Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Strepsils Intensive o smaku miodu i eukaliptusa, 8,75 mg, pastylki twarde

1. Co to jest lek Strepsils Intensive o smaku miodu i eukaliptusa i w jakim celu się go stosuje

Lek Strepsils Intensive o smaku miodu i eukaliptusa zawiera flurbiprofen. Flurbiprofen jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ), który ma właściwości przeciwbólowe, przeciwgorączkowe i przeciwzapalne. Strepsils Intensive o smaku miodu i eukaliptusa, 8,75 mg, pastylki twarde stosuje się w krótkotrwałym łagodzeniu objawów związanych z bólem gardła, takich jak ból, tkliwość, obrzęk oraz trudności w połykaniu u osób dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat.

Jeśli po upływie trzech dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Strepsils Intensive o smaku miodu i eukaliptusa

Kiedy nie stosować leku Strepsils Intensive o smaku miodu i eukaliptusa

• jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na flurbiprofen lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• jeśli u pacjenta kiedykolwiek występowała astma, nieoczekiwany świszczący oddech lub duszność, katar, obrzęk twarzy lub swędząca wysypka (pokrzywka) po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego lub któregokolwiek z niesteroidowych leków przeciwzapalnych,
• jeśli pacjent ma lub miał w przeszłości co najmniej dwa epizody choroby wrzodowej żołądka, choroby wrzodowej dwunastnicy lub krwawienia z przewodu pokarmowego,
• jeśli u pacjenta wystąpiło w przeszłości krwawienie z przewodu pokarmowego lub perforacja, ciężkie zapalenie okrężnicy (zapalenie jelit) lub zaburzenia krzepnięcia podczas przyjmowania niesteroidowych leków przeciwzapalnych,
• jeśli pacjentka jest w ostatnich trzech miesiącach ciąży,
• jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność serca, nerek lub wątroby.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Strepsils Intensive o smaku miodu i eukaliptusa należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

• jeśli pacjent ma lub kiedykolwiek miał astmę lub alergię,
• jeśli pacjent ma zapalenie migdałków lub przypuszcza, że może mieć zakażenie bakteryjne gardła (może wymagać antybiotyku),
• jeśli u pacjenta wystąpi zakażenie – patrz podpunkt „Zakażenia” poniżej.
• jeśli pacjent ma chorobę serca, nerek lub wątroby,
• jeśli pacjent miał udar,
• jeśli u pacjenta występowały w przeszłości choroby jelit (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna),
• jeśli u pacjenta występuje przewlekła choroba autoimmunologiczna, taka jak toczeń rumieniowaty układowy i mieszana choroba tkanki łącznej,
• jeśli pacjent jest w podeszłym wieku, ponieważ istnieje większe prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych wymienionych w tej ulotce,
• jeśli pacjentka jest w pierwszych sześciu miesiącach ciąży lub karmi piersią,
• jeśli pacjent ma wysokie ciśnienie krwi,
• jeśli pacjent ma ból głowy wywołany przez leki przeciwbólowe.

Zakażenia

Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) mogą maskować objawy zakażenia, takie jak gorączka i ból. Może to opóźnić odpowiednie leczenie zakażeń, co może prowadzić do zwiększonego ryzyka powikłań. Jeśli pacjent przyjmuje ten lek podczas trwającego zakażenia i jego objawy utrzymują się lub nasilają, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

3. Jak stosować lek Strepsils Intensive o smaku miodu i eukaliptusa

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka: Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat

• Należy włożyć do ust jedną pastylkę i ssać powoli.
• W czasie ssania należy zmieniać położenie pastylki w ustach.
• Pastylka powinna zacząć działać w ciągu 30 minut.
• Następnie należy stosować jedną pastylkę co 3-6 godzin w razie potrzeby.
• Nie należy przyjmować więcej niż 5 pastylek w ciągu 24 godzin.

Nie stosować tego leku u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Lek jest przeznaczony wyłącznie do krótkotrwałego stosowania. Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy okres niezbędny do złagodzenia objawów. Jeśli u pacjenta występuje zakażenie, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, gdy jego objawy (takie jak gorączka i ból) utrzymują lub nasilają się (patrz punkt 2). Jeśli wystąpi podrażnienie jamy ustnej, należy przerwać leczenie flurbiprofenem.

Nie należy przyjmować leku Strepsils Intensive o smaku miodu i eukaliptusa dłużej niż przez 3 dni, o ile lekarz nie zaleci inaczej. Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, lub jeśli wystąpiły nowe objawy, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Strepsils Intensive o smaku miodu i eukaliptusa

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą lub udać się do najbliższego szpitala. Objawy przedawkowania obejmują: nudności lub wymioty, ból brzucha lub, rzadziej, biegunkę. Możliwe jest również dzwonienie w uszach, ból głowy i krwawienie z przewodu pokarmowego.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Pominięcie zastosowania leku Strepsils Intensive o smaku miodu i eukaliptusa

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy przerwać przyjmowanie leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią poniższe objawy:

• objawy reakcji alergicznych, np. astma, niewyjaśniony świszczący oddech lub duszność, świąd, katar, wysypka skórna i inne,
• obrzęk twarzy, języka lub gardła powodujący trudności w oddychaniu, kołatanie serca i spadek ciśnienia krwi prowadzący do wstrząsu (mogą wystąpić nawet przy pierwszym użyciu leku),
• ciężkie reakcje skórne, takie jak powstawanie pęcherzy i łuszczenie się skóry.

Jeżeli wystąpią jakiekolwiek z poniższych objawów lub objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 osób)

• zawroty głowy, ból głowy
• podrażnienie gardła
• owrzodzenie jamy ustnej lub ból w jamie ustnej
• ból gardła
• dyskomfort lub nietypowe odczucia w jamie ustnej (takie jak uczucie ciepła, pieczenie, mrowienie, kłucie, itp.)
• nudności i biegunka
• uczucie kłucia i swędzenia skóry

Niezbyt często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 osób)

• senność
• pęcherze w jamie ustnej lub gardle, drętwienie w gardle
• wzdęcia brzucha, bóle brzucha, oddawanie gazów, zaparcia, niestrawność, wymioty
• suche usta
• pieczenie w jamie ustnej, zaburzenia odczuwania smaku
• wysypki skórne, świąd skóry
• gorączka, ból
• uczucie senności lub trudności z zasypianiem
• nasilenie astmy, świszczący oddech, duszność
• zmniejszone czucie w gardle

Rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1000 osób)

• reakcja anafilaktyczna

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• niedokrwistość, trombocytopenia (mała liczba płytek krwi, która może powodować powstawanie siniaków i krwawień)
• obrzęk, wysokie ciśnienie krwi, niewydolność serca lub zawał
• ciężkie postacie reakcji skórnych, takie jak reakcje pęcherzowe, w tym zespół Stevensa-Johnsona i zespół Lyella oraz toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka
• zapalenie wątroby.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Strepsils Intensive o smaku miodu i eukaliptusa

• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po: EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
• Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpady. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Strepsils Intensive o smaku miodu i eukaliptusa

Substancją czynną (składnikiem, który sprawia, że lek działa) jest flurbiprofen 8,75 mg. Pozostałe składniki to: makrogol 300, potasu wodorotlenek (E 525), karmel amoniakalny (E 150c), kurkumina (E 100) (zawierająca glikol propylenowy (E 1520) i polisorbat 80), aromat miodu i eukaliptusa (zawierający preparaty aromatyzujące, naturalne substancje aromatyczne, substancje aromatyzujące, trioctan glicerolu (E 1518), glikol propylenowy (E 1520), alkohol anyżowy, alkohol benzylowy, benzylu benzoesan, benzylu cynamonian, benzylu salicylan, cynamon, alkohol cynamonowy, cytral, geraniol, limonen i linalol), acesulfam potasowy (E 950), maltitol ciekły (E 965) i izomalt (E 953).

Jak wygląda lek Strepsils Intensive o smaku miodu i eukaliptusa i co zawiera opakowanie

Pastylki twarde mają okrągły kształt, z wytłoczonym logo marki i są barwy jasnobrązowej do żółtej, w nieprzezroczystych, białych blistrach PVC/PVDC/Aluminium, pakowanych w tekturowe pudełka.

Opakowanie zawiera 8, 16, 24, 32 lub 36 pastylek twardych. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny

Reckitt Benckiser (Poland) S.A.
ul. Okunin 1
05 – 100 Nowy Dwór Mazowiecki
tel. (22) 211 26 92

Importer

RB NL Brands B.V.
Schiphol Boulevard 207
1118BH Schiphol, Holandia

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

• Austria: Strepsils Manukahonig- & Eukalyptusgeschmack Zuckerfrei 8,75 mg Lutschtabletten
• Belgia: Strepfen Honing & Eucalyptus 8.75 mg zuigtabletten
• Bułgaria: Strepsils Intensive Honey and Eucalyptus Sugar Free 8,75 mg lozenges
• Chorwacja: Strepfen bez šećera s okusom meda i eukaliptusa 8,75 mg pastile
• Czechy: Strepfen Med a Eukalyptus bez cukru
• Cypr: Strepfen Manuka Honey and Eucalyptus Sugar-Free lozenge, 8.75 mg/loz
• Dania: Steflam Honning og Eukalyptus Sukkerfri
• Estonia: Strepfen Manuka Honey & Eucalyptus
• Finlandia: Strefen Honey & Eucalyptus 8,75 mg imeskelytabletti
• Grecja: Strepflam Manuka Honey and Eucalyptus Sugar-Free lozenge, 8.75 mg/loz
• Hiszpania: Strefen 8,75 mg pastillas para chupar sabor miel i eucalipto
• Holandia: Strepfen met Honing- & Eucalyptussmaak Suikervrij 8,75 mg, zuigtabletten
• Islandia: Strefen Honung & Eukalyptus 8,75 mg munnsogstöflur
• Luksemburg: Strepfen Miel & Eucalyptus 8,75 mg, pastilles
• Łotwa: Strepfen 8,75 mg sūkājamās tabletes
• Niemcy: Dobendan Direkt Manuka Honig- & Eukalyptusgeschmack Flurbiprofen
• Norwegia: Strefen
• Portugalia: Strepfen Mel de Manuca e Eucalipto sem açúcar, 8,75 mg pastilhas
• Rumunia: Strepsils Intensiv Miere și Eucalipt fără zahăr 8,75 mg pastile
• Słowacja: Strepfen Manuka Med a Eukalyptus bez cukru
• Słowenia: Strepfen brez sladkorja z okusom medu i evkalipta 8,75 mg pastile
• Szwecja: Strefen Honung & Eukalyptus 8,75 mg sugtabletter
• Węgry: Strepfen méz és eukaliptusz 8,75 mg szopogató tabletta

Data ostatniej aktualizacji ulotki: