Ulotka informacyjna – Cestal Cat 80/20 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla kotów

1. Nazwa i adres podmiotu odpowiedzialnego oraz wytwórcy

Podmiot odpowiedzialny: Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o., ul. Okrzei 1A, 03-715 Warszawa, Polska

Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Lavet Pharmaceuticals Ltd., Kistarcsa, 2143 Batthyány u. 6., Węgry

2. Nazwa produktu leczniczego weterynaryjnego

Cestal Cat 80/20 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla kotów

3. Zawartość substancji czynnej (-ch) i innych substancji

Każda tabletka zawiera:

Substancje czynne: Prazykwantel 20 mg, Pyrantel 80 mg (co odpowiada 230 mg pyrantelu embonianu)

Żółtawo-brązowawa, owalna tabletka z linią podziału. Tabletki można podzielić na dwie równe części.

4. Wskazania lecznicze

Leczenie mieszanych inwazji tasiemców i obleńców u kotów, powodowanych przez następujące pasożyty:

• glisty: Toxocara cati, Toxascaris leonina (formy dojrzałe i późne niedojrzałe)
• tęgoryjce: Ancylostoma tubaeforme
• tasiemce: Echinococcus multilocularis, Hydatigena (Taenia) taeniaeformis, Dipylidium caninum (formy dojrzałe i niedojrzałe), Joyeuxiella spp.

5. Przeciwwskazania

Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancje czynne lub na dowolną substancję pomocniczą. Nie stosować u kociąt poniżej 6 tygodnia życia. Nie stosować jednocześnie z produktami zawierającymi piperazynę.

6. Działania niepożądane

W bardzo rzadkich przypadkach (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty) mogą wystąpić łagodne i przemijające zaburzenia układu pokarmowego, takie jak nadmierne ślinienie i/lub wymioty oraz łagodne i przemijające zaburzenia neurologiczne, takie jak ataksja. W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub innych objawów niewymienionych w ulotce informacyjnej, poinformuj o nich lekarza weterynarii.

7. Docelowe gatunki zwierząt

Koty

8. Dawkowanie dla każdego gatunku, droga (-i) i sposób podania

Jedna tabletka na 4 kg masy ciała (co odpowiada następującej ilości substancji czynnych: prazykwantel 5 mg/kg i pyrantel 20 mg/kg).

• Masa ciała od co najmniej 1 kg do maksymalnie 2 kg: ½ tabletki
• Masa ciała powyżej 2 kg do maksymalnie 4 kg: 1 tabletka
• Masa ciała powyżej 4 kg do maksymalnie 6 kg: 1½ tabletki
• Masa ciała powyżej 6 kg do maksymalnie 8 kg: 2 tabletki

9. Zalecenia dla prawidłowego podania

Pojedyncze podanie doustne. Podawanie i czas trwania leczenia: Tabletkę do rozgryzania i żucia należy podać bezpośrednio do pyska kota lub podać ją w pokarmie (kawałek mięsa, kiełbasy, itp.). W przypadku inwazji obleńców, zwłaszcza u młodych zwierząt, nie można spodziewać się całkowitej eliminacji, a ryzyko zachorowania u ludzi pozostaje. W badaniu przeprowadzonym na 30 kotach dobrowolne spożycie notowano w 83% przypadków. Żadne ograniczenie dostępu do pokarmu nie jest wymagane ani przed, ani po podaniu produktu. W celu zapewnienia podania właściwej dawki, masa ciała zwierzęcia powinna być określona najdokładniej jak to tylko możliwe. Należy zasięgnąć porady lekarza weterynarii co do konieczności i częstości powtarzania leczenia.

10. Okres(-y) karencji

Nie dotyczy

11. Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na pudełku tekturowym. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca. W celu przechowania niewykorzystanej połówki tabletki, należy ją umieścić w otwartym blistrze lub blistrze miękkim, a następnie w pudełku tekturowym. Okres ważności podzielonych (przepołowionych) tabletek po otwarciu blistra: 2 dni.

12. Specjalne ostrzeżenia

Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom: Z uwagi na względy higieniczne, osoby podające tabletki kotom bezpośrednio lub przez dodanie do kociej karmy, powinny potem umyć ręce. Po przypadkowym połknięciu, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie. Echinokokoza stanowi zagrożenie dla zdrowia ludzi. Ponieważ echinokokoza jest chorobą podlegającą obowiązkowi zgłoszenia do Światowej Organizacji na Rzecz Zdrowia Zwierząt (OIE), w celu uzyskania informacji dotyczących odpowiednich zasad leczenia, jego kontynuacji i zapewnienia bezpieczeństwa ludzi, należy skontaktować się z kompetentnymi organami.

Ciąża i laktacja

Nie stosować w czasie ciąży. Może być stosowany w czasie laktacji.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Nie stosować jednocześnie z produktami zawierającymi piperazynę.

Przedawkowanie

Objawy przedawkowania nie występują po podaniu dawki do 5 razy większej od zalecanej. Po podaniu dawek wyższych niż 5-krotność zalecanej obserwowano objawy nietolerancji, takie jak wymioty.

13. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu

Nie wykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.

14. Data zatwierdzenia lub ostatniej zmiany tekstu ulotki

Data zatwierdzenia lub ostatniej zmiany tekstu ulotki: [data do uzupełnienia]

15. Inne informacje

Rodzaj i zawartość opakowania: Produkt jest pakowany albo w blistry składające się z folii aluminiowej i ze zgrzewanej folii aluminiowej albo blistry miękkie wykonane z wielowarstwowego laminatu z folii Aluminium/Polietylen.

• Pudełko zawierające 1 blister z 2 tabletkami
• Pudełko zawierające 2 blistry z 2 tabletkami
• Pudełko zawierające 5 blistrów z 2 tabletkami
• Pudełko zawierające 1 blister z 8 tabletkami
• Pudełko zawierające 3 blistry z 8 tabletkami
• Pudełko zawierające 6 blistrów z 8 tabletkami
• Pudełko zawierające 13 blistrów z 8 tabletkami
• Pudełko zawierające 5 blistrów miękkich z 2 tabletkami
• Pudełko zawierające 25 blistrów miękkich z 2 tabletkami

Niektóre wielkości opakowań mogą być dostępne w obrocie.