Ulotka dla pacjenta – Luminastil, 50 mg, tabletki

Wstęp

Przed zastosowaniem leku Luminastil należy dokładnie przeczytać ulotkę oraz wypełnić Informator dla pacjenta. Lek jest przeznaczony tylko dla pacjentów dorosłych.

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Spis treści

1. Co to jest lek Luminastil i w jakim celu się go stosuje

Luminastil jest lekiem zawierającym substancję czynną difenhydraminy chlorowodorek. Difenhydramina należy do leków przeciwhistaminowych o działaniu nasennym i uspokajającym.

Wskazania do stosowania

Krótkotrwałe stosowanie w sporadycznie występującej bezsenności u osób dorosłych.

Sporadycznie występująca bezsenność może pojawiać się zwłaszcza w przypadku występowania trudności z zasypianiem, częstych przebudzeń nocnych, wczesnego budzenia w godzinach porannych związanych ze stresem bądź zmianą stref czasowych.

Zaburzenia snu mogą negatywnie wpływać na procesy fizjologiczne i prowadzić do spadku sprawności psychofizycznej. O bezsenności mówimy między innymi wtedy, gdy: czas zasypiania przekracza pół godziny, łączne wybudzenie się w czasie nocy trwa dłużej niż pół godziny, zakłócenie takie występuje co najmniej przez trzy noce w poszczególnym tygodniu i zła jakość snu powoduje zmęczenie lub obniżoną sprawność psychofizyczną w ciągu dnia.

Przejściowo występujące zaburzenia snu mogą być spowodowane różnymi czynnikami, takimi jak: stres, stany chorobowe, niepokój, problemy osobiste lub spowodowane pracą zawodową, zmęczenie związane ze zmianą strefy czasowej. Difenhydramina zawarta w leku Luminastil powoduje skrócenie czasu zasypiania oraz zwiększa głębokość i jakość snu.

2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Luminastil

Kiedy nie przyjmować leku Luminastil

jeśli pacjent ma uczulenie na difenhydraminy chlorowodorek lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
jeśli pacjent ma bliznowaciejący wrzód żołądka;
jeśli pacjent ma niedrożność żołądka lub jelit;
jeśli pacjent ma guz nadnercza;
jeśli pacjent ma problemy z sercem zwane wydłużeniem odstępu QT;
jeśli pacjent ma chorobę układu sercowo-naczyniowego lub niskie tętno;
jeśli pacjent ma małe stężenie elektrolitów we krwi;
jeśli pacjent przyjmuje leki stosowane w zaburzeniach rytmu serca;
jeśli w najbliższej rodzinie pacjenta wystąpił nagły zgon z powodu schorzeń serca.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Luminastil należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

jeśli pacjent ma miastenię;
jeśli pacjent ma padaczkę lub zaburzenia drgawkowe;
jeśli pacjent ma jaskrę z zamkniętym kątem przesączania;
jeśli pacjent ma powiększoną prostatę lub trudności w oddawaniu moczu;
jeśli pacjent ma astmę, zapalenie oskrzeli lub przewlekłą obturacyjną chorobę płuc;
jeśli u pacjenta występują umiarkowane lub ciężkie zaburzenia czynności wątroby lub nerek;
jeśli pacjent jest w podeszłym wieku (powyżej 65 lat).

Należy przerwać przyjmowanie tego leku, jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy lub oznaki zaburzeń rytmu serca. W takim przypadku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

W przypadku utrzymującej się bezsenności należy skontaktować się z lekarzem, ponieważ bezsenność może być objawem poważnej choroby podstawowej.

Zgłaszano przypadki nadużywania i uzależnienia od difenhydraminy u młodych dorosłych i pacjentów z zaburzeniami psychicznymi.

Difenhydraminę należy stosować przez najkrótszy możliwy okres czasu. Lek Luminastil może być mniej skuteczny, jeśli jest przyjmowany w sposób ciągły.

3. Jak przyjmować lek Luminastil

Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lek do stosowania doustnego.

Zalecana dawka

Dorośli: W razie potrzeby, 1 tabletka na 20 minut przed snem. Nie należy przekraczać maksymalnej dobowej dawki leku: 1 tabletka na dobę.

Czas trwania leczenia

Leczenie powinno być jak najkrótsze. Leku nie należy stosować przez okres dłuższy niż 7 dni bez konsultacji z lekarzem.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Leku Luminastil nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Luminastil

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub najbliższego Oddziału Ratunkowego.

Pominięcie przyjęcia dawki leku Luminastil

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy przyjąć kolejną dawkę następnego dnia zgodnie z zaleceniami zawartymi w ulotce.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy przerwać stosowanie leku Luminastil i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z niżej wymienionych objawów niepożądanych:

obrzęk naczynioruchowy;
wysypka;
pokrzywka;
duszność.

Inne działania niepożądane

Często (występują u 1 do 10 osób na 100):

zmęczenie, uspokojenie;
senność;
zaburzenia uwagi;
trudności w utrzymaniu równowagi, zawroty głowy;
suche usta.

Częstość nieznana:

zaburzenia żołądkowo-jelitowe;
dezinformacja, paradoksalne pobudzenie;
drgawki, bóle głowy;
parestezja;
dyskineza;
niewyraźne widzenie;
tachykardia;
zgęstnienie wydzieliny oskrzelowej;
drżenie mięśni;
trudności w oddawaniu moczu.

Osoby w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) są bardziej podatne na dezorientację i paradoksalne pobudzenie.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych.

5. Jak przechowywać lek Luminastil

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC, w oryginalnym opakowaniu.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze i na pudełku. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpady.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Luminastil:

Substancją czynną leku jest difenhydraminy chlorowodorek. Każda tabletka zawiera 50 mg difenhydraminy chlorowodorku.
Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian.

Jak wygląda lek Luminastil i co zawiera opakowanie:

Lek Luminastil ma postać tabletek. Tabletki są podłużne, owalne, obustronnie wypukłe, barwy białej, bez plam i uszkodzeń. Opakowanie zawiera 10 tabletek, pakowanych w blistry z folii Aluminium/PVC/PVDC.

Podmiot odpowiedzialny

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o., ul. Partyzancka 133/151, 95-200 Pabianice, tel.: (42) 22-53-100