lekiem obniżającym ciśnienie tętnicze, zawierającym aliskiren;
jeśli pacjent przyjmował lub przyjmuje lek złożony zawierający sakubitryl i walsartan;

W razie wątpliwości, czy którykolwiek z powyższych stanów dotyczy pacjenta, przed zastosowaniem leku Lisinopril Aurovitas należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli u pacjenta wystąpi suchy kaszel, utrzymujący się przez długi czas po rozpoczęciu stosowania leku Lisinopril Aurovitas, należy powiedzieć o tym lekarzowi.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Lisinopril Aurovitas, należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

jeśli u pacjenta występuje zwężenie (stenoza) aorty;
jeśli u pacjenta występuje zwężenie (stenoza) tętnicy nerkowej;
jeśli u pacjenta występuje zwiększona grubość mięśnia serca;
jeśli u pacjenta występują zaburzenia naczyń krwionośnych;
jeśli u pacjenta występuje niskie ciśnienie tętnicze;
jeśli u pacjenta występują zaburzenia dotyczące nerek lub pacjent poddawany jest dializoterapii;
jeśli u pacjenta występują zaburzenia dotyczące wątroby;
jeśli u pacjenta występuje cukrzyca;
jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z poniższych leków, stosowanych w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego;

W razie wątpliwości, czy którykolwiek z powyższych stanów dotyczy pacjenta, przed zastosowaniem leku Lisinopril Aurovitas należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

3. Jak stosować lek Lisinopril Aurovitas

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

W przypadku, gdy pacjent rozpoczął już przyjmowanie leku Lisinopril Aurovitas, lekarz może przeprowadzić badania krwi. Lekarz może następnie dostosować dawkę odpowiednio dla danego pacjenta.

Przyjmowanie leku

Tabletkę należy połknąć, popijając wodą.
Należy starać się przyjmować lek codziennie o tej samej porze.
Lek Lisinopril Aurovitas należy przyjmować tak długo, jak zaleci lekarz.

Przyjęcie pierwszej dawki

Należy zachować ostrożność podczas przyjmowania pierwszej dawki lub zwiększania dawki. Może wystąpić większe obniżenie ciśnienia tętniczego niż po zastosowaniu kolejnych dawek.

Dorośli

Dawka leku zależy od stanu zdrowia pacjenta oraz innych przyjmowanych leków. Lekarz poinformuje, ile tabletek należy codziennie przyjmować.

Wysokie ciśnienie tętnicze

Zazwyczaj zalecana dawka początkowa to 10 mg raz na dobę. Zazwyczaj stosowana dawka w leczeniu długotrwałym to 20 mg raz na dobę.

Niewydolność serca

Zazwyczaj zalecana dawka początkowa to 2,5 mg raz na dobę. Dawka stosowana w leczeniu długotrwałym to 5 mg do 35 mg raz na dobę.

Stan po zawale serca

Zazwyczaj zalecana dawka początkowa to 5 mg w ciągu 24 godzin po zawale serca i 5 mg następnego dnia. Zazwyczaj stosowana dawka w leczeniu długotrwałym to 10 mg raz na dobę.

Zaburzenia dotyczące nerek, spowodowane cukrzycą

Zazwyczaj zalecana dawka to 10 mg lub 20 mg raz na dobę.

U pacjentów w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku, z zaburzeniami czynności nerek lub stosujących leki moczopędne, lekarz może zalecić przyjmowanie mniejszej dawki niż zazwyczaj stosowana.

Stosowanie u dzieci i młodzieży (w wieku od 6 do 16 lat) z wysokim ciśnieniem tętniczym

Nie zaleca się stosowania leku Lisinopril Aurovitas u dzieci w wieku poniżej 6 lat lub u dzieci z ciężkimi zaburzeniami dotyczącymi nerek.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Lisinopril Aurovitas

W przypadku przyjęcia większej dawki leku niż zalecona przez lekarza, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala.

Pominięcie zastosowania leku Lisinopril Aurovitas

W przypadku pominięcia dawki leku Lisinopril Aurovitas należy ją przyjąć jak najszybciej, chyba że zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki, wówczas należy pominąć zapomnianą dawkę.

Przerwanie stosowania leku Lisinopril Aurovitas

Nie należy przerywać stosowania leku Lisinopril Aurovitas, nawet w przypadku dobrego samopoczucia i należy stosować go tak długo, jak zaleci lekarz.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

W przypadku wystąpienia którejkolwiek z poniższych reakcji należy odstawić lek Lisinopril Aurovitas i natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Ciężkie reakcje alergiczne (rzadko, mogą występować rzadziej niż u 1 na 1 000 osób).
Ciężkie zaburzenia skórne, takie jak nagła, niespodziewana wysypka.
Zakażenie z objawami, takimi jak gorączka i ciężkie pogorszenie stanu ogólnego.

Inne możliwe działania niepożądane:

Często (mogą występować rzadziej niż u 1 na 10 osób):

ból głowy;
zawroty głowy lub oszołomienie;
biegunka;
suchy kaszel, który nie ustępuje;
wymioty;
zaburzenia dotyczące nerek.

Niezbyt często (mogą występować rzadziej niż u 1 na 100 osób):

zmiany nastroju;
zmiany zabarwienia palców rąk lub stóp;
zmiany w odczuwaniu smaku;
uczucie senności;
zawroty głowy;
trudności w zasypianiu;
udar mózgu;
szybka czynność serca;
katar;
nudności;
ból brzucha lub niestrawność;
wysypka skórna lub świąd;
niezdolność do uzyskania erekcji;
uczucie zmęczenia lub osłabienia;
znaczne zmniejszenie ciśnienia tętniczego.

Rzadko (mogą występować rzadziej niż u 1 na 1 000 osób):

uczucie dezorientacji;
guzkowata wysypka;
suchość błony śluzowej jamy ustnej;
utrata włosów;
łuszczyca;
zmiany odczuwania zapachu;
powiększenie piersi u mężczyzn;
zmiany dotyczące niektórych krwinek.

Bardzo rzadko (mogą występować rzadziej niż u 1 osoby na 10 000 osób):

zapalenie zatok;
świszczący oddech;
małe stężenie cukru we krwi;
zapalenie płuc;
zażółcenie skóry lub białkówek oczu;
zapalenie wątroby;
zapalenie trzustki;
ciężkie choroby skóry;
zmniejszone wydalanie moczu lub jego brak;
niewydolność wątroby;
guzki;
zapalenie jelit.

Częstość nieznana:

objawy depresji;
omdlenie.

Działania niepożądane u dzieci wydają się być podobne do występujących u dorosłych.

Zgłaszanie działań niepożądanych: Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie, lub pielęgniarce.

5. Jak przechowywać lek Lisinopril Aurovitas

Ten lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu tekturowym po „EXP”.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do domowych pojemników na odpady. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Lisinopril Aurovitas

Substancją czynną leku jest lizynopryl w postaci lizynoprylu dwuwodnego.

Każda tabletka leku Lisinopril Aurovitas zawiera 10 mg lub 20 mg lizynoprylu.

Jak wygląda lek Lisinopril Aurovitas i co zawiera opakowanie

Tabletki leku Lisinopril Aurovitas dostępne są w blistrach.

Wielkości opakowań: 14, 28, 56 i 84 tabletki.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny: Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.

Wytwórca/Importer: APL Swift Services (Malta) Ltd.

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami: Polska: Lisinopril Aurovitas.

Data ostatniej aktualizacji ulotki: