Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Lyumjev 100 jednostek/ml Tempo Pen
Wprowadzenie
Lyumjev 100 jednostek/ml Tempo Pen roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu półautomatycznym napełnionym insulina lizpro
Każdy wstrzykiwacz Tempo Pen umożliwia podanie od 1 do 60 jednostek z dokładnością do 1 jednostki.
![]() |
Niniejszy produkt leczniczy będzie dodatkowo monitorowany. Umożliwi to szybkie zidentyfikowanie nowych informacji o bezpieczeństwie.
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy powiedzieć o tym lekarzowi.
Spis treści
1. Co to jest lek Lyumjev Tempo Pen i w jakim celu się go stosuje
Lyumjev 100 jednostek/ml Tempo Pen zawiera substancję czynną insulinę lizpro. Jest stosowany w leczeniu cukrzycy u dorosłych, młodzieży oraz dzieci w wieku powyżej 1. roku życia.
Cukrzyca jest chorobą, w której organizm nie wytwarza wystarczających ilości insuliny lub nie wykorzystuje skutecznie insuliny. Lyumjev kontroluje stężenie cukru we krwi.
Lyumjev wywiera najsilniejsze działanie 1 do 3 godzin po wstrzyknięciu. Należy podawać go w chwili rozpoczęcia posiłku lub do 20 minut po rozpoczęciu posiłku.
Lyumjev 100 jednostek/ml Tempo Pen to fabrycznie napełniony wstrzykiwacz jednorazowego użytku zawierający 3 ml (300 jednostek).
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lyumjev Tempo Pen
Kiedy NIE stosować leku Lyumjev Tempo Pen
- w przypadku hipoglikemii
- w przypadku uczulenia na insulinę lizpro lub którykolwiek składnik leku
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Lyumjev należy omówić to z lekarzem.
- Małe stężenie cukru we krwi (hipoglikemia) może być niebezpieczne
- Duże stężenie cukru we krwi (hiperglikemia) może prowadzić do poważnych powikłań
- Należy zmieniać miejsce wstrzyknięcia
Dzieci i młodzież
Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 1 roku życia.
Interakcje z innymi lekami
Wiele leków może wpływać na stężenie cukru we krwi. Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach.
Ciąża i karmienie piersią
Przed zastosowaniem leku w ciąży lub podczas karmienia piersią należy skonsultować się z lekarzem.
Prowadzenie pojazdów
Hipoglikemia może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów.
Lyumjev Tempo Pen zawiera sód (mniej niż 1 mmol na dawkę).
3. Jak stosować lek Lyumjev Tempo Pen
Lek należy stosować dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza.
Kiedy podawać
Lyumjev jest insuliną doposiłkową. Należy podawać go w chwili rozpoczęcia posiłku lub do 20 minut po posiłku.
Dawkowanie
Lekarz ustali odpowiednią dawkę na podstawie stanu pacjenta.
Przygotowanie wstrzykiwacza
- Umyć ręce
- Sprawdzić wygląd insuliny (powinna być przejrzysta)
- Założyć nową igłę
- Usunąć pęcherzyki powietrza
Wstrzykiwanie
- Dezynfekować skórę przed wstrzyknięciem
- Wstrzyknąć pod skórę
- Pozostawić igłę na 5 sekund
- Zmieniać miejsca wstrzyknięć
Przechowywanie po pierwszym użyciu
Nie przechowywać w lodówce. Zużyć w ciągu 28 dni.
4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, Lyumjev może powodować działania niepożądane.
Częste działania niepożądane
- Hipoglikemia (bardzo często)
- Reakcje alergiczne (często)
- Odczyny w miejscu wstrzyknięcia (często)
Objawy hipoglikemii
- Uczucie zmęczenia
- Przyspieszone tętno
- Nudności
- Ból głowy
- Zimne poty
Objawy hiperglikemii
- Silne pragnienie
- Ból głowy
- Senność
- Częste oddawanie moczu
W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy zgłosić się do lekarza.
5. Jak przechowywać lek Lyumjev Tempo Pen
Przed pierwszym użyciem
- Przechowywać w lodówce (2°C-8°C)
- Nie zamrażać
- Chronić przed światłem
Po pierwszym użyciu
- Nie przechowywać w lodówce
- Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C
- Zużyć w ciągu 28 dni
- Nie przechowywać z założoną igłą
Nie wyrzucać leków do kanalizacji. Należy postępować zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Skład
Substancją czynną jest insulina lizpro (100 jednostek/ml).
Pozostałe składniki: metakrezol, glicerol, magnezu chlorek, sodu cytrynian, treprostynil sodu, tlenek cynku, woda do wstrzykiwań.
Wygląd i zawartość opakowania
Lyumjev Tempo Pen to przezroczysty, bezbarwny roztwór w szarobrązowym wstrzykiwaczu z niebieskim pokrętłem.
Opakowania zawierają 5 lub 10 wstrzykiwaczy.
Podmiot odpowiedzialny
Eli Lilly Nederland B.V., Holandia
Wytwórca
Lilly France S.A.S., Francja
Data ostatniej aktualizacji ulotki:
| Belgique/België/BelgienEli Lilly Benelux S.A./N.V. Tél/Tel: + 32-(0)2 548 84 84 | LietuvaEli Lilly LietuvaTel. +370 (5) 2649600 |
| БългарияТП "Ели Лили Недерланд" Б.В. – България тел. + 359 2 491 41 40 | Luxembourg/Luxemburg Eli Lilly Benelux S.A./N.V. Tél/Tel: + 32-(0)2 548 84 84 |
| Česká republikaELI LILLY ČR, s.r.o. Tel: + 420 234 664 111 | MagyarországLilly Hungária Kft. Tel: + 36 1 328 5100 |
| DanmarkEli Lilly Danmark A/S Tlf: +45 45 26 60 00 | MaltaCharles de Giorgio Ltd. Tel: + 356 25600 500 |
| DeutschlandLilly Deutschland GmbH Tel. + 49-(0) 6172 273 2222 | NederlandEli Lilly Nederland B.V. Tel: + 31-(0) 30 60 25 800 |
| EestiEli Lilly Nederland B.V. Tel: +372 6 817 280 | NorgeEli Lilly Norge A.S. Tlf: + 47 22 88 18 00 |
| ΕλλάδαΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε. Τηλ: +30 210 629 4600 | ÖsterreichEli Lilly Ges.m.b.H. Tel: + 43-(0) 1 711 780 |
| EspañaDista S.A.Tel: + 34-91 663 50 00 | PolskaEli Lilly Polska Sp. z o.o. Tel: +48 22 440 33 00 |
| FranceLilly FranceTél: +33-(0) 1 55 49 34 34 | PortugalLilly Portugal Produtos Farmacêuticos, Lda Tel: + 351-21-4126600 |
| HrvatskaEli Lilly Hrvatska d.o.o. Tel: +385 1 2350 999 | RomâniaEli Lilly România S.R.L. Tel: + 40 21 4023000 |
| IrelandEli Lilly and Company (Ireland) Limited Tel: + 353-(0) 1 661 4377 | SlovenijaEli Lilly farmacevtska družba, d.o.o. Tel: +386 (0)1 580 00 10 |
| ÍslandIcepharma hf.Sími + 354 540 8000 | Slovenská republika Eli Lilly Slovakia s.r.o. Tel: + 421 220 663 111 |
| ItaliaEli Lilly Italia S.p.A. Tel: + 39- 055 42571 | Suomi/FinlandOy Eli Lilly Finland Ab Puh/Tel: + 358-(0) 9 85 45 250 |
| ΚύπροςPhadisco LtdΤηλ: +357 22 715000 | SverigeEli Lilly Sweden AB Tel: + 46-(0) 8 7378800 |
| LatvijaEli Lilly (Suisse) S.A Pārstāvniecība Latvijā Tel: +371 67364000 | United Kingdom (Northern Ireland)Eli Lilly and Company (Ireland) LimitedTel: + 353-(0) 1 661 4377 |
Instrukcja użycia
PRZED UŻYCIEM LEKU NALEŻY PRZECZYTAĆ PONIŻSZĄ INSTRUKCJĘ
Przygotowanie wstrzykiwacza
- Umyć ręce
- Sprawdzić datę ważności
- Założyć nową igłę
- Sprawdzić wygląd insuliny
- Usunąć pęcherzyki powietrza
Wybór dawki
W jednym wstrzyknięciu można podać od 1 do 60 jednostek.
Wykonywanie wstrzyknięcia
- Wybrać miejsce wstrzyknięcia
- Przetrzeć skórę
- Wbić igłę pod skórę
- Wcisnąć pokrętło dozujące
- Pozostawić igłę na 5 sekund
Po wstrzyknięciu
- Zdjąć igłę
- Nałożyć nasadkę
- Wyrzucić igłę do specjalnego pojemnika
Rozwiązywanie problemów
W przypadku trudności z użyciem wstrzykiwacza należy skontaktować się z lekarzem.
Data aktualizacji dokumentu:
![]() |



