Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Loperamide Aurovitas, 2 mg, kapsułki twarde

Loperamidi hydrochloridum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
Jeśli po upływie 2 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest lek Loperamide Aurovitas i w jakim celu się go stosuje

Lek zawiera loperamid, który pomaga zatrzymać biegunkę, powodując, że stolec jest bardziej zwarty oraz zmniejsza się częstość wypróżnień.

Lek ten jest stosowany w leczeniu nagłych, krótkotrwałych (ostrych) ataków biegunki u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat. Leku nie należy stosować dłużej niż przez 2 dni bez konsultacji z lekarzem.

Jeśli po 2 dniach stosowania pacjent nie odczuwa poprawy lub czuje się gorzej, należy skonsultować się z lekarzem.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Loperamide Aurovitas

Kiedy nie stosować leku Loperamide Aurovitas

Jeśli pacjent jest uczulony na loperamid lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
U dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Jeśli pacjent ma rozdęcie okrężnicy (silnie rozszerzoną okrężnicę), ostre rozdęcie okrężnicy (ostre toksyczne zapalenie okrężnicy z rozszerzeniem okrężnicy) i niedrożność jelit.
Jeśli pacjent cierpi na niedrożność jelit, która powoduje „wyciek” wodnistych stolców.
Jeśli u pacjenta występuje uporczywy ból brzucha, wysoka temperatura i (lub) stolce zawierają śluz i (lub) krew.
Jeśli u pacjenta występuje bakteryjne zapalenie jelita grubego i (lub) jelita cienkiego wywołane przez organizmy inwazyjne.
Jeśli u pacjenta występuje ciężkie zapalenie jelit.
We wszystkich przypadkach, w których normalne wypróżnienia nie powinny być tłumione.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Loperamide Aurovitas należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Lek Loperamide Aurovitas jedynie zatrzymuje biegunkę, jednak nie leczy przyczyny jej wystąpienia.
Podczas biegunki u pacjenta następuje utrata płynów (odwodnienie).
Jeśli biegunka trwa dłużej niż 48 godzin, należy przerwać przyjmowanie kapsułek i skonsultować się z lekarzem.
Jeśli u pacjenta występuje choroba wątroby.
Jeśli pacjent ma AIDS i jest leczony z powodu biegunki lekiem Loperamide Aurovitas.
Jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności wątroby.
Jeśli wystąpi niedrożność jelit, należy przerwać przyjmowanie kapsułek i skonsultować się z lekarzem.

3. Jak stosować lek Loperamide Aurovitas

Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.

Dorośli, osoby starsze i młodzież w wieku powyżej 12 lat

Jak przyjmować:

Kapsułki należy połykać w całości, popijając wodą.
Po pierwszym luźnym stolcu (wypróżnieniu) należy wziąć 2 kapsułki i popić wodą.
Po każdym kolejnym luźnym stolcu należy wziąć 1 kapsułkę.
Nie podawać dzieciom w wieku poniżej 12 lat.
Nie należy zażywać więcej niż 6 kapsułek w ciągu 24 godzin.
Utracony płyn należy uzupełnić, spożywając więcej płynów niż zwykle.
NIE PRZEKRACZAĆ ZALECANEJ DAWKI.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Loperamide Aurovitas

W przypadku przyjęcia zbyt dużej ilości leku Loperamide Aurovitas, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub szpitalem w celu uzyskania porady.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Poważne działania niepożądane

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych działań należy przerwać stosowanie leku i natychmiast zwrócić się o pomoc lekarską:

Reakcje alergiczne, w tym wstrząs anafilaktyczny.
Utrata przytomności lub obniżony poziom świadomości.
Niedrożność jelit, powiększenie okrężnicy, wzdęcia brzucha.
Toksyczna reakcja alergiczna skóry i błon śluzowych.
Rozszerzenie jelita grubego (rozdęcie okrężnicy).
Zaparcie (niedrożność jelit).

Inne działania niepożądane

Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych przypadków, należy przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem:

Ból głowy, zawroty głowy.
Nudności (mdłości), zaparcia, wzdęcia (wiatry).
Zmęczenie, senność.
Bóle brzucha, dyskomfort w jamie brzusznej.

5. Jak przechowywać lek Loperamide Aurovitas

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku po EXP.

Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpady.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Loperamide Aurovitas:

Substancją czynną jest loperamidu chlorowodorek. Każda kapsułka, twarda zawiera 2 mg loperamidu chlorowodorku.
Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, talk, magnezu stearynian.

Jak wygląda lek Loperamide Aurovitas i co zawiera opakowanie:

Kapsułka, twarda. Białe, nieprzejrzyste wieczko / biały nieprzejrzysty korpus, kapsułka żelatynowa twarda w rozmiarze ‘4’.

Wielkość opakowań: 6, 10, 12 i 20 kapsułek twardych.

Podmiot odpowiedzialny: Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.