ULOTKA INFORMACYJNA: Curofen 50 mg/g premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń

1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:

Univet Ltd.
Tullyvin
Cootehill
Co. Cavan
Irlandia

2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

Curofen 50 mg/g premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń

Fenbendazol

3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI

Każdy gram zawiera 50 mg fenbendazolu. Biały proszek

4. WSKAZANIA LECZNICZE

Do leczenia w przypadku zakażenia podatnymi na działanie benzimidazolu, dojrzałymi i niedojrzałymi (L4) formami następujących nicieni w układach pokarmowych i oddechowym świń:

• Hyostrongylus rubidus (czerwona glista żołądkowa)
• Oesophagostomum spp. (nicienie guzkowe)
• Ascaris suum (glista świńska)
• Trichuris suis (włosogłówka świńska)
• Metastrongylus apri (nicień płucny)

5. PRZECIWWSKAZANIA

Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną, lub na dowolną substancję pomocniczą.

6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Nieznane.

W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii.

Można również zgłosić działania niepożądane poprzez krajowy system raportowania (www.urpl.gov.pl)

7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT

Świnie.

8. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA I SPOSÓB PODANIA

Do podawania doustnego po zmieszaniu z paszą pełnoporcjową dla świń. Paszę zawierającą ten produkt można granulować. Granulacji nie należy przeprowadzać w temperaturze przekraczającej 70°C.

Zalecana dawka terapeutyczna to 5 mg fenbendazolu na kg masy ciała.

Aby uzyskać tę dawkę należy:

• (a) Leczenie stada pojedynczą dawką (jednego dnia).
• (b) Leczenie masowe / całego stada – podzielić dawkę na 3 lub 7 dni.

9. ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA

Aby zapewnić prawidłowe dawkowanie, należy jak najdokładniej określić masę ciała.

10. OKRES KARENCJI

Tkanki jadalne: 6 dni.

11. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS PRZECHOWYWANIA

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Brak specjalnych środków ostrożności dotyczących temperatury przechowywania produktu. Przechowywać w suchym miejscu.

12. SPECJALNE OSTRZEŻENIA

Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt.

Należy uważać, aby nie stosować następujących praktyk, ponieważ zwiększają one ryzyko rozwinięcia się oporności i mogą być przyczyną nieskuteczności terapii:

• Zbyt częste i powtarzające się stosowanie przez dłuższy okres czasu leków przeciwpasożytniczych należących do tej samej klasy.
• Stosowanie zbyt małych dawek w wyniku niedoszacowania masy ciała.

Ciąża

Produkt może być stosowany u loch w ciąży lub laktacji.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Nieznane.

Przedawkowanie

Nieznane.

13. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW

Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy usunać w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.

14. DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI

15. INNE INFORMACJE

Fenbendazol jest produktem przeciwpasożytniczym (odrobaczającym), należącym do grupy karbaminianów benzimidazolu.

Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 2831/18

Wielkości opakowań: 1, 2 i 4 kg worki z LDPE umieszczone w pojemniku z PP