Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Eginilla, 30 mg, tabletka powlekana

Ulipristali acetas

Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń farmaceuty lub lekarza.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym farmaceucie, lekarzowi lub innemu pracownikowi opieki zdrowotnej.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest lek Eginilla i w jakim celu się go stosuje

Eginilla jest produktem antykoncepcyjnym do stosowania w przypadkach nagłych.

Eginilla jest produktem antykoncepcyjnym przeznaczonym do stosowania w celu zapobiegnięcia ciąży po odbyciu stosunku płciowego bez zabezpieczenia lub w przypadku, gdy zastosowana metoda antykoncepcji zawiodła. Na przykład:

w przypadku odbycia stosunku płciowego bez zabezpieczenia;
jeśli doszło do pęknięcia, zsunięcia się lub wypadnięcia prezerwatywy u któregoś z partnerów lub w przypadku, gdy zapomniano ją zastosować;
jeśli stale stosowana tabletka antykoncepcyjna nie została przyjęta zgodnie z zaleceniami.

Tabletkę należy zastosować niezwłocznie po odbyciu stosunku płciowego oraz w ciągu maksymalnie 5 dni (120 godzin) po stosunku. Jest to uwarunkowane przeżywalnością spermy do 5 dni w organizmie po odbyciu stosunku płciowego.

Lek ten jest odpowiedni dla wszystkich kobiet w wieku rozrodczym, w tym osób młodocianych.

Tabletkę można zastosować w dowolnym dniu cyklu miesiączkowego. Lek Eginilla nie jest skuteczny w przypadku wcześniejszego zajścia w ciążę.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Eginilla

Kiedy nie przyjmować leku Eginilla

Jeśli pacjentka ma uczulenie na octan uliprystalu lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Eginilla należy omówić to z farmaceutą, lekarzem lub pracownikiem opieki zdrowotnej.

W przypadku spóźnienia miesiączki lub objawów ciąży (powiększenie piersi, poranne nudności), sugerujących bycie w ciąży;
W przypadku występowania ciężkiej astmy;
W przypadku ciężkiej choroby wątroby.

U wszystkich kobiet należy zastosować niezwłocznie antykoncepcję w przypadkach nagłych po odbyciu stosunku płciowego bez zabezpieczenia. Istnieją dowody, że ten lek może być mniej skuteczny w przypadku wzrostu masy ciała lub wskaźnika masy ciała (BMI), jednak dane te są ograniczone i nieprzekonujące. Z tego względu lek Eginilla jest nadal zalecany dla wszystkich kobiet, bez względu na ich masę lub BMI.

Zaleca się konsultację z farmaceutą, lekarzem lub innym pracownikiem opieki zdrowotnej w przypadku wątpliwości lub jakichkolwiek problemów związanych ze stosowaniem antykoncepcji w przypadkach nagłych.

W przypadku zajścia w ciążę pomimo przyjęcia tego leku, ważne jest zwrócenie się do lekarza.

3. Jak stosować lek Eginilla

Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń farmaceuty, lekarza lub innego pracownika opieki medycznej. W razie wątpliwości należy zwrócić się do farmaceuty lub lekarza.

W jaki sposób przyjmować tabletkę powlekaną Eginilla

Należy przyjąć jedną tabletkę doustnie jak najszybciej i nie później niż po 5 dniach (120 godzinach) od momentu odbycia stosunku płciowego bez zabezpieczenia lub w przypadku, gdy zastosowana metoda antykoncepcyjna zawiodła.
Lek można przyjąć w dowolnym momencie cyklu miesiączkowego.
Lek można przyjąć o dowolnej porze dnia, przed, po lub w trakcie posiłku.
Jeśli kobieta stosuje aktualnie którykolwiek z leków, które mogą osłabiać skuteczność produktu Eginilla, przed zastosowaniem produktu Eginilla należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą.

Wystąpienie wymiotów po przyjęciu leku Eginilla

W przypadku występowania wymiotów (zwracania) w ciągu 3 godzin od zażycia tabletki należy niezwłocznie przyjąć następną tabletkę.

Odbycie kolejnego stosunku po przyjęciu leku Eginilla

Jeśli po zastosowaniu tabletki dojdzie do stosunku płciowego bez zabezpieczenia, nie zapobiegnie ona zajściu w ciążę. Po zażyciu tabletki oraz do czasu wystąpienia kolejnej miesiączki należy podczas każdego stosunku płciowego stosować prezerwatywy.

Spóźnianie się miesiączki po przyjęciu leku Eginilla

Po zastosowaniu tabletki kilkudniowe opóźnienie wystąpienia miesiączki jest normalne. Jeśli miesiączka spóźnia się o ponad 7 dni lub jest nietypowo skąpa lub nietypowo obfita, należy niezwłocznie wykonać test ciążowy.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 10 osób):

mdłości, ból brzucha, uczucie dyskomfortu w brzuchu, wymioty;
bolesne miesiączkowanie, bóle miednicy, wrażliwość piersi;
ból głowy, zawroty głowy, wahania nastroju;
bóle mięśni, bóle pleców, zmęczenie.

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 100 osób):

biegunka, zgaga, gazy, suchość w ustach;
nietypowe lub nieregularne krwawienie z pochwy, obfite lub przedłużające się krwawienie miesiączkowe;
zaburzenia apetytu, zaburzenia emocjonalne, niepokój, pobudzenie, zaburzenia snu, senność, migrena, zaburzenia wzrokowe;

Zgłaszanie działań niepożądanych: Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

5. Jak przechowywać lek Eginilla

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na kartoniku i blistrze po oznaczeniu „EXP”.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w celu ochrony przed światłem.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Eginilla:

Substancją czynną jest octan uliprystalu. Jedna tabletka zawiera 30 miligramów octanu uliprystalu.
Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, skrobia żelowana (kukurydziana), karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), magnezu stearynian, hypromeloza, hydroksypropyloceluloza, kwas stearynowy, talk, tytanu dwutlenek (E 171).

Jak wygląda lek Eginilla i co zawiera opakowanie:

Biała, okrągła, obustronnie wypukła tabletka powlekana z wytłoczonym „U30” po jednej stronie, o średnicy 9,0-9,2 mm.