Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Ibuprofen Aristo, 600 mg, tabletki powlekane

Ibuprofenum

Do stosowania u pacjentów dorosłych i młodzieży o masie ciała powyżej 50 kg (w wieku 15 lat i powyżej)

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Ibuprofen Aristo i w jakim celu się go stosuje

Lek Ibuprofen Aristo zawiera substancję czynną ibuprofen. Ibuprofen należy do grupy leków NLPZ (niesteroidowe leki przeciwzapalne). Lek Ibuprofen Aristo łagodzi ból i działa przeciwzapalnie.

U pacjentów dorosłych i młodzieży w wieku 15 lat i powyżej (o masie ciała ≥50 kg) lek jest stosowany w objawowym leczeniu bólu i stanów zapalnych w chorobach stawów (np. reumatoidalne zapalenie stawów), zwyrodnieniowych chorobach stawów (np. choroba zwyrodnieniowa stawów), a także bolesnych obrzęków i zapalenia tkanek miękkich po urazach.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ibuprofen Aristo

Kiedy nie stosować leku Ibuprofen Aristo:

• jeśli pacjent ma uczulenie na ibuprofen lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• jeśli u pacjenta wystąpiła kiedykolwiek reakcja nadwrażliwości po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego lub innych podobnych leków przeciwbólowych (NLPZ).
• jeśli u pacjenta występują niewyjaśnione zaburzenia wytwarzania niektórych składników krwi;
• jeśli u pacjenta występuje lub występowała nawracająca choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy;
• jeśli u pacjenta występowało krwawienie lub perforacja przewodu pokarmowego;
• jeśli obecnie u pacjenta występuje jakiekolwiek krwawienie;
• jeśli pacjent ma ciężką niewydolność wątroby, nerek lub serca;
• jeśli pacjent jest poważnie odwodniony;
• jeśli pacjentka jest w trzecim trymestrze ciąży.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Ibuprofen Aristo należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Przyjmowanie leku w najmniejszej, skutecznej dawce, przez najkrótszy okres konieczny do łagodzenia objawów zmniejsza ryzyko działań niepożądanych.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Ibuprofen Aristo należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:

• u pacjenta występuje toczeń rumieniowaty układowy;
• u pacjenta występują choroby przewodu pokarmowego;
• u pacjenta występuje pewne wrodzone zaburzenie tworzenia krwi;
• pacjent ma zaburzenia czynności nerek lub wątroby;
• pacjent był ostatnio poddany rozległemu zabiegowi chirurgicznemu;
• pacjent ma skłonności do alergii na inne substancje;
• pacjent ma katar sienny, polipy nosa lub przewlekłe, obturacyjne choroby układu oddechowego;
• pacjent jest odwodniony;
• u pacjenta występuje zakażenie.

3. Jak stosować lek Ibuprofen Aristo

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy możliwy okres czasu potrzebny do złagodzenia objawów. W przypadku infekcji należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeśli objawy (takie jak gorączka i ból) utrzymują się lub nasilają.

Zalecana dawka leku to:

Choroby reumatyczne i bolesny obrzęk oraz zapalenie tkanek miękkich po urazach

Dorośli: Pojedyncza dawka to 300-600 mg ibuprofenu. Zalecana dawka dobowa to 1200-1800 mg ibuprofenu w dawkach podzielonych.

Młodzież w wieku powyżej 15 lat (masa ciała ≥50 kg): Zalecana dawka powinna być dostosowana do masy ciała: 20-40 mg/kg masy ciała na dobę (maksymalnie 2400 mg na dobę) w 3 lub 4 dawkach podzielonych.

Sposób podawania: Lek Ibuprofen Aristo jest przeznaczony do stosowania doustnego. Tabletki należy połykać w całości, popijając szklanką wody.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy uwzględnić, że występowanie wymienionych poniżej działań niepożądanych leku zależy przede wszystkim od zastosowanej dawki i różni się osobniczo.

Najczęściej obserwowane działania niepożądane dotyczą przewodu pokarmowego:

• wrzody żołądka i (lub) dwunastnicy, perforacja lub krwawienie;
• nudności, wymioty, biegunkę, wzdęcia, zaparcia, niestrawność, bóle brzucha;
• smoliste stolce, krwiste wymioty, rany (owrzodzenia) w jamie ustnej i gardle.

Najcięższe działania niepożądane:

• obrzęk twarzy, języka lub gardła, trudności z oddychaniem;
• spadek ciśnienia krwi prowadzący do wstrząsu zagrażającego życiu;
• zmniejszenie liczby białych krwinek (agranulocytoza);
• ciężkie reakcje skórne, w tym złuszczające zapalenie skóry, rumień wielopostaciowy.

5. Jak przechowywać lek Ibuprofen Aristo

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym i blistrze po EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpady. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Ibuprofen Aristo:

• Substancją czynną leku jest ibuprofen. Każda tabletka powlekana zawiera 600 mg ibuprofenu.
• Pozostałe składniki to: hypromeloza, kroskarmeloza sodowa, laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, skrobia żelowana, kukurydziana, krzemionka koloidalna bezwodna, sodu laurylosiarczan i magnezu stearynian.

Jak wygląda lek Ibuprofen Aristo i co zawiera opakowanie:

Białe lub prawie białe, podłużne tabletki powlekane, z linią podziału po obu stronach o długości: 17,5 mm i szerokości 9 mm.

Podmiot odpowiedzialny: Aristo Pharma Sp. z o.o., ul. Baletowa 30, 02-867 Warszawa.

Data ostatniej aktualizacji ulotki: marzec 2024.