Lutathera 370 MBq/ml roztwór do infuzji – informacja dla pacjenta

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub innej osoby z fachowego personelu medycznego, która nadzoruje badanie.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi. Patrz punkt 4.

1. Co to jest lek Lutathera i w jakim celu się go stosuje

Co to jest lek Lutathera

Lutathera zawiera lutetu oksodotreotyd (177 Lu). Lek ten jest preparatem radiofarmaceutycznym przeznaczonym wyłącznie do terapii.

W jakim celu stosuje się lek Lutathera

Lek Lutathera stosuje się w leczeniu osób dorosłych z określonymi nowotworami (guzami neuroendokrynnymi trzustki i przewodu pokarmowego), których nie można całkowicie usunąć z organizmu pacjenta podczas operacji, nastąpiły przerzuty nowotworu i nie ma już odpowiedzi na obecne leczenie.

Jak działa lek Lutathera

Aby lek był skuteczny na komórkach nowotworu muszą być obecne receptory dla somatostatyny. Lek Lutathera wiąże się z tymi receptorami i emituje promieniowanie jonizujące bezpośrednio do komórek nowotworowych powodując ich śmierć.

Stosowanie leku Lutathera wiąże się z narażeniem na promieniowanie jonizujące. Lekarz prowadzący oraz lekarz medycyny nuklearnej ocenili, że korzyści związane ze stosowaniem preparatu radiofarmaceutycznego przeważają nad ryzykiem ekspozycji na promieniowanie jonizujące.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lutathera

Kiedy nie stosować leku Lutathera

• jeśli pacjent ma uczulenie na lutetu oksodotreotyd (177 Lu) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• jeśli pacjentka jest w ciąży, uważa, że może być w ciąży bądź nie zostało potwierdzone, że nie jest w ciąży
• u pacjenta występuje ciężkie zaburzenie czynności nerek

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem otrzymywania leku Lutathera należy omówić to z lekarzem, ponieważ lek może spowodować:

• wtórny nowotwór krwi (zespół mielodysplastyczny lub ostrą białaczkę), które mogą wystąpić w rzadkich przypadkach po kilku latach od zakończenia leczenia lekiem Lutathera.

Jeśli którakolwiek z poniższych sytuacji odnosi się do pacjenta przed lub w trakcie leczenia lekiem Lutathera, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub innemu pracownikowi służby zdrowia:

• jeśli u pacjenta występowało lub występuje osłabienie, uczucie zmęczenia, duszność, słaba koncentracja, zakażenia, gorączka, łatwiejsze niż zwykle krwawienia lub powstawanie siniaków bądź trudności z zatamowaniem krwawienia (przedmiotowe i podmiotowe objawy zahamowania czynności szpiku kostnego).
• jeśli u pacjenta występował inny rodzaj nowotworu złośliwego w ciągu ostatnich 5 lat, przerzut do kości, wcześniejsze leczenie przeciwnowotworowe (chemioterapia) lub radioterapia.
• jeśli u pacjenta występował lub występuje obrzęk stóp i obrzęki wokół kostek, wydalanie zbyt dużej lub niewystarczającej ilości moczu, swędzenie lub trudności ze złapaniem oddechu (przedmiotowe i podmiotowe objawy przewlekłej niewydolności nerek).
• jeśli u pacjenta występowało lub występuje swędzenie i zażółcenie skóry lub zażółcenie białkówek oczu, nudności lub wymioty, uczucie zmęczenia, utrata apetytu, ból w prawej górnej części brzucha, ciemne lub brązowe zabarwienie moczu bądź łatwiejsze niż zwykle krwawienie lub powstawanie siniaków (przedmiotowe i podmiotowe objawy choroby wątroby).
• jeśli u pacjenta występuje duszność, osłabienie, drętwienie, ból w klatce piersiowej, kołatania serca lub nieprawidłowy rytm serca (przedmiotowe i podmiotowe objawy dużego stężenia potasu we krwi, znane również jako hiperkaliemia).
• jeśli u pacjenta występuje duszność, trudności z oddychaniem w pozycji leżącej bądź obrzęk stóp lub nóg (przedmiotowe i podmiotowe objawy niewydolności serca).
• jeśli u pacjenta występuje nieprawidłowa budowa nerek lub dróg moczowych.
• jeśli u pacjenta występuje nietrzymanie moczu.

