Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Skudexa, 75 mg + 25 mg, granulat do sporządzania roztworu doustnego

Tramadoli hydrochloridum + Dexketoprofenum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza.
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest lek Skudexa i w jakim celu się go stosuje

Skudexa zawiera chlorowodorek tramadolu i deksketoprofen jako substancje czynne. Chlorowodorek tramadolu jest lekiem przeciwbólowym należącym do grupy leków zwanych opioidami, które działają na ośrodkowy układ nerwowy. Łagodzi ból poprzez działanie na swoiste komórki nerwowe mózgu i rdzenia kręgowego. Deksketoprofen jest lekiem przeciwbólowym należącym do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ).

Lek Skudexa jest stosowany w objawowym krótkotrwałym leczeniu bólu ostrego o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego u osób dorosłych.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Skudexa

Kiedy nie stosować leku Skudexa:

jeśli pacjent ma uczulenie na deksketoprofen, na chlorowodorek tramadolu lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
jeżeli u pacjenta występuje nadwrażliwość na kwas acetylosalicylowy lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ)
jeżeli u pacjenta w przeszłości występowały napady astmy, ostry alergiczny nieżyt nosa, polipy nosa, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy lub świszczący oddech po podaniu kwasu acetylosalicylowego lub innego leku z grupy NLPZ
jeżeli u pacjenta w przeszłości występowały reakcje fotoalergiczne lub reakcje fototoksyczne podczas przyjmowania ketoprofenu lub fibratów
jeżeli u pacjenta występuje choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy lub krwawienie z żołądka lub jelit
jeżeli u pacjenta występują przewlekłe problemy trawienne
jeżeli u pacjenta występują choroby jelit przebiegające z przewlekłym stanem zapalnym
jeżeli u pacjenta występuje ciężka niewydolność serca, umiarkowane lub ciężkie zaburzenia czynności nerek lub ciężkie zaburzenia czynności wątroby
jeżeli u pacjenta występuje nadmierna skłonność do krwawień, zaburzenia krzepnięcia lub inne czynne krwawienia
jeżeli pacjent jest ciężko odwodniony
w przypadku ostrego zatrucia alkoholem, tabletkami nasennymi, lekami przeciwbólowymi lub lekami, które wpływają na nastrój i emocje
jeśli pacjent stosuje również inhibitory monoaminooksydazy (MAO)
jeśli pacjent ma padaczkę lub występują napady padaczki
jeśli pacjent oddycha z trudnością
jeżeli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Skudexa należy omówić to z lekarzem, jeśli u pacjenta występują jakiekolwiek z wymienionych problemów zdrowotnych.

3. Jak stosować lek Skudexa

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza.

Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy okres konieczny do złagodzenia objawów. Dawka leku Skudexa będzie uzależniona od typu, ciężkości i okresu występowania bólu u pacjenta.

Zalecana dawka dobowa to zwykle 1 saszetka co 8 godzin, nie więcej niż 3 saszetki na dobę, a leczenie nie powinno trwać dłużej niż 5 dni.

Uzyskany roztwór należy wypić natychmiast po przygotowaniu.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Możliwe działania niepożądane wymienione są poniżej i uszeregowane w zależności od tego, jakie jest prawdopodobieństwo ich wystąpienia.

Bardzo często występujące działania niepożądane:

nudności
zawroty głowy

Często występujące działania niepożądane:

wymioty
bóle brzucha
biegunka
niestrawność
bóle głowy
senność, zmęczenie
zaparcia
suchość w ustach
nadmierne pocenie się

Niezbyt często występujące działania niepożądane:

zwiększenie liczby płytek krwi
wpływ na serce i krążenie krwi
wysokie lub bardzo wysokie ciśnienie krwi
obrzęk strun głosowych
zaburzenia psychotyczne
obrzęk w okolicy oka
płytki lub powolny oddech
uczucie wirowania
nerwowość/niepokój
zmęczenie

Rzadkie działania niepożądane:

obrzęk warg i gardła
choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy
napady padaczki
reakcje alergiczne/anafilaktyczne
przemijająca utrata przytomności
halucynacje

5. Jak przechowywać lek Skudexa

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym i na saszetce po „EXP”.

Brak specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Skudexa: substancjami czynnymi leku są tramadolu chlorowodorek i deksketoprofen. Każda saszetka zawiera 75 mg tramadolu chlorowodorku i 25 mg deksketoprofen.

Inne składniki to: sacharoza, aromat cytrynowy, acesulfam potasowy (E 950).

Jak wygląda lek Skudexa: Biały do prawie białego granulat do sporządzania roztworu doustnego, dostępny w saszetkach termozgrzewalnych.

Podmiot odpowiedzialny: Menarini International Operations Luxembourg S.A.

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 12/2022