Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Amipryd, 100 mg, tabletki

Amipryd, 200 mg, tabletki

Amipryd, 400 mg, tabletki

Amisulpridum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.

1. Co to jest lek Amipryd i w jakim celu się go stosuje

Lek Amipryd zawiera substancję czynną amisulpryd, która ma działanie przeciwpsychotyczne i neuroleptyczne.

Lek Amipryd wskazany jest w leczeniu ostrej i przewlekłej schizofrenii z objawami pozytywnymi (takimi jak: urojenia, omamy, zaburzenia myślenia, wrogość i nieufność) i (lub) objawami negatywnymi (takimi jak: stępienie uczuć, wycofanie emocjonalne i społeczne), w tym także u chorych z przewagą objawów negatywnych.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Amipryd

Kiedy nie stosować leku Amipryd

jeśli pacjent ma uczulenie na amisulpryd lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
jeśli pacjent choruje na nowotwór, którego wzrost jest zależny od stężenia prolaktyny;
jeśli pacjent ma guza chromochłonnego nadnerczy;
jeśli pacjent przyjmuje lewodopę lub leki mogące wywołać ciężkie zaburzenia rytmu serca;
u dzieci przed okresem pokwitania.

Nie należy przyjmować tego leku, jeśli u pacjenta występuje którykolwiek z powyższych stanów. W razie wątpliwości, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania leku Amipryd.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Amipryd należy omówić to z lekarzem, w szczególności jeżeli:

u pacjenta występują problemy z nerkami;
u pacjenta występuje choroba Parkinsona;
u pacjenta występują napady padaczki (drgawki);
u pacjenta występuje nieprawidłowa czynność serca;
u pacjenta występuje lub występowała choroba serca;
pacjent ma spowolnione bicie serca;
u pacjenta występuje zmniejszone stężenie potasu we krwi;
u pacjenta występuje zwiększone ryzyko udaru;
u pacjenta lub kogokolwiek z jego rodziny wystąpiły kiedyś zakrzepy krwi;
u pacjenta występuje cukrzyca lub jej zwiększone ryzyko;
pacjent jest w podeszłym wieku;
u pacjenta występuje mała liczba krwinek białych;
pacjent lub ktoś w jego rodzinie miał raka piersi;
pacjent ma częste zakażenia z objawami takimi jak gorączka, silne dreszcze, ból gardła lub owrzodzenie jamy ustnej;
pacjent ma ubytki pola widzenia i bóle głowy.

Zgłaszano ciężkie zaburzenia czynności wątroby związane ze stosowaniem amisulprydu. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi zmęczenie, utrata apetytu, nudności, wymioty, ból brzucha, żółte zabarwienie oczu lub skóry.

Dzieci i młodzież

Leku nie należy stosować u dzieci przed okresem pokwitania.

Lek Amipryd a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Amisulpryd może wpływać na działanie niektórych leków, jak również niektóre leki mogą wpływać na działanie amisulprydu. W szczególności przeciwwskazane jest stosowanie leku Amipryd:

z lekami mogącymi wywołać ciężkie zaburzenie rytmu serca;
z lewodopą, bromokryptyną, ropinirolem.

Należy również poinformować lekarza, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących leków:

leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego;
leki powodujące utratę potasu;
inne leki stosowane w problemach ze zdrowiem psychicznym;
leki przeciwhistaminowe;
leki przeciwbólowe;
leki znieczulające;
leki ułatwiające zasypianie.

Amipryd z jedzeniem, piciem i alkoholem

Amisulpryd może nasilać działanie alkoholu, w związku z tym w trakcie stosowania leku nie należy spożywać alkoholu. Lek można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłku.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie zaleca się przyjmowania leku w ciąży, chyba że korzyści przekraczają ryzyko. Nie należy przyjmować leku Amipryd w okresie karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek Amipryd może wywoływać senność oraz niewyraźne widzenie. Jeśli pojawią się takie objawy, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Lek Amipryd zawiera laktozę

Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

3. Jak stosować lek Amipryd

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dawkowanie

Należy postępować ściśle z zaleceniami lekarza, który dobierze dawkę w zależności od nasilenia choroby i indywidualnej reakcji pacjenta na lek.