Należy natychmiast poinformować lekarza lub inną osobę z fachowego personelu medycznego, jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z poniższych objawów po rozpoczęciu leczenia lekiem Lutathera:

• opuchnięcie twarzy/gardła i (lub) trudności z oddychaniem (przedmiotowe i podmiotowe objawy obrzęku naczynioruchowego).
• zaczerwienienie twarzy, biegunka, utrudnione oddychanie ze świszczącym oddechem lub kaszlem, zawroty głowy, uczucie oszołomienia (przedmiotowe i podmiotowe objawy neuroendokrynnego przełomu hormonalnego), które mogą wystąpić w ciągu pierwszych 24 godzin po podaniu produktu leczniczego Lutathera.
• uczucie zmęczenia, utrata apetytu, uczucie zmian rytmu pracy serca, trudności z logicznym myśleniem (przedmiotowe i podmiotowe objawy kwasicy metabolicznej).
• skurcze mięśniowe, osłabienie mięśni, splątanie lub duszność (przedmiotowe i podmiotowe objawy zespołu rozpadu guza).

Leczenie produktem Lutathera (lutetu oksodotreotyd (177 Lu)) może powodować zespół rozpadu guza z powodu gwałtownego rozpadu komórek guza. Może objawić się nieprawidłowymi wynikami badań krwi, nieregularną akcją serca, niewydolnością nerek lub napadami drgawek w ciągu tygodnia od wdrożenia leczenia. Lekarz prowadzący zleci wykonanie badań krwi, aby monitorować pacjenta pod kątem wystąpienia zespołu rozpadu guza.

O ile lekarz nie uzna, że korzyść kliniczna z leczenia przewyższa ewentualne ryzyko, pacjent nie otrzyma tego leku jeśli:

• pacjent był wcześniej poddany zewnętrznej radioterapii obejmującej ponad 25% szpiku kostnego
• u pacjenta występuje ciężkie zaburzenie pracy serca
• jeśli u pacjenta występują poważne zmiany liczby krwinek
• jeśli u pacjenta występuje ciężkie zaburzenie czynności wątroby
• jeśli okaże się, że komórki guza u pacjenta nie mają dostatecznej liczby receptorów dla somatostatyny

Przed podaniem leku Lutathera pacjent powinien

• pić duże ilości wody, aby jak najczęściej oddawać mocz w pierwszych godzinach po infuzji.

Dzieci i młodzież

Dotąd nie ustalono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności tego leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Należy powiedzieć lekarzowi lub lekarzowi medycyny nuklearnej, jeśli pacjent nie ma ukończonych 18 lat.

Lek Lutathera a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub lekarzowi medycyny nuklearnej o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym o lekach dostępnych bez recepty, ponieważ mogą one zakłócać leczenie. Dotyczy to w szczególności analogów somatostatyny lub glikokortykoidów (zwanych również kortykoidami). W szczególności pacjent może być poproszony o odstawienie i (lub) dostosowanie leczenia analogami somatostatyny przez krótki okres czasu.

W razie wątpliwości czy lek przyjmowany przez pacjenta jest jednym z leków wymienionych wyżej należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub lekarza medycyny nuklearnej przed zastosowaniem tego leku.

Lek Lutathera jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży, ponieważ promieniowanie jonizujące jest niebezpieczne dla nienarodzonego dziecka. Należy przerwać karmienie piersią podczas leczenia tym lekiem. Jeśli leczenie lekiem Lutathera podczas karmienia piersią jest konieczne, należy przerwać karmienie piersią.

Jeżeli istnieje możliwość, że pacjentka jest w ciąży, jeżeli opóźnia się krwawienie miesiączkowe lub jeżeli pacjentka karmi piersią, należy poinformować o tym lekarza prowadzącego i (lub) lekarza medycyny nuklearnej przed zastosowaniem leku Lutathera.

Jeżeli nie ma pewności, ważne jest, aby poradzić się lekarza medycyny nuklearnej lub innej osoby z fachowego personelu medycznego, która będzie nadzorować procedurę.

Pacjentki powinny stosować skuteczne metody kontroli urodzeń podczas leczenia lekiem Lutathera i przez 7 miesięcy po zakończeniu leczenia.

Pacjenci powinni stosować skuteczne metody kontroli urodzeń podczas leczenia i przez 4 miesiące po zakończeniu leczenia.

Jeśli pacjentka jest zdolna do zajścia w ciążę, lekarz prowadzący lub inna osoba z fachowego personelu medycznego sprawdzi, czy pacjentka jest w ciąży wykonując w razie konieczności test ciążowy przed rozpoczęciem leczenia lekiem Lutathera.

Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę lub będzie podejrzewać ciążę po rozpoczęciu leczenia lekiem Lutathera, powinna natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi prowadzącemu i (lub) lekarzowi medycyny nuklearnej.

Promieniowanie jonizujące pochodzące z leku może potencjalnie zmniejszyć płodność. Konsultacje z doradcą genetycznym są zalecane w przypadku pacjentów planujących potomstwo po zakończeniu leczenia. Przed rozpoczęciem leczenia może być zaoferowane pacjentom zamrożenie nasienia lub jajeczek.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Uważa się za nieprawdopodobne, aby lek Lutathera wpływał na zdolność pacjenta do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże należy brać pod uwagę ogólny stan zdrowia i ewentualne działania niepożądane związane z leczeniem.

Lek Lutathera zawiera sód

Lek zawiera do 81,1 mg sodu (głównego składnika soli kuchennej) w każdej fiolce. Odpowiada to 4% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych.

3. Jak stosować lek Lutathera

Istnieją ścisłe przepisy dotyczące stosowania preparatów radiofarmaceutycznych, obchodzenia się z nimi i ich usuwania. Lek Lutathera można stosować wyłącznie w specjalnie kontrolowanych pomieszczeniach. Lek mogą przygotowywać i podawać wyłącznie odpowiednio przeszkolone osoby z kwalifikacjami w zakresie bezpiecznego stosowania leku. Te osoby zapewnią bezpieczeństwo podania leku i poinformują pacjenta o przeprowadzanych procedurach.

Ile podaje się leku Lutathera

Zalecana dawka to 7 400 MBq (megabekereli, czyli jednostek, w których wyrażana jest radioaktywność) podana w pojedynczej infuzji, która zostanie podana raz na około 8 tygodni, łącznie 4 razy.

Podanie leku Lutathera i przebieg procedury

Lek Lutathera jest podawany bezpośrednio do żyły.

W związku z promieniowaniem emitowanym przez ten lek, podczas procedury podawania pacjent będzie odizolowany od innych pacjentów, którzy nie otrzymują takiego samego leku. Lekarz lub inna osoba z fachowego personelu medycznego poinformuje pacjenta, kiedy możliwe będzie opuszczenie kontrolowanego obszaru lub szpitala.

Oprócz leku Lutathera pacjent otrzyma infuzję aminokwasów w celu ochrony nerek. Może to wywołać nudności i wymioty, dlatego pacjent otrzyma również we wstrzyknięciu lek przeciwwymiotny, który pomoże zmniejszyć takie objawy.

Czas trwania procedury podania

Lekarz medycyny nuklearnej lub inna osoba z fachowego personelu medycznego poinformuje pacjenta o przewidywanym czasie trwania procedury.

Infuzja leku Lutathera trwa 30 ± 10 minut, jednak pełna procedura podania zajmie około 5 godzin. Lekarz będzie regularnie monitorował stan pacjenta w czasie podania.

Monitorowanie leczenia

Leczenie lekiem Lutathera może wpłynąć na komórki krwi, wątrobę i nerki (patrz punkt 4). W związku z tym lekarz prowadzący poprosi pacjenta o regularne wykonywanie badań krwi, w celu sprawdzenia, czy leczenie to jest właściwe i wykrycia jak najwcześniej wszelkich działań niepożądanych leku. W razie konieczności przed wypisaniem pacjenta ze szpitala zostanie także skontrolowana czynność elektryczna serca (za pomocą badania zwanego elektrokardiografią, w skrócie EKG). W razie konieczności na podstawie wyników badań lekarz może zdecydować o opóźnieniu, modyfikacji lub przerwaniu leczenia tym lekiem.

Po podaniu leku Lutathera

Pacjent zostanie poproszony o picie wystarczających ilości wody (np. 1 szklanki wody co godzinę) w celu jak najczęstszego oddawania moczu w dniu podania infuzji i w następnym dniu oraz o codzienne wypróżnianie w celu usunięcia leku z organizmu.

Ponieważ lek jest radioaktywny, pacjent musi przestrzegać instrukcji opisanych poniżej w celu ograniczenia narażenia innych osób na promieniowanie, chyba, że lekarz udzieli pacjentowi innych wskazówek.

Na podstawie aktualnej wiedzy i doświadczenia w tym zakresie oraz właściwości leku, szacuje się, że ryzyko zdrowia osób mieszkających z pacjentem i ogółu społeczeństwa jest niewielkie.

Kontakt z członkami gospodarstwa domowego pacjenta

Pacjent powinien ograniczyć bliski kontakt (w odległości mniejszej niż 1 metr) z osobami, z którymi mieszka przez 7 dni po otrzymaniu leku Lutathera. Pacjent powinien spać w oddzielnej sypialni przez 7 dni po otrzymaniu leku Lutathera.

Kontakt z dziećmi i (lub) kobietami w ciąży

Po otrzymaniu leku Lutathera zdecydowanie zaleca się ograniczenie bliskiego kontaktu (w odległości mniejszej niż 1 metr) z dziećmi i (lub) kobietami w ciąży do mniej niż 15 minut na dobę przez 7 dni po otrzymaniu leku Lutathera. Pacjent powinien spać w oddzielnej sypialni od dzieci i (lub) kobiet w ciąży, przez 15 dni po otrzymaniu leku Lutathera.

Korzystanie z toalety

Zdecydowanie zaleca się codzienne wypróżnianie i w razie konieczności stosowanie środków przeczyszczających. Ponadto należy często pić płyny i starać się jak najczęściej opróżniać pęcherz w dniu otrzymania leku i w kolejnym dniu. Należy postępować zgodnie z zaleceniem lekarza lub innych osób z fachowego personelu medycznego w zakresie ilości wypijanych płynów.

Należy podjąć specjalne środki ostrożności, aby uniknąć skażenia w ciągu 7 dni po przyjęciu leczenia (dotyczy to wszystkich pacjentów, niezależnie od płci):

• Należy korzystać z toalety w pozycji siedzącej.
• Absolutnie konieczne jest korzystanie za każdym razem z papieru toaletowego.
• Ponadto ważne jest umycie rąk.
• Należy spłukać wszystkie chusteczki i (lub) papier toaletowy w toalecie natychmiast po użyciu.
• Należy spłukać w toalecie wszelkie chusteczki lub inne przedmioty zawierające jakiekolwiek płyny ustrojowe takie jak krew, mocz i kał. Przedmioty, których nie można spłukać w toalecie, takie jak podpaski i bandaże, należy umieścić w osobnych plastikowych torbach na odpady z plastiku (zgodnie z zaleceniami podanymi w punkcie „Zalecenia dotyczące odpadów” poniżej).

Prysznic i pranie

Należy podjąć specjalne środki ostrożności w ciągu 7 dni po przyjęciu leczenia:

• Codziennie brać prysznic.
• Należy prać bieliznę, piżamę, prześcieradło i wszelkie części odzieży, które zawierają pot, krew lub mocz, oddzielnie od prania pozostałych osób mieszkających z pacjentem, stosując standardowy cykl prania. Nie ma konieczności stosowania wybielacza, ani dodatkowych cykli płukania.

Osoby z ograniczoną sprawnością ruchową

Pacjenci pozostający w łóżku lub z ograniczeniem poruszania się powinni otrzymywać pomoc ze strony opiekuna. Zaleca się, aby podczas udzielania pomocy w łazience opiekun nosił jednorazowe rękawiczki przez 7 dni od czasu podania leku. W przypadku używania specjalnego sprzętu medycznego, który może ulec skażeniu płynami ustrojymi (np. cewników, worków do kolostomii, nocników, dyszy wodnej) należy jego zawartość niezwłocznie wylać do toalety, a następnie wyczyścić skażony sprzęt. Osoby pomagające pacjentowi w sprzątnięciu wymiocin, krwi, moczu lub kału powinny nosić plastikowe rękawiczki, które następnie należy wyrzucić do osobnego pojemnika na odpadki (zgodnie z zaleceniami podanymi w punkcie „Zalecenia dotyczące odpadów” poniżej).

Zalecenia dotyczące wyrzucania odpadków

Wszystkie przedmioty, które powinny zostać wyrzucone, należy wyrzucić do osobnego plastikowego worka na odpady do użytku wyłącznie w tym celu. Należy trzymać plastikowe worki na odpadki oddzielnie od innych śmieci i poza zasięgiem dzieci i zwierząt.

Członek personelu szpitala poinformuje pacjenta jak i kiedy wyrzucać te worki z odpadkami. Pacjent może być poproszony o przyniesienie worka do placówki służby zdrowia lub po 70 dniach worek na odpady może być wyrzucony razem ze zwykłymi odpadkami domowymi.

Hospitalizacja i opieka w nagłych wypadkach

Jeśli z dowolnej przyczyny pacjent wymaga udzielenia mu natychmiastowej pomocy medycznej lub nieplanowana hospitalizacja następuje w ciągu 3 miesięcy od podania pacjentowi leku, należy poinformować personel medyczny o rodzaju wcześniejszego leczenia radioaktywnego, a także jego dacie i dawce otrzymanej przez pacjenta. Aby to ułatwić pacjent powinien zawsze mieć przy sobie wypis ze szpitala.

Podróż

Należy zawsze mieć przy sobie wypis ze szpitala podczas podróży w czasie co najmniej 3 miesięcy od otrzymania leku.

Inne środki ostrożności

Lekarz lub inna osoba z fachowego personelu medycznego poinformuje pacjenta w razie konieczności zastosowania jakichkolwiek innych szczególnych środków ostrożności po otrzymaniu leku. W razie jakichkolwiek pytań należy zwrócić się do lekarza prowadzącego lub lekarza medycyny nuklearnej.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Lutathera

Istnieje bardzo niewielkie prawdopodobieństwo przedawkowania, ponieważ lek Lutathera jest podawany w pojedynczej dawce w ściśle kontrolowanych warunkach przez lekarza medycyny nuklearnej lub inną osobę z fachowego personelu medycznego przeprowadzająca procedurę podania leku. Jednak w przypadku przedawkowania zostanie wdrożone odpowiednie leczenie.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku Lutathera, należy zwrócić się do lekarza medycyny nuklearnej lub innej osoby z fachowego personelu medycznego nadzorującej procedurę.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Lutathera

• Substancją czynną leku jest lutetu oksodotreotyd (177 Lu). Jeden ml roztworu do wstrzykiwań zawiera 370 MBq lutetu oksodotretotydu (177 Lu) w dniu i w godzinie kalibracji.
• Pozostałe składniki to: kwas octowy, sodu octan, kwas gentyzynowy, kwas askorbinowy, kwas pentetynowy, sodu chlorek, sodu wodorotlenek, woda do wstrzykiwań (patrz punkt 2 „Lek Lutathera zawiera sód”).

Jak wygląda lek Lutathera i co zawiera opakowanie

Lek Lutathera jest przezroczystym, roztworem do infuzji w kolorze bezbarwnym do jasnożółtego, dostarczanym w fiolce z przezroczystego, bezbarwnego szkła typu I z korkiem z gumy bromobutylowej, zaplombowanym aluminiowym uszczelnieniem.

