Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Dexketoprofen Ketoflix, 25 mg, tabletki powlekane

Dexketoprofenum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. Lek ten należy zawsze stosować tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
Jeśli po upływie 3 do 4 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Dexketoprofen Ketoflix i w jakim celu się go stosuje

Dexketoprofen Ketoflix jest lekiem przeciwbólowym należącym do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ). Stosowany jest w objawowym leczeniu bólu o nasileniu łagodnym do umiarkowanego, np. bólu w układzie mięśniowym i kostno-stawowym, bolesnego miesiączkowania, bólu zębów. Jeśli po upływie 3 – 4 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Dexketoprofen Ketoflix

Kiedy nie przyjmować leku Dexketoprofen Ketoflix:

jeśli pacjent ma uczulenie na deksketoprofen lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
jeżeli u pacjenta występuje nadwrażliwość na kwas acetylosalicylowy lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ);
jeżeli u pacjenta występuje astma lub w przeszłości występowały napady astmy, ostry alergiczny nieżyt nosa, polipy nosa, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy lub świszczący oddech po podaniu kwasu acetylosalicylowego lub innego leku z grupy NLPZ;
jeżeli u pacjenta w przeszłości występowały reakcje nadwrażliwości na światło słoneczne;
jeżeli u pacjenta występuje lub występowała choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy, lub krwawienie z żołądka i (lub) jelit;
jeśli u pacjenta występują dolegliwości trawienne;
jeżeli u pacjenta występowało krwawienie z żołądka lub jelit lub perforacje z powodu przyjęcia leków z grupy NLPZ;
jeżeli u pacjenta występują choroby jelit przebiegające z przewlekłym stanem zapalnym;
jeżeli u pacjenta występuje ciężka niewydolność serca, umiarkowana lub ciężka niewydolność nerek lub ciężka niewydolność wątroby;
jeżeli u pacjenta występują zaburzenia krwawienia lub zaburzenia krzepnięcia krwi;
jeżeli pacjentka jest w trzecim trymestrze ciąży lub karmi piersią;
jeżeli pacjent jest ciężko odwodniony.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Dexketoprofen Ketoflix należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

jeżeli u pacjenta występuje alergia;
jeżeli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek, wątroby lub serca;
u pacjentów otrzymujących leki moczopędne;
jeżeli pacjent ma problemy z sercem, przebyty udar lub podejrzenie, iż należy do grupy ryzyka;
jeżeli pacjent jest osobą w podeszłym wieku;
u kobiet mających problemy z zajściem w ciążę;
jeżeli u pacjenta występują zaburzenia tworzenia krwi;
jeżeli u pacjenta występuje toczeń rumieniowaty układowy;
jeżeli u pacjenta występują inne choroby dotyczące żołądka lub jelit;
jeżeli pacjent ma ospę wietrzną.

Zakażenia

Dexketoprofen Ketoflix może ukryć objawy zakażenia, takie jak gorączka i ból. W związku z tym Dexketoprofen Ketoflix może opóźnić zastosowanie odpowiedniego leczenia zakażenia.

Dzieci i młodzież

Nie badano stosowania leku Dexketoprofen Ketoflix u dzieci i młodzieży.

Lek Dexketoprofen Ketoflix a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach, również dostępnych bez recepty, przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

3. Jak przyjmować lek Dexketoprofen Ketoflix

Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. Lek Dexketoprofen Ketoflix jest przeznaczony wyłącznie do krótkotrwałego stosowania, a leczenie należy ograniczyć do okresu występowania objawów.

Zalecana dawka dobowa zależy od typu, ciężkości, stopnia zaawansowania i czasu trwania bólu u pacjenta, zwykle wynosi pół tabletki (12,5 mg) co 4 – 6 godzin lub 1 tabletka (25 mg) co 8 godzin. Całkowita dawka dobowa nie powinna przekraczać 3 tabletek powlekanych (75 mg).

W przypadku ostrego bólu, kiedy potrzebne jest szybsze działanie zaleca się przyjmowanie leku Dexketoprofen Ketoflix na pusty żołądek.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Możliwe działania niepożądane wymienione są poniżej i uszeregowane w zależności od tego jakie jest prawdopodobieństwo ich wystąpienia:

Często występujące działania niepożądane

Nudności i (lub) wymioty, bóle brzucha, biegunka, niestrawność (dyspepsja).

Niezbyt często występujące działania niepożądane

Uczucie wirowania, zawroty głowy, senność, zaburzenia snu, nerwowość, bóle głowy, kołatanie serca, zaczerwienienie twarzy, zaburzenia żołądkowe, zaparcia, suchość błony śluzowej jamy ustnej, wzdęcia, zmęczenie.

Rzadko występujące działania niepożądane

Choroba wrzodowa żołądka, krwawienie lub perforacja wrzodu trawiennego, omdlenia, nadciśnienie tętnicze, gromadzenie wody w kończynach.

Bardzo rzadko występujące działania niepożądane

Reakcje anafilaktyczne, owrzodzenie skóry, obrzęk twarzy, duszność, zapalenie trzustki, nieostre widzenie.

Należy poinformować lekarza, jeżeli pacjent zaobserwuje na początku leczenia jakiekolwiek działania niepożądane dotyczące żołądka lub jelit.

5. Jak przechowywać lek Dexketoprofen Ketoflix

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym i na blistrze. Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC.

Nie należy wyrzucać leków do kanalizacji ani domowych pojemników na odpady. Należy zapytać farmaceutę co zrobić z lekami, których się już nie używa.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Dexketoprofen Ketoflix: Substancją czynną leku jest deksketoprofen z trometamolem. 1 tabletka powlekana zawiera 25 mg deksketoprofenu w postaci 36,90 mg deksketoprofenu z trometamolem.

Jak wygląda lek Dexketoprofen Ketoflix i co zawiera opakowanie: Dexketoprofen Ketoflix jest dostępny w postaci białych, obustronnie wypukłych, cylindrycznych tabletek powlekanych, z linią podziału i wytłoczonym jednostronnie napisem „DT2”.

Podmiot odpowiedzialny: Biofarm Sp. z o.o., ul. Wałbrzyska 13, 60-198 Poznań.

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 25.10.2023