Zazwyczaj przyjmowaną dawkę leku stanowi od 50 mg do 800 mg na dobę. Lekarz może rozpocząć leczenie pacjenta od mniejszej dawki lub zalecić stosowanie dawki do 1200 mg na dobę, jeśli jest to konieczne.

Dawki do 400 mg można przyjmować jako dawkę pojedynczą. Większe dawki należy stosować dwa razy na dobę w dawce podzielonej – połowę rano i połowę wieczorem.

Osoby w podeszłym wieku

Lekarz będzie uważnie kontrolował stan pacjenta z uwagi na większe ryzyko wystąpienia niskiego ciśnienia tętniczego krwi lub senności wywołanych podaniem leku. Może być wymagane zmniejszenie dawki ze względu na niewydolność nerek.

Osoby z niewydolnością nerek

Lekarz może zmniejszyć wielkość dawki.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Skuteczność i bezpieczeństwo amisulprydu u pacjentów od okresu pokwitania do 18 lat nie zostały ustalone. Dzieciom przed okresem pokwitania nie wolno stosować tego leku.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Amipryd

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala.

Pominięcie zastosowania leku Amipryd

W przypadku pominięcia dawki leku, należy przyjąć ją najszybciej, jak jest to możliwe. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Amipryd

Przyjmowanie leku Amipryd należy kontynuować, dopóki lekarz nie zaleci zakończenia jego stosowania. Nie należy nagle przerywać przyjmowania leku Amipryd, chyba że lekarz zadecyduje inaczej.

Badania krwi

Przyjmowanie leku Amipryd może wpływać na zmianę niektórych wyników badań krwi. Należy poinformować lekarza o przyjmowaniu leku Amipryd przed wykonaniem badania krwi.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Amisulpryd jest lekiem na ogół dobrze tolerowanym, a odróżnienie działań niepożądanych leku od objawów choroby podstawowej bywa niekiedy trudne. Poniższe działania niepożądane mogą wystąpić także po stosowaniu innych neuroleptyków.

Należy przerwać przyjmowanie leku i skontaktować się z lekarzem, jeśli u pacjenta wystąpią następujące działania niepożądane:

napad padaczkowy;
uszkodzenie wątroby;

Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią niżej wymienione działania niepożądane:

drżenie, sztywność lub skurcz mięśni;
niekontrolowane ruchy, głównie rąk i nóg;
splątanie;

Odnotowano również inne działania niepożądane:

zaburzona produkcja mleka u kobiet i mężczyzn;
zatrzymanie miesiączki;
powiększenie piersi u mężczyzn;
zaburzenia erekcji;
senność;
niewyraźne widzenie;
zaparcia, nudności lub wymioty;
zwiększenie masy ciała.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych.

5. Jak przechowywać lek Amipryd

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem, w temperaturze poniżej 25°C.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Amipryd

Substancją czynną leku jest amisulpryd. 1 tabletka zawiera 100 mg, 200 mg lub 400 mg amisulprydu.

Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa, hypromeloza, magnezu stearynian.

Jak wygląda lek Amipryd i co zawiera opakowanie

Lek Amipryd ma postać tabletek:

100 mg: barwy białej, owalnych i obustronnie wypukłych;
200 mg: barwy białej, owalnych i obustronnie wypukłych;
400 mg: barwy białej, podłużnych i obustronnie wypukłych.

Jedno opakowanie leku zawiera 30 tabletek w blistrach w tekturowym pudełku.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

„PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.

ul. Żmigrodzka 242 E, 51-131 Wrocław

Informacja o leku: tel.: (22) 742 00 22, e-mail: informacjaoleku@hasco-lek.pl

Data ostatniej aktualizacji ulotki: