Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta – Tussifortin, 10 mg, pastylki twarde

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
• Jeśli po upływie 3 do 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Tussifortin i w jakim celu się go stosuje

Lek Tussifortin zawiera substancję czynną dekstrometorfanu bromowodorek, który działa przeciwkaszlowo; hamuje odruch kaszlowy poprzez bezpośrednie działanie na ośrodkowy układ nerwowy. Tussifortin jest wskazany w leczeniu objawowym nieproduktywnego kaszlu (drażniący kaszel, kaszel suchy, bez odkrztuszania wydzieliny) u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat.

Jeśli po upływie 3 do 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tussifortin

Stosowanie tego leku może prowadzić do uzależnienia. Z tego względu leczenie powinno być krótkotrwałe.

Kiedy nie stosować leku Tussifortin:

• Jeśli pacjent ma uczulenie na dekstrometorfan lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku wymienionych w punkcie 6.
• U dzieci w wieku poniżej 12 lat.
• Jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba płuc.
• Jeśli u pacjenta występuje astma.
• Jeśli pacjent ma kaszel z dużą ilością wydzieliny (kaszel produktywny).
• Jeśli pacjent przyjmuje lub przyjmował w ostatnich dwóch tygodniach inhibitory monoaminooksydazy (IMAO) stosowane w leczeniu depresji lub choroby Parkinsona lub innych chorób, a także inne selektywne inhibitory zwrotnego wychwytu serotoniny (SSRI) stosowane w leczeniu depresji takie jak fluoksetyna i paroksetyna; lub także z bupropionem, który jest lekiem stosowanym do wspomagania rzucenia palenia lub linezolidu, który jest lekiem przeciwbakteryjnym.
• Jeśli pacjent przyjmuje lub przyjmował w ostatnich dwóch tygodniach prokarbazynę, selegilinę.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Tussifortin należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

• jeśli pacjent przyjmuje takie leki, jak niektóre leki przeciwdepresyjne lub przeciwpsychotyczne, lek Tussifortin może z nimi oddziaływać powodując zmiany stanu psychicznego (np. pobudzenie, omamy, śpiączka) oraz inne objawy, takie jak temperatura ciała powyżej 38°C, podwyższone tętno, niestabilne ciśnienie krwi, a także przesadzone reakcje odruchowe, sztywność mięśni, brak koordynacji i (lub) objawy dotyczące układu pokarmowego (np. nudności, wymioty, biegunka).
• jeżeli pacjent ma uporczywy lub przewlekły kaszel, taki jak kaszel palacza. Zwłaszcza u dzieci, ponieważ przewlekły kaszel może być wczesnym objawem astmy.
• jeżeli u pacjenta występuje choroba wątroby.
• jeżeli u pacjenta występuje atopowe zapalenie skóry.
• jeżeli pacjent przyjmuje leki uspokajające, jest osłabiony lub niewstający z łóżka.

Przypadki nadużywania leków zawierających dekstrometorfan opisano u młodzieży, dlatego należy wziąć pod uwagę tę możliwość, ponieważ może ona wywoływać poważne działania niepożądane.

3. Jak stosować lek Tussifortin

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka

Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat:

• Kiedy pojawi się kaszel, rozpuścić w jamie ustnej jedną pastylkę, maksymalnie dwie, co 4 do 6 godzin, według potrzeby.
• Nie należy stosować więcej niż 12 pastylek (120 mg) w ciągu doby, ani przekraczać poszczególnych dawek.
• Należy zawsze stosować najmniejszą skuteczną dawkę.

Dzieci i młodzież: Ten lek jest przeciwwskazany u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Sposób podawania

Podanie doustne. Pastylki należy rozpuszczać w jamie ustnej, nie żuć ani nie połykać.

Nie należy popijać leku sokiem grejpfrutowym, sokiem z gorzkiej pomarańczy czy alkoholem.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pacjenta się pogorszy lub kaszel utrzymuje się dłużej niż 3 do 5 dni, lub jeżeli towarzyszy temu gorączka, wysypka skórna lub uporczywy ból głowy.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Tussifortin

Jeśli pacjent przyjmie większą niż należy dawkę leku Tussifortin, mogą wystąpić następujące objawy: nudności i wymioty, mimowolne skurcze mięśni, pobudzenie, splątanie, senność, zaburzenia świadomości, mimowolne szybkie ruchy gałek ocznych, zaburzenia kardiologiczne, zaburzenia koordynacji, psychoza z omamami wzrokowymi oraz wzmożona pobudliwość.

Innymi objawami dużego przedawkowania mogą być: śpiączka, ciężkie zaburzenie oddychania oraz drgawki.

W razie wystąpienia któregokolwiek z powyższych objawów, należy natychmiast zwrócić się do lekarza lub udać do szpitala.

W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku Tussifortin można zaobserwować takie objawy jak: dezorientacja, pobudzenie, niepokój, nerwowość lub rozdrażnienie.

Pominięcie zastosowania leku Tussifortin: Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Podczas stosowania dekstrometorfanu donoszono o występowaniu następujących działań niepożądanych:

Rzadko występujące działania niepożądane

• wymioty, rozstrój żołądkowo – jelitowy
• senność, zawroty głowy, pobudzenie, drgawki, dezorientacja
• reakcje skórne w tym wysypka

Bardzo rzadko występujące działania niepożądane

• depresja oddechowa

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Tussifortin

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Brak specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania leku. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po: EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpady. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Tussifortin

Substancją czynną leku jest dekstrometorfanu bromowodorek. Każda pastylka twarda zawiera 10 mg dekstrometorfanu bromowodorku. Pozostałe składniki to: żywica poliakrylowa, glukoza ciekła, sacharoza, sacharyna sodowa (E 954), kwas cytrynowy jednowodny, sodu wodorotlenek, aromat cytrynowy, aromat miodowy, parafina ciekła lekka, wosk płynny.

Jak wygląda lek Tussifortin i co zawiera opakowanie

Lek Tussifortin to żółte, okrągłe pastylki twarde o smaku miodowo-cytrynowym. Dostępne wielkości opakowań: 12 i 24 pastylki twarde. Opakowanie stanowi blister PVC/PE/PVDC/Aluminium, w tekturowym pudełku.

Podmiot odpowiedzialny

Importer

Data ostatniej aktualizacji ulotki: