Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta – Diemono, 2 mg, tabletki powlekane

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

1. Co to jest lek Diemono i w jakim celu się go stosuje

Lek Diemono jest stosowany w leczeniu endometriozy (objawów bólowych wywołanych nieprawidłowo ulokowaną błoną śluzową macicy). Lek Diemono zawiera hormon, progestagen o nazwie dienogest.

2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Diemono

Kiedy nie stosować leku Diemono

• jeśli pacjentka ma uczulenie na dienogest lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
• jeśli u pacjentki występuje zakrzep krwi (choroba zakrzepowo-zatorowa) w żyłach;
• jeśli u pacjentki występuje lub występowała w przeszłości ciężka choroba tętnic;
• jeśli u pacjentki występuje cukrzyca z uszkodzeniem naczyń krwionośnych;
• jeśli u pacjentki występuje lub występowała w przeszłości ciężka choroba wątroby;
• występuje lub występował w przeszłości łagodny lub złośliwy guz wątroby;
• jeśli u pacjentki występuje lub występował w przeszłości, lub istnieje podejrzenie występowania złośliwego guza zależnego od hormonów płciowych;
• jeśli u pacjentki występuje niewyjaśnione krwawienie z pochwy.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania leku Diemono nie wolno stosować hormonalnych środków antykoncepcyjnych w jakiejkolwiek postaci. Lek Diemono NIE jest środkiem antykoncepcyjnym.

W niektórych sytuacjach należy zachować szczególną ostrożność stosując lek Diemono. Mogą być konieczne regularne badania lekarskie. Należy poinformować lekarza, jeśli pacjentki dotyczy którykolwiek z następujących stanów:

• jeśli u pacjentki występował kiedykolwiek w przeszłości zakrzep krwi;
• jeśli bliski krewny pacjentki choruje na raka piersi;
• jeśli u pacjentki występowała kiedykolwiek depresja;
• jeśli u pacjentki występuje wysokie ciśnienie tętnicze krwi;
• jeśli u pacjentki wystąpi choroba wątroby podczas przyjmowania leku Diemono;
• jeśli u pacjentki występuje cukrzyca;
• jeśli u pacjentki wystąpiła kiedykolwiek ostuda;
• jeśli podczas stosowania leku Diemono u pacjentki występuje ból w dolnej części brzucha.

3. Jak przyjmować lek Diemono

Lek Diemono należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. Zazwyczaj stosowana dawka u osób dorosłych to 1 tabletka na dobę.

Leczenie lekiem Diemono można rozpocząć w dowolnym dniu naturalnego cyklu. Dorośli: Należy przyjmować jedną tabletkę codziennie, najlepiej o stałej porze.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Diemono: Brak jest zgłoszeń dotyczących poważnego szkodliwego działania po jednokrotnym przyjęciu zbyt dużej liczby tabletek leku Diemono.

Pominięcie przyjęcia leku Diemono lub wystąpienie wymiotów lub biegunki: Działanie leku Diemono będzie mniej skuteczne w przypadku pominięcia przyjęcia tabletki.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Działania te są częstsze w czasie pierwszych miesięcy po rozpoczęciu stosowania leku Diemono.

Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 kobiet):

• zwiększenie masy ciała
• obniżony nastrój, problemy ze snem, nerwowość
• ból głowy lub migrena
• nudności, ból brzucha, wzdęcia
• trądzik lub wypadanie włosów
• ból pleców
• dyskomfort piersi
• krwawienie z macicy i (lub) pochwy
• osłabienie lub drażliwość.

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 100 kobiet):

• niedokrwistość
• utrata masy ciała lub zwiększenie apetytu
• lęk, depresja lub nagłe zmiany nastroju
• zachwianie równowagi autonomicznego układu nerwowego
• zakażenie dróg moczowych

5. Jak przechowywać lek Diemono

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze i pudełku po: „EXP”.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpady. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których już się nie używa.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Diemono

Substancją czynną jest dienogest. Każda tabletka powlekana zawiera 2 mg dienogestu.

Jak wygląda lek Diemono i co zawiera opakowanie

Tabletki Diemono są białe z wytłoczeniem “m” po jednej stronie. Tabletki pakowane są w blistry PVC/PE/PVDC/Aluminium. Opakowanie zawiera 28 tabletek powlekanych.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny: SUN-FARM Sp. z o.o., ul. Dolna 21, 05-092 Łomianki

Wytwórca: mibe GmbH Arzneimittel, Münchener Straße 15, 06796 Brehna, Niemcy

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 02.2021