Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Pregabalin Vivanta, 75 mg, kapsułki, twarde

Pregabalin Vivanta, 150 mg, kapsułki, twarde

Pregabalin Vivanta, 300 mg, kapsułki, twarde

Pregabalinum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Pregabalin Vivanta i w jakim celu się go stosuje

Pregabalin Vivanta należy do grupy leków stosowanych w leczeniu padaczki, bólu neuropatycznego i uogólnionych zaburzeń lękowych u dorosłych.

• Ból neuropatyczny pochodzenia obwodowego i ośrodkowego: Lek Pregabalin Vivanta jest stosowany w leczeniu długotrwałego bólu spowodowanego uszkodzeniem nerwów.
• Padaczka: Lek Pregabalin Vivanta jest stosowany w leczeniu określonych typów padaczki (napadów częściowych, które są lub nie są wtórnie uogólnione) u dorosłych.
• Uogólnione zaburzenia lękowe: Lek Pregabalin Vivanta jest stosowany w leczeniu uogólnionych zaburzeń lękowych (ang. Generalised Anxiety Disorder – GAD).

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pregabalin Vivanta

Kiedy nie stosować leku Pregabalin Vivanta

Jeśli pacjent ma uczulenie na pregabalinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Pregabalin Vivanta należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

• U niektórych pacjentów przyjmujących pregabalinę występowały objawy sugerujące reakcję alergiczną.
• Stosowanie pregabaliny było związane z występowaniem zawrotów głowy i senności.
• Niektóre działania niepożądane, takie jak senność, mogą występować częściej, gdy pacjenci przyjmują inne leki.
• Niektóre osoby mogą uzależnić się od leku Pregabalin Vivanta.
• Dzieci i młodzież: Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności u dzieci i młodzieży (w wieku poniżej 18 lat).

3. Jak stosować lek Pregabalin Vivanta

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

• Dawkę leku ustala lekarz.
• Kapsułka powinna być połknięta w całości i popita wodą.
• Nie należy nagle przerywać stosowania leku Pregabalin Vivanta.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Bardzo częste:

mogą wystąpić u więcej niż u 1 na 10 osób: Zawroty głowy, senność, bóle głowy.

Częste:

mogą wystąpić u 1 na 10 osób: Zwiększenie apetytu, podwyższenie nastroju, splątanie, dezorientacja.

Niezbyt częste:

mogą wystąpić u 1 na 100 osób: Utrata apetytu, zmniejszenie masy ciała, depresja.

Rzadkie:

mogą wystąpić u 1 na 1 000 osób: Zmieniony węch, trudności z połykaniem, drgawki.

Bardzo rzadkie:

mogą wystąpić u 1 na 10 000 osób: Niewydolność wątroby, wirusowe zapalenie wątroby.

5. Jak przechowywać lek Pregabalin Vivanta

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonym na tekturowym pudełku, butelce i blistrze po: EXP.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Pregabalin Vivanta: Substancją czynną leku jest pregabalina. Każda kapsułka twarda zawiera 75 mg, 150 mg lub 300 mg pregabaliny.

Podmiot odpowiedzialny: Vivanta Generics s.r.o.

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 08/2023