Każda fiolka zawiera objętość mieszczącą się w zakresie od 20,5 do 25,0 ml roztworu odpowiadającego aktywności 7 400 MBq w dniu i godzinie infuzji.

Fiolka jest zamknięta w ołowianym pojemniku z osłoną ochronną.

Podmiot odpowiedzialny

Advanced Accelerator Applications
8-10 Rue Henri Sainte-Claire Deville
92500 Rueil-Malmaison
Francja

Wytwórca

Advanced Accelerator Applications Ibérica, S.L.U.
Polígono Industrial la Cuesta – Sector 3
Parcelas 1 y 2
La Almunia de Doña Godina
50100 Zaragoza
Hiszpania

Advanced Accelerator Applications (Italy) S.r.l
Via Ribes 5
10010. Colleretto Giacosa (TO)
Włochy

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do lokalnego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:

• België/Belgique/Belgien: Novartis Pharma N.V. Tél/Tel: +32 2 246 16 11
• Lietuva: SAM Nordic Švedija Tel: +46 8 720 58 22
• България: Novartis Bulgaria EOOD Тел: +359 2 489 98 28
• Luxembourg/Luxemburg: Novartis Pharma N.V. Tél/Tel: +32 2 246 16 11
• Česká republika: M.G.P. spol. s r.o. Tel: +420 602 303 094
• Magyarország: Novartis Hungária Kft. Tel.: +36 1 457 65 00
• Danmark: SAM Nordic Sverige Tel: +46 8 720 58 22
• Malta: Novartis Pharma Services Inc. Tel: +356 2122 2872
• Deutschland: Novartis Radiopharmaceuticals GmbH Tel: +49 911 2730
• Nederland: Novartis Pharma B.V. Tel: +31 88 04 52 111
• Eesti: SAM Nordic Rootsi Tel: +46 8 720 58 22
• Norge: SAM Nordic Sverige Tlf: +46 8 720 58 22
• Ελλάδα: ΒΙΟΚΟΣΜΟΣ ΑΕΒΕ Τηλ: +30 22920 63900
• Österreich: Novartis Pharma GmbH Tel: +43 1 86 6570
• España: Advanced Accelerator Applications Ibérica, S.L.U. Tel: +34 97 6600 126
• Polska: Advanced Accelerator Applications Polska Sp. z o.o. Tel.: +48 22 275 56 47
• France: Advanced Accelerator Applications Tél: +33 1 55 47 63 00
• Portugal: Novartis Farma – Produtos Farmacêuticos, S.A. Tel: +351 21 000 8600
• Hrvatska: Novartis Hrvatska d.o.o. Tel. +385 1 6274 220
• România: Novartis Pharma Services Romania SRL Tel: +40 21 31299 01
• Ireland: Novartis Ireland Limited Tel: +353 1 260 12 55
• Slovenija: Advanced Accelerator Applications Francija Tel: +33 1 55 47 63 00
• Ísland: SAM Nordic Svíþjóð Sími: +46 8 720 58 22
• Slovenská republika: MGP, spol. s r.o. Tel: +421 254 654 841
• Italia: Advanced Accelerator Applications (Italy) S.r.l Tel: +39 0125 561211
• Suomi/Finland: SAM Nordic Ruotsi/Sverige Puh/Tel: +46 8 720 58 22
• Κύπρος: ΒΙΟΚΟΣΜΟΣ ΑΕΒΕ Ελλάδα Τηл: +30 22920 63900
• Sverige: SAM Nordic Tel: +46 8 720 58 22
• Latvija: SAM Nordic Zviedrija Tel: +46 8 720 58 22
• United Kingdom (Northern Ireland): Novartis Ireland Limited Tel: +44 1276 698370

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

Inne źródła informacji

Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu.

Informacje przeznaczone wyłącznie dla fachowego personelu medycznego:

Kompletna Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) produktu leczniczego Lutathera jest dostarczona jako oddzielny dokument w opakowaniu produktu. Jej celem jest zapewnienie personelowi medycznemu dodatkowych informacji naukowych i praktycznych na temat stosowania tego preparatu radiofarmaceutycznego.

Należy zapoznać się z ChPL.