Ulotka informacyjna – Selehold

1. Nazwa weterynaryjnego produktu leczniczego

Selehold 45 mg roztwór do nakrapiania dla kotów 2,6-7,5 kg

Selehold 60 mg roztwór do nakrapiania dla kotów 7,6-10,0 kg

2. Skład

Każda pipetka 0,75 ml zawiera:

Substancja czynna: Selamektyna 45 mg

Substancje pomocnicze: Butylohydroksytoluen (E321) 0,6 mg

Każda pipetka 1,0 ml zawiera:

Substancja czynna: Selamektyna 60 mg

Substancje pomocnicze: Butylohydroksytoluen (E321) 0,8 mg

Klarowny, bezbarwny do żółtego do brązowego roztwór.

3. Docelowe gatunki zwierząt

Koty (2,6-7,5 kg)

Koty (7,6–10,0 kg)

4. Wskazania lecznicze

Leczenie i zapobieganie inwazji pcheł wywołanej przez Ctenocephalides spp.
Leczenie świerzbu usznego (Otodectes cynotis)
Leczenie inwazji wszołów (Felicola subrostratus)
Leczenie inwazji dojrzałych nicieni (Toxocara cati)
Leczenie inwazji dojrzałych tęgoryjców (Ancylostoma tubaeforme)
Zapobieganie robaczycy serca wywoływanej przez Dirofilaria immitis podczas comiesięcznego podawania.

5. Przeciwwskazania

Nie stosować u zwierząt poniżej 6 tygodnia życia.
Nie stosować u kotów chorych, wycieńczonych oraz o zbyt niskiej masie ciała.
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą.

6. Specjalne ostrzeżenia

Nie należy nakładać, gdy zwierzę ma mokrą sierść. Należy unikać kąpieli zwierzęcia, ponieważ nie badano skuteczności weterynaryjnego produktu leczniczego w takich przypadkach.

W przypadku świerzbu usznego nie podawać bezpośrednio do kanału słuchowego.

Dawkę należy podawać zgodnie z zaleceniami, aby ograniczyć do minimum objętość podawanego płynu, który mógłby zostać zlizany przez zwierzę.

Selamektyna może być bezpiecznie stosowana u zwierząt zakażonych robaczycą serca spowodowaną przez dorosłe postacie, jednak zgodnie z dobrą praktyką weterynaryjną zaleca się, aby wszystkie zwierzęta w wieku 6 miesięcy i powyżej, żyjące w krajach, w których istnieją wektory tego pasożyta, były badane przed rozpoczęciem leczenia w kierunku obecności dorosłych postaci pasożytów sercowych.

Oporność pasożytów na dowolną klasę produktów przeciwrobaczych może rozwinąć się wskutek częstego, powtarzanego stosowania produktu przeciwrobaczego danej klasy.

7. Zdarzenia niepożądane

Koty:

Rzadko (1 do 10 zwierząt/10 000 leczonych zwierząt):

Wyłysienie w miejscu podania
Zmiany owłosienia w miejscu podania
Nadmierne ślinienie

Bardzo rzadko (< 1 zwierzę/10 000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty):

Podrażnienie w miejscu podania
Objawy neurologiczne (w tym drgawki)

Zgłaszanie zdarzeń niepożądanych jest istotne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie bezpieczeństwa stosowania weterynaryjnego produktu leczniczego.

8. Dawkowanie dla każdego gatunku, drogi i sposób podania

Podanie przez nakrapianie. Podawać na skórę u podstawy szyi między łopatkami.

Weterynaryjny produkt leczniczy należy podawać w jednorazowej dawce zawierającej minimum 6 mg/kg m.c. selamektyny.

Stosować zgodnie z poniższą tabelą:

Koty (kg)	Kolor nakrętki pipetki	Zawartość selamektyny (mg)	Moc (mg/ml)	Podawana objętość (ml)
2,6-7,5	Turkusowy	45	60	0,75
7,6-10,0	Szary	60	60	1,0
>10	/	Odpowiednia kombinacja pipetek	/	Odpowiednia kombinacja pipetek

9. Zalecenia dla prawidłowego podania

Wyjąć pipetkę z opakowania. Trzymając pipetkę w pozycji pionowej, przekręcić i zdjąć nakrętkę.
Odwrócić nakrętkę i umieścić jej drugi koniec na pipetce. Nacisnąć i przekręcić nakrętkę, aby przebić zabezpieczenie aplikatora, a następnie zdjąć nakrętkę z pipetki.
Rozgarnąć sierść u podstawy szyi między łopatkami i odsłonić powierzchnię skóry. Umieścić końcówkę pipetki na odsłoniętej skórze i kilkakrotnie nacisnąć pipetkę. Należy upewnić się, że cała zawartość pipetki została wyciśnięta w jednym miejscu.

10. Okresy karencji

Nie dotyczy.

11. Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią i światłem.

Nie używać tego weterynaryjnego produktu leczniczego po upływie terminu ważności podanego na etykietach i pudełku po oznaczeniu „Exp”.

12. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.

Weterynaryjny produkt leczniczy nie powinien się przedostawać do cieków wodnych, ponieważ selamektyna może być niebezpieczna dla ryb i innych organizmów wodnych.

13. Klasyfikacja weterynaryjnych produktów leczniczych

Wydawany na receptę weterynaryjną.

14. Numery pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i wielkości opakowań

Selehold 45 mg roztwór do nakrapiania dla kotów 2,6-7,5 kg – Pozwolenie nr 2846/19

Selehold 60 mg roztwór do nakrapiania dla kotów 7,6-10,0 kg – Pozwolenie nr 2844/19

15. Data ostatniej aktualizacji ulotki informacyjnej

Szczegółowe informacje dotyczące powyższego weterynaryjnego produktu leczniczego są dostępne w unijnej bazie danych produktów.

16. Dane kontaktowe

Podmiot odpowiedzialny: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia

Lokalny przedstawiciel oraz dane kontaktowe do zgłaszania podejrzeń zdarzeń niepożądanych: KRKA-POLSKA Sp. z o.o., ul. Równoległa 5, 02-235 Warszawa, tel. 22 57 37 500, fax. 22 57 37 564