Oznakowanie Opakowań
Informacje zamieszczane na opakowaniu zewnętrznym/bezpośrednim
Butelka 450 ml
1. Nazwa produktu leczniczego weterynaryjnego
VIRBAGEST 4 mg/ml roztwór doustny dla świń Altrenogest
2. Zawartość substancji czynnej i innych substancji
Substancja czynna: Altrenogest 4,00 mg/ml
Substancje pomocnicze: Butylohydroksytoluen (E321), butylohydroksyanizol (E320)
Klarowny roztwór bezbarwny do bladożółtego.
3. Postać farmaceutyczna
Roztwór doustny przez polanie paszy
4. Wielkość opakowania
450 ml
5. Docelowe gatunki zwierząt
Świnie (dojrzałe płciowo loszki)
6. Wskazania lecznicze
Do synchronizacji rui u dojrzałych płciowo loszek.
7. Przeciwwskazania
- Nie stosować u knurów.
- Nie stosować u loch w ciąży lub u których występuje zakażenie macicy.
- Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną.
Patrz punkt „Specjalne ostrzeżenia”.
8. Działania niepożądane
Podawanie zbyt niskich dawek produktu może doprowadzić do powstania torbieli pęcherzykowych jajnika.
W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub innych objawów niewymienionych na niniejszej etykiecie, poinformuj o nich lekarza weterynarii.
9. Sposób i droga podania
Podanie doustne przez polanie paszy. 20 mg altrenogestu raz dziennie na zwierzę, przez 18 kolejnych dni, co odpowiada 5 ml produktu raz dziennie na zwierzę, przez 18 kolejnych dni, podawanych doustnie wraz z paszą do natychmiastowego spożycia.
Objętość dawki produktu jaką należy podać zwierzęciu powinna być odmierzona przy pomocy odpowiedniego urządzenia dozującego.
10. Okres karencji
Tkanki jadalne: 9 dni.
11. Specjalne ostrzeżenia, jeśli konieczne
Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, tego produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.
Należy upewnić się, że codziennie podawana jest właściwa dawka produktu, ponieważ podawanie zbyt niskich dawek leku może doprowadzić do powstania torbieli pęcherzykowych jajnika.
Ten produkt leczniczy weterynaryjny należy stosować polewając nim paszę bezpośrednio przed jej podaniem. Niezjedzoną paszę z produktem leczniczym należy usunąć.
Stosować wyłącznie u dojrzałych płciowo loszek, które już przechodziły ruję.
Pozostałość niezjedzonej paszy musi zostać bezpiecznie usunięta oraz nie należy podawać jej innym zwierzętom.
Nie stosować u ciężarnych i karmiących loch.
12. Termin ważności serii
Termin ważności (EXP): {miesiąc/rok}. Nie stosować po upływie terminu ważności podanego na etykiecie.
13. Warunki przechowywania
Brak specjalnych środków ostrożności dotyczących przechowywania.
14. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów, jeśli ma to zastosowanie
Produkt Virbagest nie powinien się przedostawać do cieków wodnych, ponieważ może być niebezpieczny dla ryb i innych organizmów wodnych. Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.
15. Napis „Wyłącznie dla zwierząt” oraz warunki lub ograniczenia dotyczące dostawy i stosowania, jeśli dotyczy
Wyłącznie dla zwierząt. Wydawany z przepisu lekarza – Rp. Do podawania pod nadzorem lekarza weterynarii.
16. Napis „Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci”
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
17. Nazwa i adres podmiotu odpowiedzialnego
VIRBAC 1ère avenue – 2065m – LID 06516 Carros Cedex Francja
Lokalny przedstawiciel podmiotu odpowiedzialnego: Virbac Sp. z o.o. ul. Puławska 314 02-819 Warszawa tel. (22) 855 40 46 fax (22) 855 07 34
18. Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
19. Numer serii
Nr serii (Lot): {numer}
Informacje zamieszczane na opakowaniu zewnętrznym/bezpośrednim
Butelka 900 ml
1. Nazwa produktu leczniczego weterynaryjnego
VIRBAGEST 4 mg/ml roztwór doustny dla świń Altrenogest
2. Zawartość substancji czynnej i innych substancji
Substancja czynna: Altrenogest 4,00 mg/ml
Substancje pomocnicze: Butylohydroksytoluen (E321), butylohydroksyanizol (E320)
Klarowny roztwór bezbarwny do bladożółtego.
3. Postać farmaceutyczna
Roztwór doustny przez polanie paszy
4. Wielkość opakowania
900 ml
5. Docelowe gatunki zwierząt
Świnie (dojrzałe płciowo loszki)
6. Wskazania lecznicze
Do synchronizacji rui u dojrzałych płciowo loszek.
7. Przeciwwskazania
- Nie stosować u knurów.
- Nie stosować u loch w ciąży lub u których występuje zakażenie macicy.
- Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną.
Patrz punkt „Specjalne ostrzeżenia”.
8. Działania niepożądane
Podawanie zbyt niskich dawek produktu może doprowadzić do powstania torbieli pęcherzykowych jajnika.
W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub innych objawów niewymienionych na niniejszej etykiecie, poinformuj o nich lekarza weterynarii.
9. Sposób i droga podania
Podanie doustne przez polanie paszy. 20 mg altrenogestu raz dziennie na zwierzę, przez 18 kolejnych dni, co odpowiada 5 ml produktu raz dziennie na zwierzę, przez 18 kolejnych dni, podawanych doustnie wraz z paszą do natychmiastowego spożycia.
Objętość dawki produktu jaką należy podać zwierzęciu powinna być odmierzona przy pomocy odpowiedniego urządzenia dozującego.
10. Okres karencji
Tkanki jadalne: 9 dni.
11. Specjalne ostrzeżenia, jeśli konieczne
Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, tego produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.
Należy upewnić się, że codziennie podawana jest właściwa dawka produktu, ponieważ podawanie zbyt niskich dawek leku może doprowadzić do powstania torbieli pęcherzykowych jajnika.
Ten produkt leczniczy weterynaryjny należy stosować polewając nim paszę bezpośrednio przed jej podaniem. Niezjedzoną paszę z produktem leczniczym należy usunąć.
Stosować wyłącznie u dojrzałych płciowo loszek, które już przechodziły ruję.
Pozostałość niezjedzonej paszy musi zostać bezpiecznie usunięta oraz nie należy podawać jej innym zwierzętom.
Nie stosować u ciężarnych i karmiących loch.
12. Termin ważności serii
Termin ważności (EXP): {miesiąc/rok}. Nie stosować po upływie terminu ważności podanego na etykiecie.
13. Warunki przechowywania
Brak specjalnych środków ostrożności dotyczących przechowywania.
14. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów, jeśli ma to zastosowanie
Produkt Virbagest nie powinien się przedostawać do cieków wodnych, ponieważ może być niebezpieczny dla ryb i innych organizmów wodnych. Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.
15. Napis „Wyłącznie dla zwierząt” oraz warunki lub ograniczenia dotyczące dostawy i stosowania, jeśli dotyczy
Wyłącznie dla zwierząt. Wydawany z przepisu lekarza – Rp. Do podawania pod nadzorem lekarza weterynarii.
16. Napis „Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci”
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
17. Nazwa i adres podmiotu odpowiedzialnego
VIRBAC 1ère avenue – 2065m – LID 06516 Carros Cedex Francja
Lokalny przedstawiciel podmiotu odpowiedzialnego: Virbac Sp. z o.o. ul. Puławska 314 02-819 Warszawa tel. (22) 855 40 46 fax (22) 855 07 34
18. Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
19. Numer serii
Nr serii (Lot): {numer}
