Ulotka informacyjna: HuveGuard NB

1. Nazwa i adres podmiotu odpowiedzialnego oraz wytwórcy

Nazwa i adres podmiotu odpowiedzialnego:
Huvepharma NV
Uitbreidingstraat 80
2600 Antwerpia
Belgia

Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Biovet JSC
39 Petar Rakov Street
4550 Pesthera
Bugaria

2. Nazwa produktu leczniczego weterynaryjnego

HuveGuard NB – zawiesina do sporządzania zawiesiny doustnej dla kur

3. Zawartość substancji czynnej(-ch) i innych substancji

Jedna dawka 0,025 ml zawiera:
Substancje czynne:
Sporulowane oocysty pozyskane z dwóch atenuowanych linii o skróconym cyklu rozwojowym gatunku Eimeria:
Eimeria necatrix, szczep mednec 3+8 100-310 oocyst*
Eimeria brunetti, szczep roybru 3+28 50-155 oocyst*
* Zgodnie z procedurą liczenia in vitro wytwórcy w momencie mieszania i zwolnienia
Zawiesina bezbarwna do barwy białej lub jasnobeżowej po wstrząśnięciu.

4. Wskazania lecznicze

Czynne uodpornianie kur w celu ograniczenia zakażenia i występowania klinicznych objawów kokcydiozy wywoływanej przez E. necatrix oraz E. brunetti.
Czas powstawania: 21 dni od podania szczepionki.
Czas trwania odporności: nie wykazano.

5. Przeciwwskazania

Brak.

6. Działania niepożądane

Nie są znane.
W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii.
Można również zgłosić działania niepożądane poprzez krajowy system raportowania www.urpl.pl.

7. Docelowe gatunki zwierząt

Kury

8. Dawowanie dla każdego gatunku, droga(-i) i sposób podania

Podanie doustne (rozpylanie na ptaki, rozpylanie na paszę i w wodzie do picia).
Harmonogram szczepienia:
Rozpylanie na ptaki i na paszę: podawać jedną dawkę szczepionki każdemu kurczęciu od 1. dnia życia.
Woda do picia: podawać jedną dawkę szczepionki każdemu kurczęciu od 3. dnia życia.

9. Zalecenia dla prawidłowego podania

Po otwarciu fiolki o pojemności 30 ml zawierającej 1000 lub 5000 dawek, należy zużyć całą zawartość.
Podanie poprzez rozpylanie na paszę:
Paszę startową dla piskląt w ilości wystarczającej na pierwsze 12-24 godzin rozłożyć na papierze lub plastiku na podłodze kurnika.
Przed użyciem przez 30 sekund potrząsać energicznie fiolką zawierającą szczepionkę, aby równomiernie wymieszać oocysty w zawiesinie.
Rozcieńczyć szczepionkę w wodzie w stosunku około 1000 dawek na litr wody (5000 dawek na 5 litrów).
Aby w fiolce nie pozostały oocysty, przepukać ją 3 razy wodą.
Po rozcieńczeniu szczepionki należy ją natychmiast rozpylić na paszę, która powinna być bezzwłocznie udostępniona ptakom do spożycia.
Po spożyciu przez ptaki paszy leczniczej można kontynuować standardowe karmienie.

10. Okres karencji

Zero dni.

11. Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (2°C-8°C). Nie zamrażać. Chronić przed światłem.
Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: zużyć natychmiast, nie przechowywać.
Okres ważności po rozcieńczeniu zgodnie z instrukcją: 4 godziny.
Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie.

12. Specjalne ostrzeżenia

Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt:
Szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
Szczepionka zawiera żywe oocysty kokcydiów i rozwinięcie odporności jest zależne od replikacji szczepów szczepionki w organizmach kur.
Powszechnie odnajduje się oocysty w przewodzie pokarmowym zaszczepionych ptaków w okresie od 1 do 3 tygodni lub więcej po zaszczepieniu.
Obecność oocyst jest niezbędna dla rozwoju odporności i utrzymania ochrony.

13. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów

O sposoby usunięcia niepotrzebnych leków zapytaj lekarza weterynarii. Pomogą one chronić środowisko.

14. Data zatwierdzenia lub ostatniej zmiany tekstu ulotki

(brak informacji)

15. Inne informacje

Po szczepieniu oocysty ze szczepionki stale i przez całe życie ptaków krążą wśród nich za pośrednictwem ścióki.
Dzięki takiemu krążeniu oocyst rozwija się odporność i zapewniana jest stała ochrona przed dzikimi szczepami obu szczepów gatunku Eimeria.
Fiolki z polietylenu o niskiej gęstości (LDPE) o pojemności 30 ml z szarym korkiem z gumy butylowej i aluminiowym kapslem zawierające 1000 albo 5000 dawek.
Wielkości opakowań:
Pudeko tekturowe zawierające 1 fiolkę z 1000 dawek
Pudeko tekturowe zawierające 1 fiolkę z 5000 dawek
Pudeko tekturowe zawierające 5 fiolek z 1000 dawek
Pudeko tekturowe zawierające 5 fiolek z 5000 dawek
Pudeko tekturowe zawierające 10 fiolek z 1000 dawek
Pudeko tekturowe zawierające 10 fiolek z 5000 dawek
Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.