Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Camlocor i w jakim celu się go stosuje

Camlocor zawiera dwie substancje czynne: kandesartan cyleksetylu i amlodypinę. Obie te substancje pomagają obniżyć wysokie ciśnienie tętnicze.

• Kandesartan cyleksetylu należy do grupy leków nazywanych antagonistami receptora angiotensyny II.
• Amlodypina należy do grupy leków nazywanych antagonistami wapnia.

Obie substancje zapobiegają zwężaniu naczyń krwionośnych, powodując ich rozszerzenie, skutkujące obniżeniem ciśnienia tętniczego.

Lek Camlocor jest stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego (nadciśnienia tętniczego) u dorosłych pacjentów, którzy przyjmowali już kandesartanu cyleksetylu i amlodypinę w takich samych dawkach, jak w leku Camlocor, zamiast oddzielnego przyjmowania dwóch leków.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Camlocor

Kiedy nie stosować leku Camlocor

• jeśli pacjent ma uczulenie na kandesartanu cyleksetylu, amlodypinę, innych antagonistów wapnia lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
• po 3 miesiącu ciąży (należy również unikać stosowania leku Camlocor we wczesnym okresie ciąży);
• w przypadku ciężkiej choroby wątroby lub niedrożności dróg żółciowych;
• u dzieci w wieku poniżej 1 roku;
• jeśli pacjent ma cukrzycę lub zaburzenia czynności nerek i jest leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren;
• jeśli pacjent ma bardzo niskie ciśnienie tętnicze;
• jeśli u pacjenta występuje zwężenie zastawki aorty lub wstrząs kardiogenny;
• jeśli u pacjenta występuje niewydolność serca po przebytym zawale serca.

W razie wątpliwości, czy którykolwiek z powyższych stanów dotyczy pacjenta, należy zapytać lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem leku Camlocor.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Camlocor należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta występują lub występowały następujące zaburzenia lub stany:

• choroby serca, wątroby lub nerek albo leczenie dializą;
• niedawno przebyty zabieg przeszczepienia nerki;
• nasilone wymioty lub biegunka;
• choroba nadnerczy zwana zespołem Conna;
• niskie ciśnienie tętnicze;
• przebyty udar;
• ciąża, podejrzenie lub planowanie ciąży;
• niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego;
• niewydolność serca;
• znaczne zwiększenie ciśnienia tętniczego;
• konieczność zwiększenia dawki u pacjentów w podeszłym wieku.

Przed zastosowaniem leku Camlocor należy porozmawiać z lekarzem prowadzącym, jeśli pacjent przyjmuje:

• digoksynę;
• inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE);
• aliskiren.

Jeśli u pacjenta planowany jest zabieg chirurgiczny, należy poinformować lekarza lub stomatologa o przyjmowaniu leku Camlocor.

Dzieci i młodzież: Nie zaleca się stosowania leku Camlocor u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Camlocor a inne leki: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

3. Jak stosować lek Camlocor

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka leku Camlocor to jedna tabletka na dobę.

Tabletkę należy połknąć popijając szklanką wody, podczas posiłku lub niezależnie od posiłków. Zaleca się stosowanie leku codziennie o tej samej porze. Nie należy stosować leku Camlocor z sokiem grejpfrutowym.

Ważne jest, aby kontynuować przyjmowanie leku Camlocor dopóki lekarz nie zaleci inaczej.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Camlocor

Zastosowanie zbyt wielu tabletek może spowodować obniżenie, w tym znaczne, ciśnienia tętniczego. W przypadku bardzo znacznego obniżenia ciśnienia może wystąpić wstrząs. W razie przyjęcia zbyt wielu tabletek leku Camlocor, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do oddziału ratunkowego najbliższego szpitala.

Pominięcie zastosowania leku Camlocor

Nie należy się martwić. W przypadku, gdy pacjent zapomni przyjąć tabletkę, trzeba ją pominąć. Należy przyjąć następną dawkę o właściwej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Camlocor

Lekarz poinformuje pacjenta o długości leczenia. Jeśli pacjent zaprzestanie stosowania leku zanim zaleci to lekarz, może nastąpić nawrót choroby.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Jeśli po zastosowaniu leku wystąpi któregokolwiek z poniższych działań niepożądanych, należy bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem:

• nagły świszczący oddech, ból w klatce piersiowej, duszność lub trudności w oddychaniu;
• obrzęk powiek, twarzy lub warg;
• obrzęk języka oraz gardła powodujący znaczne trudności w oddychaniu;
• ciężkie reakcje skórne, w tym nasilona wysypka, pokrzywka, zaczerwienienie skóry całego ciała, silny świąd, powstawanie pęcherzy, złuszczanie oraz obrzęk skóry;
• zawał mięśnia sercowego, zaburzenia rytmu serca;
• zapalenie trzustki, które może spowodować silny ból w nadbrzuszu, promieniujący do pleców, z towarzyszącym bardzo złym samopoczuciem.

Kandesartan, składnik leku Camlocor, może powodować zmniejszenie liczby krwinek białych. Może to być przyczyną zmniejszenia odporności na zakażenia, dlatego u pacjenta może wystąpić zmęczenie, zakażenie i gorączka. Jeśli wystąpią takie objawy, należy skontaktować się z lekarzem.

Możliwe działania niepożądane związane ze stosowaniem kandesartanu

Często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 pacjentów):

• Zawroty głowy/uczucie wirowania
• Ból głowy
• Zakażenie dróg oddechowych
• Niskie ciśnienie tętnicze, mogące powodować omdlenie lub zawroty głowy
• Zmiany w wynikach badań krwi

Bardzo rzadko (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):

• Obrzęk twarzy, warg, języka i (lub) gardła
• Zmniejszenie liczby krwinek czerwonych lub białych
• Wysypka skórna, pokrzywka
• Świąd
• Ból pleców, ból stawów i mięśni
• Zaburzenia czynności wątroby
• Kasz
• Nudności

Możliwe działania niepożądane związane ze stosowaniem amlodypiny

Bardzo często (mogą wystąpić u co najmniej 1 na 10 osób):

• Obrzęk (zatrzymywanie płynów w organizmie)

Często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 pacjentów):

• Ból głowy, zawroty głowy, senność
• Kołatanie serca, nagłe zaczerwienienie, zwłaszcza twarzy i szyi
• Ból brzucha, nudności
• Zmiana rytmu wypróżnień, biegunka, zaparcie, niestrawność
• Zmęczenie, osłabienie

5. Jak przechowywać lek Camlocor

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po skrócie EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpady. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Camlocor:

• Substancjami czynnymi leku są kandesartan cyleksetylu i amlodypina (w postaci bezylanu).
• Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna, skrobia żelowana kukurydziana, karboksymetyloskrobia sodowa, magnezu stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna, laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, hydroksypropyloceluloza, makrogol 8000, karmeloza wapniowa, żelaza tlenek żółty i czerwony.

Jak wygląda lek Camlocor i co zawiera opakowanie:

• Camlocor, 8 mg + 5 mg, tabletki: okrągłe, obustronnie wypukłe, dwuwarstwowe tabletki.
• Camlocor, 16 mg + 5 mg, tabletki: okrągłe, lekko obustronnie wypukłe, dwuwarstwowe tabletki.
• Camlocor, 16 mg + 10 mg: okrągłe, obustronnie wypukłe, dwuwarstwowe tabletki.

Tabletki Camlocor są dostępne w opakowaniach po 7, 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 tabletek.

Podmiot odpowiedzialny: KRKA, d.d., Novo mesto, Słowenia.

Wytwórca: KRKA, d.d., Novo mesto, Słowenia oraz TAD Pharma GmbH, Niemcy.

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego: KRKA Polska Sp. z o.o., Warszawa, Polska.

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 09.09.2022